Зитига : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Данное лекарственное средство относится к группе антагонистов гормонов и их аналогов.

В ходе метаболизма действующего компонента указанного препарата образуется вещество, которое угнетает биосинтез андрогена.

Например, оно избирательно тормозит фермент 17α-гидроксилазу / C17,20-ЛиАЗ (CYP17).

Без этого фермента невозможен биосинтез андрогена в тестикулах и коре надпочечников.

CYP17 является катализатором превращения прегненолона и прогестерона в предшественники тестостерона.

Андрогенчувствительный рак простаты реагирует на терапию, которая понижает концентрацию андрогенов.

Препарат способен понижать уровень тестостерона в сыворотке крови при одновременном применении с агонистами ЛГРГ (или удалении тестикул).

В ходе исследований было показано, что уровень активного компонента достигает своего максимума уже через 2 ч.

Лекарство выводится из организма около 15 ч.

Состав и форма выпуска

Основные активные вещества: в 1 таблетке содержится 250 мг абиратерона ацетата.

Вспомогательные компоненты: лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза, повидон (К29 / КЗ2) натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный магния стеарат.

Показания

Препарат применяют в комбинации с преднизоном или преднизолоном для лечения следующих заболеваний:

• метастазирующего кастрат-резистентного рака предстательной железы с бессимптомным или мягким ходом у взрослых мужчин после неудовлетворительного результата андрогенной блокады;

• метастазирующего кастрат-резистентного рака предстательной железы у взрослых мужчин, заболевание которых прогрессирует во время или после предварительной химиотерапии с применением доцетаксела.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Препарат противопоказано применять при тяжелой печеночной недостаточности (класс С по шкале Чайлд - Пью).

В педиатрии препарат не применяют.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не предназначен для применения у женщин.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая одноразовая доза препарата составляет 1000 мг (4 таблетки по 250 мг).

Применение препарата вместе с пищей увеличивает системное влияние лекарства.

Применение в сочетании с преднизоном или преднизолоном: рекомендуемая доза преднизона или преднизолона составляет 10 мг в сутки.

Пациентам, которым не проводили хирургическую кастрацию, следует продолжать медицинскую кастрацию аналогом ГнРГ в течение лечения препаратом.

Передозировка

При передозировке препарат могут наблюдаться следующие явления:

• аритмия;

• гипокалиемия;

• симптомы задержки жидкости.

В этом случае следует произвести симптоматическое лечение, а также промыть желудок и принять энтеросорбенты.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

Может возникнуть аллергия в случае индивидуальной непереносимости. В частности, могут наблюдаться:

• инфекции мочевыделительной системы;

• сердечная недостаточность, стенокардия, аритмия, мерцательная аритмия, тахикардия;

• артериальная гипертензия;

• диарея;

• высыпания;

• гематурия;

• периферический отек.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 2 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения не должна превышать 30 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.