Силатрон : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Данный лекарственный препарат относится к пегинтерферону a-2b.

Препарат способен связываться и активировать рецепторы интерферона человека 1 типа (комплекс рецепторов IFN-α/β).

При таком объединении субъединица рецептора IFN-α и IFN-β образуют олигомер, и начинают активировать различные способы внутриклеточной сигнальной трансдукции после фосфорилирования JAK / STAT.

Результатом такого действия становится множественный плейотропный эффект, включающий торможение размножения вируса, подавление пролиферативных процессов клеток, индукция гибели и угнетения ангиогенеза.

Также препарат стимулирует разные иммунные механизмы, такие, как фагоцитоз, потенцирование естественных клеток-киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. Данные способы действия лекарства способствуют торможению пролиферации меланомы.

Действие препарата является пролонгированным. Из организма он выводится через 15-44 ч.

Состав и форма выпуска

Основные активные вещества: в 0,5 мл раствора содержится 200 мкг или 300 мкг, или 600 мкг пегинтерферона альфа-2b.

Вспомогательные компоненты: натрия фосфат безводный, натрия дигидрофосфат дигидрат, сахароза, полисорбат 80.

Показания

Препарат назначают в качестве адъювантной терапии пациентам с меланомой III степени с признаками микроскопически подтвержденного, пальпаторно не выявленного поражения лимфоузлов.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Препарат противопоказано применять при:

• заболеваниях сердечно-сосудистой системы тяжелой степени;

• эпилепсии и / или другом серьезном нарушении функции центральной нервной системы;

• серьезных психических расстройствах, в частности, тяжелой депрессии, суицидальных мыслях или попытках самоубийства;

• заболеваниях щитовидной железы, если они не поддаются лечению традиционными средствами;

• тяжелых нарушениях функции печени, включая аутоиммунный гепатит, цирроз и декомпенсированное заболевание печени;

• нарушении функции почек с клиренсом креатинина ≤ 50 мл / мин.

В педиатрии препарат не применяют.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не рекомендуется применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

Лечение должно назначаться и контролироваться только врачами, имеющими опыт лечения пациентов с онкологическими заболеваниями.

Рекомендуемая доза препарата составляет 6 мкг / кг / неделю подкожно (индуктивная доза) в течение 8 недель. После этого 3 мкг / кг / неделю подкожно (поддерживающая доза) в течение 2 лет.

Рекомендуется премедикация парацетамолом в дозировке 0,5-1 г внутрь за 30 минут до введения первой дозы препарата.

При необходимости можно продолжать прием парацетамола в дозе 0,5-0,65 г с интервалами 4-6 часов, не превышая дозу 3 г в сутки.

Передозировка

В случае передозировки наблюдаются явления, соответствующие побочным реакциям.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

В качестве побочных реакций могут наблюдаться:

• утомляемость;

• миалгия;

• головная боль;

• депрессия;

• гипертермия;

• анорексия,

  тошнота;

• артралгия;

• озноб;

• реакция в месте введения;

• головокружение;

• диарея;

• эксфолиативные высыпания,

  дизгевзия;

• алопеция;

• рвота;

• расстройство обоняния;

• парестезии;

• повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубин крови.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 3 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения должна быть от 2 °С до 8 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.