Розувастатин Сандоз : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Это средство, корректирующее жировой обмен. Активный компонент избирательно и конкурентно ингибирует фермент ГМГ-КоА-редуктазу, катализирующего превращение ГМГ-КоА в предшественник холестерина в печени. Способствует увеличению числа рецепторов ЛПНП на поверхности клеток печени, повышая катаболизм и захват. Также замедляет продукцию ЛПОНП, снижая тем самым общее содержание «вредных жиров» в крови.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: розувастатин.

Выпускается Розувастатин Сандоз в виде таблеток (5 мг, 10 мг, 20 мг).

Показания

Розувастатин Сандоз назначают:

- при гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии – как дополнение к диете, другим липидоснижающим фармсредствам;

- для лечения первичной гиперхолестеринемия (типа ІІa, включая гетерозиготную наследственную гиперхолестеринемию);

- для лечения смешанной дислипидемии (тип ІІb) – как дополнение к диете при неэффективности нефармакологических методов;

- для профилактики сердечно-сосудистых осложнений;

- для снижения риска развития тяжелых сердечно-сосудистых осложнений y взрослых с высоким риском их развития.

Противопоказания

Нельзя назначать Розувастатин Сандоз:

- при непереносимости компонентов лекарства;

- при гепатобилиарных заболеваниях в активной фазе;

- при хронической болезни почек на 4–5 стадии (показателе выделения креатинина < 30 мл/минуту);

- при беременности/лактации, планировании беременности;

- при патологии мышечной ткани;

- во время приема циклоспорина;

- при предрасположенности к миопатии, рабдомиолизу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не применяется.

Способ применения и дозы

Розувастатин Сандоз принимают внутрь целиком, не разжевывая, запивая водой, независимо от приема пищи.

Стандартная начальная доза для лечения гиперхолестеринемии – 5 мг или 10 мг один раз/сутки. При необходимости разрешено увеличить дозу через 4 недели. Из-за высокой вероятности развития побочных эффектов увеличение дозы до 40 мг должно рассматриваться только у пациентов c тяжелой гиперхолестеринемией, высоким риском кардиоваскулярных осложнений (например, наследственной гиперхолестеринемии), когда не удалось достичь целевых показателей при использовании более низких доз.

Для профилактики кардиоваскулярных осложнений показано 20 мг в сутки.

Передозировка

Рекомендована симптоматическая терапия, контроль печеночных показателей, уровня КФК.

Побочные эффекты

Изменения анализа крови: тромбоцитопения.

Иммунные расстройства: аллергия, включая ангионевротический отек.

Эндокринные расстройства: сахарный диабет.

Психические нарушения: депрессия.

Неврологические расстройства: головная боль, полинейропатия, бессонница, головокружение, периферическая нейропатия, амнезия, кошмарные сновидения.

Дыхательные расстройства: одышка, кашель.

Пищеварительные расстройства: панкреатит, боль в животе, тошнота, запор/диарея.

Гепатобилиарные расстройства: желтуха, гепатит, повышение активности трансаминаз печени.

Дерматологические расстройства: сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, кожный зуд.

Скелетно-мышечные расстройства: миалгия, рабдомиолиз, миопатия, миозит, артралгия, разрыв сухожилий, иммуноопосредованная некротизирующая миопатия.

Мочевыделительные расстройства: гематурия.

Половые расстройства: гинекомастия.

Общие расстройства: отеки, астенический синдром.

Условия и сроки хранения

Хранить Розувастатин Сандоз требуется при комнатной температуре (15–25°С) не более 2 лет.