Сайзен : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Сайзен
Виробник:
Мерк Сероно С.А., Швейцария
Діюча речовина:
Соматропин (Somatropinum)
ATX-класифікація:

H01AC01 - Соматропин

Інформація є узагальнюючою і не може бути використана для лікування, без рекомендації лікаря.

Препарат является синтетическим аналогом гормона соматропина, одного из гормонов передней доли гипофиза, который отвечает за рост тканей и органов. Средство произведено с помощью генной инженерии, из клеток млекопитающих. Гормон соматропин обладает обширным влиянием на биологические процессы в организме. В частности, он стимулирует рост костной ткани, увеличение массы и размеров органов и тканей, участвует в регулировании углеводного, белкового и жирового обмена. Также, соматропин нормализует функцию эндокринных, половых, поджелудочных желез, надпочечников. Принимает участие в регулировании функции иммунной системы, стимулирует выработку эритроцитов, улучшает экскреторную функцию почек. Гормон роста обладает прямым воздействием на молочные железы, стимулируя в них синтез РНК и белка, образование молока, активность рецепторов пролактина. Недостаток гормона соматропина приводит к остановке роста, карликовости, а избыток к гигантизму.

Препарат хорошо усваивается. При использовании методом подкожного введения, усвояемость достигает 70-90%. Через 3-4 часа после применения отмечается высокая концентрация препарата в плазме, а через 24 часа концентрация возвращается к прежним значениям, что говорит об отсутствии эффекта кумуляции (накапливания вещества в организме). Метаболизм проходит в печени и почках. Выводится с желчью.

Форма выпуска, состав

Препарат Сайзен представлен в виде порошка и раствора для приготовления инъекционной жидкости. Порошок фасуется во флакон из прозрачного стекла 3 мл, закрытого прорезиненной пробкой и металлической окантовкой. Раствор фасуется в специальных емкостях из стекла, объемом 1,37 мл, с прорезиненным поршнем. Все эти предметы помещены в пластмассовый цилиндр с надписью "click easy" с одноразовой трубкой (канюлей). Упаковка картонная.

Состав одного флакона с порошком: соматропин 8 мг, сахароза, фосфорная кислота, натрия гидроксид.

Состав одной емкости с раствором: метакрезол (0,3%) 1,37 мл.

Показания к применению

Лечение препаратом необходимо при признаках замедления роста, а также:

при задержке роста по причине недостаточной выработки соматропина;

при синдроме Шерешевского – Тернера;

при задержке роста в препубертатном периоде (перед половым созреванием);

при задержке роста у детей к 4 годам с задержкой развития в утробе в анамнезе;

при врожденной или приобретенной недостаточности гормона соматропина.

Противопоказания

Противопоказано применение лекарственного средства при:

повышенной сенситивности к компонентам;

развитии злокачественных образований в активной фазе;

беременности и грудном кормлении;

Соблюдать осторожность необходимо при назначении препарата лицам с сахарным диабетом, повышенным внутричерепным давлением, недостаточной функцией щитовидной железы.

Период беременности и грудного вскармливания

Недопустимо применение лекарственного средства при беременности и кормлении грудью так, как лечение этой группы пациентов препаратом, малоизучено.

Способ применения

Лекарственный препарат вводится подкожно. Лечение должно происходит под наблюдением и контролем квалифицированного врача. Дозировка и продолжительность терапии определяется лечащим врачом. Перед применением необходимо ознакомится с инструкцией по приготовлению инъекционной жидкости, где детально описывается процесс приготовления.

Детям при недостатке гормона роста назначают по 0,025-0,035 мг/кг в день.

Девочкам с синдромом Шерешевского-Тернера по 0,045-0,050 мг/кг в день.

Детям с задержкой развития в препубертатном периоде назначают по 0,045-0,050 мг/кг в день.

Детям с задержкой роста к 4 годам с нарушением внутриутробного развития в анамнезе назначается по 0,045-0,050 мг/кг в день.

Взрослым пациентам лечение назначается в маленьких дозировках – 0,15-0,3 мг в день, с дальнейшим, постепенным увеличении дозы. Вводится подкожно. Максимальная доза для взрослых составляет 1 мг препарата в день.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом не описаны, но превышение рекомендуемой дозировки может привести к гипогликемии, избыточному росту костной ткани, особенно ступней, ладоней и челюсти, а также к нарушению функции щитовидной железы и снижению уровня гормона кортизола в крови.

Побочные реакции

При лечении препаратом могут проявляться следующие реакции:

болезненность в месте инъекций (покраснение, припухлость);

головные боли;

тошнота;

рвота;

нарушение деятельности ЖКТ;

нарушение функции щитовидной железы;

отечность;

образование антител (редко);

гипергликемия; (редко);

боли в суставах;

онемение различных частей тела;

онемение участков кожи;

эпифизеолиз головки бедренной кости (очень редко).

Условия хранения

Препарат необходимо хранить вдали от детей, солнечного света, при температуре 25 градусов, не нарушая при этом герметичность упаковки.

Інструкція по застосуванню створена на основі офіційної інструкції виробника та представлена виключно в ознайомчих цілях. Займатись самолікування не рекомендується.

Популярні лікарі

Лабораторії