Ультрокс : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Это гиполипидемическое (снижающее концентрацию некоторых фракций липидов в крови) средство. Относится к конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: розувастатин (10 мг, 20 мг).

Выпускается Ультрокс в форме таблеток.

Показания

Ультрокс применяется:

- при первичной гиперхолестеринемии;

- для первичной профилактики сердечно-сосудистых осложнений у особ без клинических признаков ИБС, однако имеющих несколько факторов риска ее развития (никотиновая зависимость, возраст старше 55 лет, артериальная гипертензия, низкие концентрации Хс-ЛПВП в плазме крови, сахарный диабет, генетическая предрасположенность), в т.ч. на фоне дислипидемии;

- для вторичной профилактики сердечно-сосудистых осложнений у особ с ИБС с целью уменьшения суммарного показателя смертности, риска инсульта, инфаркта миокарда, повторной госпитализации по поводу стенокардии, необходимости в реваскуляризации.

Противопоказания

Ультрокс противопоказан:

- при непереносимости компонентов препарата;

- при заболеваниях печени в активной стадии (в т.ч. при алкогольной болезни печени);

- при повышении активности печеночных трансаминаз невыясненного генеза более чем в три раза по сравнению с верхней границей нормы;

- при тяжелой почечной недостаточности;

- при миопатии;

- при одновременном применении циклоспорина;

- при предрасположенности к развитию миотоксических осложнений;

- при беременности;

- в период грудного вскармливания;

- у женщин детородного возраста, которые не пользуются адекватными методами контрацепции;

- до 18 лет.

С осторожностью:

- при риске развития миопатии, рабдомиолиза (гипотиреозе, почечной недостаточности, наследственных заболеваниях мышц в анамнезе, наличии в анамнезе мышечной токсичности после приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, фибратов);

- при заболеваниях печени в анамнезе;

- при алкоголизме;

- при возрасте старше 65 лет;

- у пациентов монголоидной расы;

- при тяжелых острых инфекциях (сепсисе);

- при артериальной гипотензии;

- при обширных хирургических вмешательствах, травмах;

- при тяжелых нарушения электролитного баланса;

- при эндокринных и метаболических нарушениях;

- при неконтролируемых судорогах;

- до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Способ применения и дозы

Ультрокс применяют внутрь.

Дозу устанавливают в зависимости от исходного уровня холестерина.

Стандартная начальная доза для — 10 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу постепенно повышают. Максимально — 40 мг/сутки.

Передозировка

Не описана.

При подозрении на передозировку необходим контроль функции печени, активности КФК, назначение симптоматического и поддерживающего лечения.

Побочные эффекты

Неврологические расстройства: головная боль, астенический синдром, головокружение, тревожность, бессонница, депрессия, парестезии, невралгия.

Гастроинтестинальные расстройства: запор, абдоминальная боль, обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, тошнота, диарея, рвота, метеоризм, гастроэнтерит, гастрит.

Дыхательные расстройства: фарингит, ринит, бронхиальная астма, синусит, бронхит, диспноэ, кашель, пневмония.

Кардиоваскулярные расстройства: стенокардия, сердцебиение, повышение артериального давления, вазодилатация.

Костно-мышечные расстройства: миалгия, артралгия, мышечный гипертонус, артрит, боль в спине, миопатия, патологический перелом конечности, рабдомиолиз.

Мочеполовые расстройства: канальцевая протеинурия, периферические отеки (лодыжек, рук, ног, голеней), инфекции мочевыводящей системы, боль внизу живота.

Аллергические реакции: экзантема, кожный зуд, ангионевротический отек.

Изменения лабораторных показателей: повышение активности КФК.

Прочие: астенический синдром, случайная травма, боль в грудной клетке, анемия, сахарный диабет, гриппоподобный синдром, экхимозы, периодонтальный абсцесс.

Условия и сроки хранения

Хранить Ультрокс при температуре до +25°C не более 2 лет. Запрещено применение лекарственного средства после окончания срока годности, указанного на упаковке. Необходимо обеспечить недосягаемость лекарства для детей.