Троксевазин : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Склад та форма випуску

Випускається троксевазин у вигляді гелю для застосування зовнішньо та капсул по 300 mg.

B 1 g гелю міститься 20 mg троксерутину, а також допоміжні речовини: карбомер 6 mg, троламін (тріетаноламін) 7 mg, динатрію едетат 0,5 mg, хлорид бензалконію 1 mg, воду очищену 965,5 mg.

В одній капсулі міститься активна речовина – 300 mg троксерутину, допоміжні речовини – магнію стеарат, барвник хіноліновий жовтий Е104, моногідрат лактози, барвник сонячний захід сонця жовтий Е110, желатин, титану діоксид Е171.

Показання

Троксевазин – судинозміцнюючі ліки. Його активна речовина є флавоноїд (похідна рутина). Має P-вітамінну активність, надає венопротекторну (захищає вени), венотонізуючу (підвищує тонус венозної стінки), протинабрякову, протизгортальну, протизапальну та антиоксидантну дію. Зменшує проникність, ламкість дрібних судин – капілярів, підвищує тонус їхньої стінки. Збільшує щільність стінок судин, зменшує ексудацію рідкої частини плазми (діапедез). Знижує вираженість запалення в судинній стінці, обмежує прилипання тромбоцитів до її поверхні.

При нанесенні гелю на ділянку ураження, діючі молекули швидко проникають через шкірні структури – вже через 30 хвилин виявляються в сполучнотканинній частині шкіри, а через 2 – 5 годин у підшкірній клітковині.

Після вживання всмоктується близько 10 – 15% активної речовини. Максимальні концентрації у крові спостерігаються через 2 години, терапевтичний рівень збережеться 8 годин. Виводиться ліки печінкою, частково – у незміненому вигляді із сечею та жовчю.

Показання для застосування гелю:

• при варикозній хворобі;

• при хронічній венозній недостатності з такими симптомами як: болі, набряклість у ногах, відчуття тяжкості, втоми, налитості ніг, судинні зірочки, сіточки, парестезії (відчуття оніміння, поколювання, повзання мурашок, печіння), судоми;

• при тромбофлебіті;

• при перифлебіті;

• при варикозному дерматиті;

• у разі виникнення болю, набряків травматичного характеру (внаслідок забитих місць, розтягувань, травм).

Показання для застосування капсул Троксевазин:

• при постфлебітичному синдромі;

• при хронічній венозній недостатності;

• при трофічних порушеннях внаслідок варикозної хвороби, трофічних виразок;

• при геморої з болем, ексудацією, свербежем, кровотечею;

• після склеротерапії вен, видалення варикозних вузлів (допоміжне лікування);

• при венозній недостатності, геморої у вагітних, починаючи з II триместру;

• при ретинопатії (ураженні сітківки) у хворих на цукровий діабет, атеросклероз, артеріальну гіпертензію.

Протипоказання

Гель Троксевазин не можна призначати при алергії на компоненти, порушення цілісності шкірних покривів у місці передбачуваного нанесення.

Капсули Троксевазин протипоказані при алергії на компоненти, алергії на рутозиди, у першому триместрі вагітності, при виразковій хворобі шлунка/12-палої кишки, хронічному гастриті у фазі загострення, віці до трьох років. З обережністю застосовують ці ліки (особливо на тривалий час) при недостатності нирок, у дітей віком з 3 до 15 років.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосовувати ці ліки у вигляді капсул у II та III триместрах вагітності та в період годування груддю дозволено у випадку, якщо очікувана користь для матері переважає ризик для плода/дитини.

Даних щодо небажаної дії протягом вагітності, розвиток плода, стан новонародженого при використанні гелю немає.

Спосіб застосування та дози

Гель використовують зовнішньо. Його наносять на область ураження двічі на добу (вранці та ввечері), легкими рухами пальців втираючи до повного всмоктування. Дозволено при необхідності наносити гель під бинти, еластичні панчохи.

Для посилення дії рекомендується поєднувати використання гелю з прийомом капсул Троксевазин.

Якщо симптоми захворювання не проходять протягом 6 – 7 днів щоденного застосування ліків або погіршуються, слід звернутися до лікаря, який призначить подальше лікування, визначить тривалість курсу лікування.

Капсули Троксевазин застосовують внутрішньо під час їжі. Капсулу слід проковтнути цілою, запити водою. На початковому етапі лікування зазвичай призначають 1 капсулу (300 mg) х3 рази на добу. Лікарський ефект зазвичай розвивається протягом двох тижнів, після чого лікування продовжують у такій же дозі або знижують її до мінімальної підтримуючої – 600 mg, або лікування припиняють (при цьому отриманий ефект зберігається не менше чотирьох тижнів). Стандартний курс лікування в середньому становить 3 – 4 тижні, необхідність більш тривалого прийому визначається індивідуально.

При діабетичній ретинопатії зазвичай призначають 900 – 1800 мг на добу.

Дія препарату посилюється при одночасному прийомі вітаміну С (кислоти аскорбінової).

Передозування

При передозуванні капсулами можлива поява наступних ознак отруєння: збудження, позиви до блювання, головний біль, відчуття припливу крові до обличчя.

Лікування передозування: необхідно промити шлунок (при неможливості промивання слід штучно викликати блювання), прийняти будь-який ентеросорбент (наприклад, активоване вугілля), при необхідності проводять симптоматичне лікування.

Зважаючи на зовнішній спосіб застосування гелю небезпеки розвитку передозування немає. При випадковому застосуванні великої кількості гелю всередину необхідно провести загальні заходи виведення ліків з організму: промивання шлунка, застосування сольових проносних, при необхідності – симптоматичне та підтримуюче лікування. За наявності показань слід провести перитонеальний діаліз.

Побічні ефекти

При лікуванні гелем можуть спостерігатися алергічні шкірні реакції у вигляді уртикарної сипі (кропив'янки), екземи, дерматиту.

При лікуванні капсулами можливі нудота, печія, діарея (частий і рідкий стілець), головний біль, ерозивно-виразкове ураження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, "припливи" крові до обличчя. Існує мала ймовірність розвитку алергічної реакції, що виявляється свербінням, почервонінням шкіри, уртикарними висипаннями, подразненням шкірних покривів, задишкою. Не виключені більш грізні алергічні прояви: набряк Квінке (набряк очей, обличчя або його частини, губ, гортані – з порушенням прохідності дихальних шляхів, що швидко розвивається), анафілактичний шок (виявляється сильним свербінням шкіри, що швидко поширюється по шкірі, різким падінням артерій, рідким випорожненням, набряком гортані, розладом роботи життєво важливих органів, шумним і утрудненим диханням, блідістю або синюшністю шкіри, різким звуженням бронхів, гортані, що призводить до гострої скрути дихання, втрати свідомості).

Умови та термін зберігання

Препарат потрібно зберігати та транспортувати у фабричній упаковці з дотриманням температурного режиму (15 – 25°C), низької вологості, відсутністю прямого потрапляння променів сонця. Максимальний термін придатності таблеток на упаковці. Термін придатності капсул – 5 років, гелю в алюмінієвій тубі – 5 років, пластиковій (ламінатній) тубі – 2 роки.

Батьки зобов'язані забезпечити безпеку дітей, обмеживши доступ до ліків.