J07AJ52 - Коклюшный очищенный антиген в комбинаци с токсином
Інформація є узагальнюючою і не може бути використана для лікування, без рекомендації лікаря.
Данный препарат относится к группе комбинированных иммунобиологических веществ, который предназначен для профилактики дифтерийной инфекции бактериального происхождения, столбняка, возбудителем которой является анаэробная палочка, а также коклюша (острой антропонозной воздушно-капельной бактериальной инфекции).
В состав вакцины входит очищенный дифтерийный и коклюшный анатоксины, адсорбированные на геле алюминия, введение которого, если оно производится в соответствии с обозначенной в инструкции схемой лечения, способствует формированию специфического иммунитета, который предохраняет от заражения дифтерией и коклюшем.
Также вакцина содержит столбнячный анатоксин, также адсорбированный на геле алюминия, полученный путем инактивации токсина с помощью формальдегида.
Введение в соответствии с рекомендованной схемой лечения вызывает выработку иммунитета у привитого лица от дифтерии, коклюша и столбняка.
Основные действующие вещества данного препарата – иммунобиологические компоненты - дифтерийный анатоксин, коклюшная суспензия, а также столбнячный анатоксин.
В состав также входят вспомогательные компоненты – гель алюминия гидроксида, тиомерсал, натрия хлорид, глутаральдегид, вода для инъекций.
Производится в форме суспензии для инъекций, объемом 0,5 миллилитра в одной дозе. Одна доза содержит не менее 30 МЕ дифтерийного анатоксина, не менее 4,0 МЕ ацеллюлярного коклюшного компонента, а также не менее 40 МЕ столбнячного анатоксина.
Данный иммунобиологический препарат эффективен для активной первичной иммунизации от дифтерии, коклюша и столбняка детей в возрасте от 3 месяцев до 6 лет.
Наблюдение в течение более чем 10 лет за подростками и взрослыми, которые прошли вакцинацию в детстве, а затем ревакцинацию, показало сохранение защитной реакции от дифтерии с эффективностью 99%.
Эффективность столбнячного анатоксина значительно ниже, однако, по некоторым данным, сохраняется на уровне от 80 до 100%.
Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) к одному из компонентов, которые входят в состав препарата.
В частности, ранее наблюдались анафилактические реакции на препараты, содержащие дифтерийный, столбнячный анатоксин и коклюшную вакцину.
Также противопоказан, если у пациента диагностированы:
- энцефалопатия (кома, нарушение сознания, судороги) на протяжении недели после вакцинации при этом препарат содержал коклюшный компонент.
- прогрессирующие неврологические заболевания, эпилепсия;
- врожденные комбинированные иммунодефициты;
- первичная гипогаммаглобулинемия;
- онкологические заболевания;
- если пациент проходит иммуносупрессивную терапию;
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний – в качестве временных противопоказаний (вакцинация проводится в стадии ремиссии болезни или после того как она пройдет);
- болезни обмена веществ, факоматозы, дегенеративные заболевания;
- ОРВИ, кишечные заболевания, другие болезни, при которых характерно повышение температуры (в этом случае прививку делают после выздоровления или после снижения температуры до пределов нормы).
В педиатрии применяется с 3-месячного возраста с интервалом между первой и второй вакциной – не менее 1 месяца, между второй и третьей дозой – с интервалом не менее 9 месяцев.
В педиатрии применяется у детей в возрасте от 7 лет и старше.
Применять для лечения беременных женщин не рекомендуется.
Грудное кормление на время применения препарата желательно приостанавливать.
Обычно вакцинация и ревакцинация проводятся однократным введением одной дозы препарата (0,5 мл). Препарат вводится внутримышечно – в ягодицу или во внешний боковой участок дельтовидной мышцы предплечья.
Курс вакцинации состоит из трех прививок, всего вводится 3 дозы по 0,5 мл каждая. Интервал – 4-6 недель.
Курс вакцинации начинают в возрасте 3-х месяцев и заканчивается в возрасте 12-ти месяцев. Ревакцинация производится в возрасте 18-24 месяца с даты рождения.
Иммунизация проводится согласно Национального календаря прививок:
- первая прививка – в 3 месяца;
- вторая прививка – в 4 месяца;
- третья прививка – в 5 месяцев;
- четвертая прививка – в 18 месяцев.
Не допускается сокращение интервалов (между первыми прививками – 1 месяц, между 4 и 5 прививкой – минимум – 1 год).
Все четыре прививки необходимо сделать до достижения 7-летнего возраста.
Вакцинирование данной прививкой допустимо производить вместе с введением прививки от полиомиелита.
На случай возникновения анафилактического шока, за пациентом проводится наблюдение в течение получаса после укола. Кабинет, в котором проводится вакцинация, должен быть обеспечен препаратами для противошоковой терапии.
Запрещено внутривенное и внутрикожное введение!
Передозировка данным препаратом на данный момент не фиксировалась.
При осуществлении введения вакцины часто возникает боль в месте введения, которая, как правило, проходит в течение 3-х дней.
Чаще всего встречаются такие побочные эффекты, как:
- утомляемость (у детей);
- головная боль (у подростков и взрослых);
- повышение температуры до 38°С и более градусов по Цельсию;
- боль, отек, покраснение в месте введения;
- коллаптоидное состояние в случае аллергической реакции на введение препарата, отек Квинке;
- тошнота, рвота, диарея;
- анорексия;
- миалгия, мышечная слабость;
- отеки суставов;
- общее недомогание, нарушения сна;
- ощущение озноба, одышка;
- апноэ (встречается у недоношенных детей);
- сыпь на коже, крапивница;
- увеличение лимфоузлов в подмышечных впадинах;
В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.
Срок годности препарата – не более 2 лет от даты производства, которая указана на упаковке.
Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре, не ниже 2 и не превышающей 8°С.
Не замораживать!
Інструкція по застосуванню створена на основі офіційної інструкції виробника та представлена виключно в ознайомчих цілях. Займатись самолікування не рекомендується.
