Вальдоксан : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Склад та форма випуску

Випускається Вальдоксан як таблетки по 25 mg.

Активний компонент: агомелатин.

Показання

Вальдоксан – це антидепресант. Є агоністом мелатонінергічних рецепторів (MT1, MT2), антагоністом серотонінових рецепторів (5-HT2C). Підсилює вивільнення норадреналіну, дофаміну, особливо у префронтальній зоні кори мозку, не впливає рівень позаклітинного серотоніну. Відновлює синхронізацію циркадних ритмів шляхом стимуляції мелатонінових рецепторів. Сприяє відновленню структури сну.

Вальдоксан призначається дорослим для лікування великого депресивного розладу.

Протипоказання

Не можна застосовувати Вальдоксан:

• при алергії на агомелатин; допоміжні речовини;

• при недостатності печінки (наприклад, цирозі, захворюваннях печінки в активній фазі);

• при одночасному прийомі потужних інгібіторів CYP1A2 (флувоксаміну, ципрофлоксацину та ін.);

• у дітей;

• у пацієнтів із непереносимістю лактози.

Застосовуватись з обережністю:

• у людей похилого віку (65 років та старше);

• при великих депресивних епізодах у осіб з помірною недостатністю нирок;

• при одночасному призначенні з помірними інгібіторами CYP1A2 (пропранололу, грепафлоксацину, еноксацину);

• при маніакальних/гіпоманіакальних епізодах у минулому;

• при спробах суїциду у минулому;

• у літніх пацієнтів з деменцією;

• у пацієнтів, які вживають алкоголь у значних кількостях;

• прийому гепатотоксичних ліків.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дані обмежені. При призначенні Вальдоксану вагітним слід бути обережними.

Якщо лікування необхідне, грудне вигодовування припиняють.

Спосіб застосування та дози

Таблетки Вальдоксан приймають внутрішньо, незалежно від прийому їжі, повністю, не розжовуючи.

Рекомендована доза – 25 mg (1 таблетка) одноразово ввечері. Після двотижневого лікування (за відсутності клінічної динаміки) доза може бути збільшена до 50 мг (2 таблетки по 25 мг) одноразово ввечері.

Передозування

Дані обмежені.

Можливі симптоми передозування Вальдоксаном: сонливість, біль у надшлунковій ділянці, тривога, занепокоєння, слабкість, ажитація (сильне емоційне збудження), ціаноз (синюшність шкіри), напруга, запаморочення, нездужання.

Лікування передозування – симптоматичне, моніторинг у спеціалізованих відділеннях.

Побічні ефекти

Неврологічні розлади: сонливість/безсоння, біль голови, запаморочення, мігрень, парестезії.

Шлунково-кишкові розлади: нудота, діарея/запор, біль у животі.

Гепатобіліарні розлади: підвищення активності АлАТ/АсАТ, гамма-ГГТ, лужної фосфатази, гепатит, печінкова недостатність, жовтяниця.

Зміни шкіри: пітливість, екзема, свербіж шкіри, еритематозний висип.

Порушення зору: нечіткий зір.

Опорно-рухові розлади: біль у спині.

Загальні розлади: стомлюваність, збільшення/зниження маси тіла.

Психічні розлади: тривога, ажитація (сильне емоційне збудження), дратівливість, занепокоєння, агресивність, нічні кошмари, незвичайні сновидіння, манія/гіпоманія, галюцинації, суїцидальні думки/поведінка.

Умови та термін зберігання

Спеціальних умов зберігання/транспортування не потрібне. Препарат Вальдоксан рекомендується зберігати у фабричному впакуванні. Максимальний термін придатності таблеток вказано на упаковці (3 роки).

Батьки повинні забезпечити безпеку дітей та обмежити їх доступ до ліків.