Данный фармацевтический препарат является иммунодепрессантом, ингибитором интерлейкина.
Действующее вещество представляет собой гуманизированные моноклональные антитела. Иммуноглобулин G1 (IgG1) проявляет селективную активность в отношении белка интерлейкина 23 (IL-23). Препарат производится из клеток яичника китайского хомячка с применением рекомбинантных технологий ДНК. Экспрессия генов, связанных с осью IL-23 / IL-17 снижается в коже после одноразовых доз препарата.
Также наблюдается снижение толщины эпидермиса, инфильтрации воспалительных клеток и экспрессии маркеров псориатического заболевания. Максимальная концентрация в плазме достигается через 3-14 дня после введения дозы. Моноклональные антитела IgG разлагаются на малые пептиды и аминокислоты катаболическим путем также как и эндогенные IgG.
Состав и форма выпуска
Основное действующее вещество: в 1 предварительно наполненном шприце содержится 75 мг рисанкизумаба в 0,83 мл.
Вспомогательные вещества: сорбитол, натрия сукцината гексагидрат, янтарная кислота, полисорбат 20, вода для инъекций.
Показания
Препарат показан для лечения умеренного или тяжелого бляшечного псориаза у взрослых, которым показана системная терапия.
Противопоказания
Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.
Препарат противопоказан при клинически значимых инфекциях в активной форме (например, активная форма туберкулеза).
Препарат не применяют в педиатрии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данный препарат противопоказано применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.
Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, следует прекратить лактацию.
Способ применения и дозы
Препарат следует применять под руководством и наблюдением врача с опытом диагностики и лечения бляшечного псориаза.
Если пациент получил вакцинацию живой вакциной (вирусной или бактериальной), рекомендуется подождать не менее 4 недель до начала лечения препаратом. Рекомендуемая доза препарата составляет 150 мг (две инъекции по 75 мг).
Введение осуществляется путем подкожной инъекции в неделю 0, неделю 4, а затем каждые 12 недель. Если ответа на лечение после 16 недель терапии нет, следует рассмотреть целесообразность отмены этого лекарственного средства.
У некоторых пациентов с начальным частичным ответом может впоследствии наблюдаться улучшение при лечении более 16 недель. В случае пропуска дозы препарат следует применить как можно быстрее. После этого его применяют регулярно по обычной схеме.
Передозировка
В случаях передозировки наблюдается усиление побочных эффектов.
Побочные эффекты
Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.
В качестве побочных эффектов могут наблюдаться:
инфекции верхних дыхательных путей, лишайные инфекции;
головная боль;
зуд, аллергическая крапивница;
утомляемость;
реакции в месте введения.
Условия и сроки хранения
Срок годности – до 2 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.
Температура хранения должна быть от 2 °С до 8 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.
