Розувастатин : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Склад та форма випуску

Випускається як таблеток (10 mg, 20 mg).

Діючий компонент: розувастатин.

Показання

Розувастатин – коректуючий жировий обмін лікарський засіб.

Є виборчим та конкурентним інгібітором ферменту, що каталізує перетворення 3-гідрокси-3-метилглутарил-коензиму A на попередник холестерину – мевалонат. Основним місцем впливу ліків є печінка. Збільшує число рецепторів ліпопротеїнів низької щільності на поверхні клітин печінки, підвищуючи їх захоплення та катаболізм, уповільнює продукцію ліпопротеїнів дуже низької щільності, знижуючи тим самим загальний вміст ЛПДНЩ, ЛПНЩ.

Призначається:

• для профілактики серцево-судинних ускладнень;

• при гомозиготній спадковій гіперхолестеринемії – як доповнення до дієти, іншої ліпідознижувальної терапії;

• для лікування первинної гіперхолестеринемії (тип ІІa, включаючи гетерозиготну спадкову гіперхолестеринемію), змішаної дисліпідемії (тип ІІb) – як доповнення до дієти при неефективності нефармакологічних методів лікування;

• для зниження ризику виникнення тяжких серцево-судинних ускладнень у дорослих з підвищеним ризиком їх розвитку.

Протипоказання

Не можна призначати Розувастатин:

• при алергії на компоненти;

• при захворюваннях печінки в активній фазі;

• при тяжкій недостатності нирок (показнику виділення креатиніну;

• при міопатії;

• при вагітності/лактації; плануванні вагітності;

• при прийомі циклоспорину;

• при схильності до розвитку міопатії, рабдоміолізу (у дозі 40 мг і більше).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано.

Спосіб застосування та дози

Ліки приймають внутрішньо (у будь-який час доби, незалежно від їжі) повністю, не розжовуючи, не подрібнюючи, запиваючи водою.

Для лікування гіперхолестеринемії початкова доза становить 5 мг або 10 мг один раз на добу. За необхідності дозу можна збільшити через 4 тижні. У зв'язку з великою кількістю побічних реакцій збільшення дози до 40 mg повинно розглядатися тільки у пацієнтів з важкою формою гіперхолестеринемії, високим ризиком серцево-судинних ускладнень (при спадковій гіперхолестеринемії), у яких не вдається досягти цільових показників нижчими дозами.

Для профілактики серцево-судинних ускладнень призначають 20 мг на добу.

Передозування

Специфічного лікування при передозуванні немає. Рекомендовано симптоматичне лікування, які підтримують заходи, контроль функції печінки, рівня КФК.

Побічні ефекти

Порушення зі сторони крові, лімфатичної системи: тромбоцитопенія.

Порушення з боку імунної системи: прояви алергії, включаючи ангіоневротичний набряк.

Порушення зі сторони ендокринної системи: цукровий діабет.

Порушення психіки: депресія.

Порушення з боку нервової системи: головний біль, безсоння, запаморочення, полінейропатія, амнезія, периферична нейропатія, кошмарні сновидіння.

Порушення з боку дихальної системи: кашель, задишка.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, запор, біль у животі, діарея, панкреатит.

Порушення з боку печінки: підвищення активності трансаміназ печінки, жовтяниця, гепатит.

Порушення зі сторони шкіри: висипання, кропив'янка, свербіж шкіри, синдром Стівенса-Джонсона.

Порушення зі сторони скелетно-м'язової тканини: міалгія, міопатія, міозит, рабдоміоліз, артралгія, імуноопосередкована некротизуюча міопатія, розрив сухожиль.

Порушення із боку сечовивідних шляхів: гематурія.

Порушення зі сторони статевих органів: гінекомастія.

Загальні розлади: астенічний синдром, набряки.

Умови та термін зберігання

В оригінальній упаковці для захисту від світла. Не вимагає особливих температурних умов.

Термін придатності – 3 роки.