J05AR13 - Ламивудин, абакавир и долутегравир
Інформація є узагальнюючою і не може бути використана для лікування, без рекомендації лікаря.
Данное лекарственное средство относится к группе противовирусных препаратов прямого действия, предназначен для системного применения.
Долутегравир, являющийся основным действующим веществом препарата, обладает способностью ингибировать интегразу вируса иммунодефицита человека, при этом связывается с активным участком интегразы. После чего блокируется этап перенесения цепей во время интеграции ретровирусной дезоксирибонуклеиновой кислоты. Последний процесс необходим для осуществления цикла репликации ВИЧ.
Другие составляющие препарат компоненты – абакавир и ламивудин – являются мощными селективными ингибиторами ВИЧ-1 и 2, обладающими расширенным внутриклеточным периодом полураспада. Их основная противовирусная активность осуществляется благодаря включению монофасфатной формы в цепочке ДНК вируса, что вызывает обрыв звена.
Основные действующие вещества препарата – долутегравир, абакавир, ламивудин.
Вспомогательными веществами выступают: манит, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия стеарилфумарат, натрия крахмалгликолят, повидон, магния стеарат, поливиниловый спирт, тальк, проч.
Выпускается в форме таблеток, где 1 таблетка содержит 50 мг основного действующего вещества – долутегравира в форме долутегравира натрия, а также 600 мг абакавира в форме абакавира сульфата и 300 мг ламивудина.
Данное лекарственное средство предназначено для лечения ВИЧ-инфекции как у взрослых, так и у детей (в возрасте старше 12 лет).
Применяется в комплексной антиретровирусной терапии при лечении ВИЧ.
Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата.
Препарат, содержащий вещество абакавир, не следует назначать пациентам, которые являются носителями HLA-B 5701 аллели.
Противопоказано применять одновременно с дофетилидом.
Не следует применять пациентам, масса которых ниже 40 кг.
Следует проявить осторожность, если у пациента имеется печеночная недостаточность тяжелой степени.
Кроме того, нежелательно применять одновременно с лекарственными средствами, как рецептурными, так и безрецептурными, способными повлиять на эффективность действия препарата, либо с лекарственными средствами, действие которых может измениться под действием препарата.
Лечение беременных женщин производить нежелательно, так как существует большая опасность токсичности.
На время лечения лактацию (грудное кормление) следует приостановить.
Предназначен для перорального применения.
Лечение производится врачом с опытом лечения ВИЧ-инфицированных пациентов. Препарат принимается вне зависимости от приема пищи.
Взрослым пациентам, которые инфицированы ВИЧ-1, которые не обладают резистентностью к ингибиторам интегразы, рекомендуют принимать по 1 таблетке 1 раз в день.
Если препарат применяется одновременно с эфавирензом, невирапином, рифампицином и типранавиром, а также в сочетании с ритонавиром рекомендуется удвоить дозировку до 2 таблеток дважды в день.
Те пациенты, которые при инфицированнии ВИЧ-1, обладают документированной или обоснованно подозреваемой резистентностью к ингибиторам интегразы, получают также удвоенную дозу по 2 таблетки дважды в день.
В случае, когда необходимо принять решение о выборе дозировки, его принимают, учитывая лекарственную устойчивость относительно ингибиторов интегразы. Для данное категории пациентов важно избегать одновременного применения с эфавирензом, невирапином, рифампицином и типранавиром в сочетании с ритонавиром.
Если пациент пропустил прием препарата, то нужно как можно скорее принять ее, как только появилась такая возможность, если до следующего приема осталось не меньше четырех часов.
В случае, если до приема следующей дозы осталось менее 4-х часов, то пациент не должен принимать пропущенную дозу, а продолжить прием так, как это следует по графику.
Детям, которые достигли возраста 12 лет и не достигли 18-летия (или имеют массу тела менее 40 кг), при этом раньше не получали терапию ингибиторами интегразы, рекомендуется прием 1 таблетки в 50 мг 1 раз в день.
Для более младшего возраста не имеется достаточно данных, чтобы судить об эффективности или вреде при приеме данного препарата.
Нет необходимости в коррекции дозировки для пациентов:
- старше 65 лет;
- страдающих почечной недостаточностью;
- страдающих печеночной недостаточностью.
Специфическое лечение передозировки не выявлено.
При передозировке рекомендуется проведение поддерживающей терапии, наблюдение и лечение симптоматики.
Поскольку долутегравир обладает высокой степенью связывания с белками плазмы крови, маловероятно, что диализа существенно повлияет на его выведение. Лавимудин может быть выведен с помощью гемодиализа.
Обычно прием данного препарата переносится хорошо и редко вызывает побочные эффекты, обычно – аллергического характера, в частности, в форме зуда, сыпи, крапивницы.
Возможны такие побочные эффекты, как:
- синдром восстановления иммунитета;
- бессонница, кошмарные сновидения, головная боль, парестезия, головокружение, другие расстройства нервной системы;
- тошнота, диарея;
- рвота, метеоризм, боль в эпигастрии;
- гепатит, диспноэ;
- лимфопения, миалгия;
- почечная недостаточность;
- повышенная утомляемость.
В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.
Срок годности препарата – не более 2 лет от даты производства, указанной на упаковке.
Данное лекарственное средство следует хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не выше 30°С.
Інструкція по застосуванню створена на основі офіційної інструкції виробника та представлена виключно в ознайомчих цілях. Займатись самолікування не рекомендується.
