J07BM02 - Вирус папилломы (вирусы человека типов 16 и 18)
Інформація є узагальнюючою і не може бути використана для лікування, без рекомендації лікаря.
Выпускается в виде суспензии для инъекций в шприце, содержащем одну дозу.
1 доза вакцины (0,5 ml) содержит: белок папилломавируса человека типа 16L1 (20 µg), белок папилломавируса человека типа 18L1 (20 µg).
Церварикс – вакцина для профилактики папилломавирусной инфекции.
Введение вызывает анамнестический иммунный ответ (иммунная память) на вирус папилломы человека типов 16, 18 (ВПЧ-16/-18).
Вакцина показана для профилактики персистирующей инфекции, предопухолевых процессов (шейки матки, влагалища, вульвы) и рака шейки матки, вызываемых определенными типами ВПЧ (онкогенными) у девушек/женщин, начиная с 9 лет.
Церварикс нельзя применять:
у лиц с аллергией на действующее вещество, с непереносимостью дополнительных компонентов вакцины;
при тяжелых осложнениях после применения предыдущей дозы вакцины Церварикс (в т.ч. в виде анафилактической реакции).
Введение вакцины следует отложить для лиц с лихорадкой. Наличие невыраженных инфекций (таких как простуда) не должно приводить к отсрочиванию введения вакцины.
Специальных исследований не проводили.
Женщинам, которые пытаются забеременеть или забеременели, рекомендуется отложить введение вакцины до окончания беременности.
Церварикс назначают матерям во время кормления детей грудным молоком в случаях, когда возможная польза от вакцинации превышает риски осложнений.
Вакцину вводят внутримышечно в область дельтовидной мышцы.
Разовая доза вакцины – 0,5 мл (один шприц) и является одинаковой для взрослых и детей.
Начиная с 9 лет и до 14-летнего возраста первую вакцинацию проводят согласно дву- или трехдозовому графику.
2-дозовый график: вторая доза вводится в период между 5 и 7 месяцами после первой дозы.
Начиная с 15 лет и старше рекомендуется трехдозовый график вакцинации: вторая доза вводится в период между 1 и 2,5 месяцами после первой дозы, а третья доза вводится в период между 5 и 12 месяцами после первой дозы.
Независимо от возраста женщины (девушки) в случае введения второй дозы в период до 5 месяцев после первой дозы, всегда назначают третью дозу.
Данная вакцина не рекомендуется для использования у девочек возрастом младше 9 лет в связи с отсутствием данных о безопасности, иммуногенности в этой возрастной группе.
Нет данных.
Инфекции или инвазии: инфекции верхних дыхательных путей.
Расстройства co стороны кровеносной, лимфатической систем: лимфаденопатия.
Расстройства co стороны нервной системы: головная боль, потеря сознания, головокружение, вазовагальная реакция на инъекцию, которая иногда сопровождалась тонико-клоническими движениями.
Расстройства co стороны пищеварения: тошнота, диарея, боль в животе.
Расстройства co стороны кожи, подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Расстройства co стороны скелетно-мышечной системы: мышечные боли, суставные боли.
Общие нарушения, реакции в месте введения: индурация, местная парестезия, боль, покраснение, отек в месте укола; общая утомляемость, лихорадка.
Нарушения co стороны иммунной системы: аллергия (включая анафилактические, анафилактоидные реакции), ангионевротический отек.
При температуре 2–8 °C (на полке холодильника). Вакцину нужно хранить в оригинальной упаковке. Не замораживать. Запрещено использовать вакцину, если она была заморожена.
Ограничить доступ детей.
Інструкція по застосуванню створена на основі офіційної інструкції виробника та представлена виключно в ознайомчих цілях. Займатись самолікування не рекомендується.
