Стрептализе : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Это фибринолитическое средство. Является высокоочищенным ферментом, который получают при культивировании штаммов β-гемолитического стрептококка C-группы. При соединении с плазминогеном препарат образует комплекс, активирующий преобразование плазминогена.

Состав и форма выпуска

Действующий компонент: стрептокиназа (0,75 или 1,5 млн.МЕ/флакон).

Выпускается Стрептализе в форме лиофилизата (порошка) для приготовления раствора для инфузий.

Показания

Стрептализе применяется:

- при остром коронарном синдроме с подъемом (устойчивым) сегмента S—T либо недавней блокадой левой ножки пучка Гиса;

- при тромбоэмболии легочной артерии;

- при остром Q-инфаркте миокарда (но не позднее, чем через 12 часов);

- при массивных тромбозах глубоких вен с риском развития гангрены;

- при тромбозах периферических артерий с угрозой ишемии;

- при тромбозе центральной артерии или вены сетчатки.

Противопоказания

Стрептализе не применяют:

- при аллергии на стрептокиназу;

- при непереносимости вспомогательных компонентов;

- при высоком риске кровотечения, обусловленном тромболитической терапией;

- при имеющимся либо недавно перенесенном кровотечении, травме (особенно головы), пункции сосудов, биопсии, спинномозговой пункции, эндотрахеальной интубации, тампонаде сердца;

- при поражении артерий мозга;

- при тяжелой артериальной гипертензии;

- при гипертонической, диабетической ретинопатии;

- при недавно (до двух месяцев) перенесенном инсульте, цереброваскулярной патологии, аневризме;

- при кровотечении или высоком риске его возникновения (геморрагическом диатезе, тромбоцитопении);

- при тяжелой почечной/печеночной недостаточности;

- при эрозивно-язвенном поражении пищеварительного тракта в предыдущие шесть месяцев (язве, НЯК, дивертикулите);

- при менструальных кровотечениях;

- при состоянии после родов;

- при активной форме туберкулеза;

- при опухолях;

- при остром панкреатите;

- при недавнем (от пяти дней до шести месяцев) лечении стрептокиназой;

- при неконтролируемой артериальной гипертензии;

- при одновременном приеме пероральных антикоагулянтов;

- при митральном пороке сердца с мерцанием предсердий;

- при септическом эндокардите, перикардите.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не применяют.

Способ применения и дозы

Стрептализе применяют внутривенно, внутриартериально или внутрикоронарно.

Стандартная доза при остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента S—T — внутривенно 1,5 млн.МЕ в течение часа.

При тромбозе глубоких вен стартовая доза составляет 250 тыс.МЕ внутривенно в течение 30 минут, поддерживающая — 100 тыс.МЕ/час. Продолжительность терапии — 72 часа.

При тромбоэмболии легочной артерии внутривенно вводят 1,5 млн.МЕ в течение 1—2 часов. Стандартный режим ввода: стартовая доза — 250 тыс.МЕ в течение 30 минут, поддерживающая доза — 100 тыс.МЕ/час. Продолжительность терапии — 24 часа.

При тромбозе периферических артерий внутриартериально вводят препарат в виде поэтапных инфузий — от 1 до 2,5 тыс.МЕ с интервалом 3—5 минут, максимальная длительность введения — 10 часов. Максимальная суммарная доза — 250 тыс.МЕ.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций, кровотечения.

Назначается терапия, направленная на восстановление состояния системы свертывания крови.

Побочные эффекты

Гастроинтестинальные расстройства: тошнота, боль в эпигастрии, диарея, рвота.

Неврологические расстройства: головокружение, паралич, спутанность сознания, гемипараличем, судороги, возбуждение.

Кардиоваскулярные расстройства: артериальная гипотензия, брадикардия, боль в сердце, холестериновая эмболия, тахикардия, экстрасистолия.

Гематологические расстройства: кровоизлияния (кровотечения) в местах инъекций, мочеполовые, желудочно-кишечные, носовые кровотечения, церебральные кровоизлияния, печеночные кровоизлияния, ретроперитонеальные кровотечения, разрыв селезенки, кровоизлияния в сетчатку, суставы, перикард, разрывы миокарда.

Иммунные расстройства: повышение уровня антител к стрептокиназе, аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, покраснение лица и кожи, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышка), артрит, боль в спине, васкулит, нефрит, нейроаллергические синдромы (сывороточная полинейропатия, синдром Гийена—Барре), сывороточная болезнь.

Офтальмологические расстройства: ирит, иридоциклит, увеит.

Дыхательные расстройства: некардиогенный отек легких, одышка, бронхоспазм.

Изменения лабораторных показателей: повышение уровня трансаминаз, билирубина.

Общие нарушения: мышечная боль, астения, боль в спине, озноб, недомогание, лихорадка.

Условия и сроки хранения

Хранить Стрептализе не более двух лет при температуре до +25°С.