Трогарзо : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Состав и форма выпуска

Активным действующим веществом антиретровирусного препарата Трогарзо является ибализумаб. Это неиммуносупрессивное гуманизированное моноклональное антитело (АТС-код: J05AX23), которое связывается с конформационным эпитопом CD4-рецептора, тем самым, ингибируя проникновение ВИЧ-инфекции в клетки-мишени.

Инъекция Трогарзо – стерильный раствор для внутривенной инфузии от прозрачного до слегка желтого цвета, упакован в одноразовую стеклянную пробирку объемом 2 мл. В упаковке находится 2 ампулы для инъекции.

Показания

Ибализумаб разработан для лечения ВИЧ-инфекции у больных с устойчивостью к другим лекарственным препаратам антиретровирусной терапии. Действующее вещество представляет собой человеческое моноклональное антитело IgG4, которое предотвращает попадание в клетки вируса ВИЧ-1 путем связывания с СD4-рецепторами Т-лимфоцитов. Для этого типа вирусса характерна высокая скорость мутаций, что является причиной формирования антиретровирусной резистентности.

Противопоказания

В ходе клинических испытаний противопоказаний по применению ибализумаба для лечения ВИЧ-положительных пациентов с множественной лекарственной устойчивостью не выявлено.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время бременности не рекомендовано использовать ибализумаб, поскольку его влияние на плод не изучено. Кроме того, не рекомендуется его принимать в период кормления грудью из-за повышения риска передачи инфекции от ВИЧ-1-положительной матери ребенку.

Способ применения и дозы

Препарат вводится внутривенно. Для разведения используют 0,9% хлорид натрия. Согласно инструкции производителя, рекомендованная нагрузочная доза составляет 2000 мг, затем каждые 2 недели вводится поддерживающая доза 800 мг. Данные об использовании у детей отсутствуют.

Побочные эффекты

Прием ибализумаба может сопровождаться тошнотой, диареей, головокружением и сыпью. Также возможны изменения со стороны иммунной системы. О появлении побочных реакций организма на препарат необходимо сразу сообщить лечащему врачу.

Условия и сроки хранения

Хранить флаконы в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С (36-46 ° С), не замораживая содержимое. Необходимо защищать лекарство от попадания прямых солнечных лучей. После разведения раствор Трогарзо следует вводить немедлительно. Допустимо хранение разбавленного раствора при комнатной температу не более 4 часов, в холодильнике не больше 24 часов.