Сульфасалазин-Натив : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Это противовоспалительное средство. Оказывает иммуносупрессивную воздействие путем подавления пролиферации клеток-киллеров, трансформации лимфоцитов. Локально ингибирует ферменты циклооксигеназу, липооксигеназу в стенке кишки, предупреждая высвобождение простагландинов, лейкотриенов и других медиаторов воспаления.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: сульфасалазин (500 мг).

Выпускается Сульфасалазин-Натив в форме таблеток.

Показания

Показан Сульфасалазин-Натив для:

- индукции, поддержания ремиссии при язвенном колите;

- лечения ревматоидного артрита при недостаточной эффективности НПВП;

- лечения болезни Крона в активной стадии;

- лечения ювенильного олигосуставного/полисуставного ревматоидного артрита.

Противопоказания

Препарат Сульфасалазин-Натив не применяют:

- при непереносимости компонентов препарата;

- при дисфункции печени тяжелой степени;

- при обструкции мочевыводящих путей;

- при кишечной непроходимости;

- при порфирии;

- при дисфункции почек тяжелой степени (показателе СКФ менее 30 мл/минуту/1,7Зм2);

- при приступах астмы, крапивнице, рините, других проявлениях аллергии, ассоциированных с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП в прошлом;

- детям до 5 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности допускается только по строгим показаниям и в минимально эффективной дозе. В случае, если позволяет течение болезни, рекомендуется отменить препарата в III триместре беременности.

Сульфасалазин обнаруживается в грудном молоке. При необходимости приема в период лактации решают вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Препарат Сульфасалазин-Натив применяют внутрь. Таблетку следует проглотить целиком (не разламывать, не крошить) во время еды, запивая водой.

Стандартная доза для взрослых при среднем или тяжелом течении язвенного колита, болезни Крона — 500 мг 4 раза в сутки в 1-й день; 1000 мг 4 раза в сутки во 2-й день; 1500–2000 мг 4 раза в сутки в 3-й и последующие дни. После стихания острых симптомов назначают поддерживающую дозу — 500 мг 3–4 раза в сутки в течение нескольких месяцев. Детям возрастом 5–7 лет — 250–500 мг 3–6 раз в сутки, старше 7 лет — 500 мг 3–6 раз в сутки.

Стандартная доза для взрослых при ревматоидном артрите — 500 мг 1 раз в сутки в течение первой недели; 500 мг два раза в сутки в течение 2 недели; 500 мг три раза в сутки в течение 3 недели. Терапевтическая доза — 1500–3000 мг в сутки. Курс лечения — 6 месяцев и более. Детям возрастом старше 6 лет рекомендовано 30–50 мг/кг/сутки в 2–4 приема; детям старше 16 лет — суточная доза не должна превышать 2000 мг.

Передозировка

Симптомы: сонливость, рвота, боли в животе, судороги, метгемоглобинемия, дисфункция почек, сульфгемоглобинемия.

При передозировке проводится промывание желудка (стимуляция рвоты), назначаются слабительные средства, инфузионная терапия.

Побочные эффекты

Иммунные расстройства: анафилаксия, эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, интерстициальное заболевание легких, медикаментозные высыпания с эозинофилией, сывороточная болезнь, DRESS-синдром, пневмонит, васкулит, фиброзирующий альвеолит, перикардит с/без тампонады, плеврит, аллергический миокардит, узелковый периартериит, некроз печени, гепатит, волчаночноподобный синдром, синдром Муха-Габермана, фульминантной гепатит, фотосенсибилизация, артралгия, рабдомиолиз, алопеция, реакции гиперчувствительности, периорбитальный отек.

Гематологические расстройства: агранулоцитоз, макроцитоз, панцитопения, апластическая анемия, гипопротромбинемия, мегалобластная анемия, пурпура, врожденная нейтропения, метгемоглобинемия, миелодиспластический синдром.

Желудочно-кишечные расстройства: обострение язвенного колита, печеночная недостаточность, гепатит, панкреатит, нарушение абсорбции фолиевой кислоты, стоматит, кровянистая диарея, нарушение абсорбции дигоксина, нейтропенический энтероколит, диарея, боль в животе.

Неврологические расстройства: поперечный миелит, дисгевзия, судороги, поражение заднего канатика спинного мозга, синдром конского хвоста, менингит, энцефалопатия, периферическая невропатия, синдром Гийена-Барре, головокружение, потеря слуха, угнетение психических функций, дизосмия, атаксия, шум в ушах, бессонница, галлюцинации, сонливость.

Психические расстройства: депрессивный синдром.

Мочеполовые расстройства: токсическая нефропатия с анурией/олигурией, нефротический синдром, нефрит, инфекции мочевыводящих путей, гематурия, протеинурия, кристаллурия, гемолитико-уремический синдром, интерстициальный нефрит.

Другие: алопеция, изменение цвета кожи, эритема, изменение цвета мочи, отек лица, псевдомононуклеоз.

Условия и сроки хранения

Хранить препарат Сульфасалазин-Натив при температуре до +25°С не более 2 лет.