Вальпроком 300 Хроно : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Це протисудомний засіб. Чинить протиепілептичну дію при різних формах епілепсії. Передбачається, що механізм дії базується на опосередкованій активності ГАМК, яка обмежує дифузію розрядів.

Склад та форма випуску

Діюча речовина: вальпроат натрію (300 мг).

Випускається Вальпроком 300 Хроно у формі таблеток пролонгованої дії.

Показання

Призначається Вальпроком 300 Хроно:

- для лікування первинної генералізованої епілепсії: малих епілептичних нападів/абсансної епілепсії, масивних білатеральних міоклонічних судом, великих нападів епілепсії з/без міоклонії, фотосенситивних форм епілепсії;

- для лікування вторинної генералізованої епілепсії, особливо синдромів Веста, Леннокса – Гасто;

- для лікування парціальної епілепсії з комплексною чи простою симптоматикою (психомоторні форми, психосенсорні форми);

- для лікування змішаної форми епілепсії;

- для лікування епізодів манії, асоційованих з біполярним афективним розладом ;

- для профілактики рецидивів дистимічних епізодів у осіб із біполярним розладом.

Протипоказання

Не можна призначати Вальпроком 300 Хроно:

- при непереносимості вальпроату, дивальпроату, вальпроміду;

- при гострому/хронічному гепатиті;

- при печінковій порфірії;

- при лікуванні мефлохіном, екстрактом звіробою.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Жінкам слід припинити годування груддю.

При вагітності Вальпроком 300 Хроно застосовувати не рекомендується (можливе призначення лише за життєвими показаннями).

Спосіб застосування та дози

Вальпроком 300 Хроно застосовують перорально (всередину).

Добову дозу приймають в один або два прийоми, переважно під час їжі.

Початкова доза - 10-15 мг/кг/добу, потім її підвищують з інтервалом 2-3 дні, досягаючи потрібної дози приблизно через тиждень.

Стандартні дози при епілепсії:

25 мг/кг/добу – для дітей;

20–25 мг/кг/добу – для підлітків;

20 мг/кг/добу – для дорослих;

15-20 мг/кг/добу - для осіб похилого віку.

Передозування

Симптоми передозування: нудота, блювання, запаморочення, поверхнева/глибока кома, гіпотонія м'язів, гіпорефлексія, міоз, порушення дихальної функції, артеріальна гіпотензія, метаболічний ацидоз, циркуляторний колапс/шок, виникнення судом, набряк головного мозку, гіпер.

Стаціонарні заходи: промивання шлунка протягом перших 10-12 годин після прийому, контроль серцевої діяльності, дихання, застосування налоксону, гемодіалізу, гемоперфузії.

Побічні ефекти

Зміни аналізу крові: анемія, панцитопенія, тромбоцитопенія, лейкопенія, зниження рівня фібриногену, справжня еритроцитарна аплазія, агранулоцитоз, макроцитоз, подовження протромбінового часу, підвищення МНО.

Метаболічні розлади: збільшення маси тіла, підвищення апетиту, гіпонатріємія, гіперамоніємія.

Психічні розлади: дезорієнтація, галюцинації, збудження, сплутаність свідомості, агресія, порушення уваги, психомоторна гіперактивність, патологічна поведінка, проблеми з навчанням.

Неврологічні розлади: тремор, ступор, екстрапірамідні розлади, сонливість, погіршення пам'яті, судоми, головний біль, запаморочення, ністагм, кома, летаргія, енцефалопатія, оборотний паркінсонізм, парестезії, атаксія, дрібноамплітудний, постуральний, .

Отоларингологічні розлади: глухота.

Судинні порушення: васкуліт, кровотеча.

Травні розлади: нудота, блювання, гіперплазія ясен, біль у верхній частині живота, стоматит, діарея.

Гепатобіліарні розлади: ураження печінки, включно з недостатністю, транзиторне підвищення рівня печінкових ензимів.

Дерматологічні розлади: гіперчутливість, висипання, дозозалежна алопеція, ангіоневротичний набряк, зміна структури волосся, патологічний ріст волосся, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, мультиформна еритема, DRESS-синдром, екзантематозні висипання.

Сечостатеві розлади: ниркова недостатність, тубулоінтерстиціальний нефрит, енурез, нетримання сечі, синдром Фанконі, полікістоз яєчників, дисменорея, чоловіча безплідність, гінекомастія.

Дихальні розлади: плевральний випіт.

Ендокринні розлади: гіперандрогенія (вірилізм, гірсутизм, акне, облисіння у чоловіків), синдром неадекватної секреції АКТГ, гіпотиреоз.

Доброякісні, злоякісні, невизначені новоутворення: мієлодиспластичний синдром.

Кістково-м'язові розлади: зниження щільності кістки, остеопенію, переломи та остеопороз, системний червоний вовчак.

Загальні розлади: гіпотермія, периферичні набряки.

Умови та термін зберігання

Зберігати препарат потрібно у непошкодженій упаковці при температурі +15-25 градусів за Цельсієм. Термін придатності Вальпроком 300 Хроно – три роки.