Заведос : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Идарубицин представляет собой антрациклин-гликозид, обладающий антимитотическим и цитотоксическим действием и является ДНК интеркалюющим аналог даунорубицина, который подавляет синтез нуклеиновых кислот путем встраивания в цепи ДНК и активации топоизомеразы II в.

Отсутствие метокси-группы в положении 4 структуры антрациклина придает этому соединению высокую липофильность, что приводит к повышению скорости его поглощения клетками в сравнении с доксорубицином и даунорубицином. Идарубицин обладает более высокой активностью по сравнению с даунорубицином и является эффективным средством против лейкемии и лимфом у мышей как при внутривенном введении, так и при пероральном приеме.

Состав и форма выпуска

Лекарственное средство производится в капсулах. Одна капсула содержит 10 мг идарубицина гидрохлорида. Препарат реализуется по 1 капсуле во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке.

Активный компонент – идарубицина гидрохлорид.

Показания

Идарубицин обладает антимитотическим и цитотоксическим воздействием и применяется в составе комбинированной химиотерапии совместно с другими цитотоксическими средствами. Идарубицин в оральной форме используется в терапии таких форм рака как:

острая нелимфобластная лейкемия;

распространенный рак молочной железы.

Противопоказания

Непереносимость идарубицина, антрациклинов или антрацендионами, тяжелые нарушения функции печени и почек, аритмия, стойкая миелосупрессия, неконтролируемые инфекции, тяжелые формы кардиомиопатии. Препарат не применяется в терапии, больных, которые в недавнем времени перенесли инфаркт миокарда.

Препарат не используется в тех случаях, если больной проходил лечение максимальными кумулятивными дозами идарубицина либо других антрациклинов или антрацендионами. В терапии беременных средство используется только после тщательного взвешивания вреда, пользы и потенциальных рисков.

Применение при беременности и кормлении грудью

В ходе исследований было установлено, что идарубицин обладает эмбриотоксическим потенциалом, однако контролируемых клинических исследований с участием беременных женщин не проводилось, в связи с чем применение препарата в терапии таких больных возможно только в самых крайних случаях.

При использовании в терапевтических целях идарубицина гидрохлорида необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Чаще всего доза препарат рассчитывается в миллиграммах на метр квадратный поверхности тела. При пероральном приеме идарубицин можно использоваться в комбинации с другими противоопухолевыми средствами.

При использовании идарубицина в монотерапии острой нелимфобластной лейкемии рекомендуемая взрослая доза равняется 30 мг на метр квадратный тела больного в сутки на протяжении 3 дней. При использовании средства в комбинированной терапии совместно с другими протилейкемичнимы пепаратами – от 15 до 30 мг на метр квадратный тела в сутки на протяжении 3 дней.

При использовании идарубицина в монотерапии распространенного рака молочной железы, рекомендуемая доза средства составляет 45 мг на метр квадратный площади тела. Препарат может употребляться за один день либо разделяться на три последующие дни по 15 мг на метр квадратный кожи. Лечение повторяется каждые три либо четыре недели. Препарат в дозировке 35 мг на метр квадратный кожи может применяться однократно совместно с остальными химиотерапевтическими средствами, в этом случае обязательно учитывается доза других цитостатиков.

Перед проглатыванием следует проверить целостность капсулы. Препарат проглатывается целиком без повреждения оболочки капсулы. Прием незначительного количества пищи не снижает терапевтический потенциал средства.

Передозировка

Прием высоких доз идарубицина может стать причиной развития острой миокардиальной токсичности в пределах 24 часов, а также тяжелой миелосупрессии в течение 10 или 14 дней после приема лекарственно средства.

Острая сердечная недостаточность может возникнуть на протяжении нескольких месяцев после приема повышенных доз антрациклинов.

После передозировки больные должны на протяжении шести месяце, находиться под медицинским наблюдением. При развитии симптомов кардиотоксичности больному назначают традиционное лечение.

Побочные эффекты

Сепсис, септицемия, вторичная лейкемия, анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анафилаксия, анорексия, дегидратация, внутримозговое кровоизлияние, синдром лизиса опухоли, брадикардия, синусовая тахикардия, кардиомиопати, тахиаритмия, перикардит, миокардит, локальный флебит, тромбофлебит, эзофагит, колит, эрозии либо язвы желудка, алопеция, акральная эритема, головная боль, озноб.

Условия и сроки хранения

Заведос должен храниться в местах, защищенных от проникновения детей при комнатной температуре. Длительность хранения – 3 года.