Анастрозол Дженефарм : состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Действующий фармакологический ингредиент лекарственного препарата Анастрозол Дженефарм проявляет высокую противоопухолевую активность. Основным путем действия является селективное нестероидное ингибиторование ароматазы. В период постменопаузы гормон эстрадиол главным образом синтезируется из эстрона, местом синтеза которого являются периферические ткани. Процесс преобразования происходит за счет преобразования из андростендиона (за счет участия фермента ароматазы).

Понижение концентрации эстрадиола, циркулирующего в организме, является основным фармакотерапевтический эффектом при лечении рака молочной железы. В фазе постменопаузы применение анастрозолы приводит к снижению концентрации эстрадиола на 80%.

Действующее вещество не проявляет прогестагенного, андрогенного и эстрогенного эффектов. При назначении препарата в терапевтически рекомендованных дозах, не наблюдается его влияния на секреторную активность альдостерона и кортизола.

Активное вещество постепенно выводится из организма. Время полувыведения составляет от 40 дом 50 часов. Еда незначительно тормозит скорость всасывания лекарства, но не снижает его концентрацию степень. Меньше 10% действующего компонента выводится с мочой на протяжении 72 часов после его применения. Образовавшиеся метаболиты элиминируются также с мочой.

Состав и форма выпуска

В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится 1 мг анастрозола.

Состав вспомогательных веществ: моногидрат лактозы; крахмалгликолят натрия, повидон, стеарат магния, макрогол (ПЭГ 400), гипромеллоза, диоксид титана (Е 171).

Показания

Анастрозол Дженефарм применяется в качестве адъювантной фармакотерапии инвазивной формы рака молочной железы, имеющей положительные показатели рецепторов гормонов при ранних этапах у женщин в период постменопаузы.

Адъювантная терапия инвазивных форм рака молочной железы с положительными показателями для рецепторов гормонов на ранних этапах у женщин в период постменопаузы, у которых применялась адъювантная фармакотерапия тамоксифеном на протяжении 2–3 лет.

Терапия распространенного рака молочной железы с положительными показателями рецепторов гормонов у женщин в период постменопаузы.

Период менопаузы должен быть подтвержден результатами биохимических исследований: уровень лютеинизирующего гормона, фолликулостимулирующего гормона и/или эстрадиола, в ситуации, когда есть сомнения в наступлении периода менопаузы у пациентки.

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями для назначения лекарственного средства Анастрозол Дженефарм являются повышенная чувствительность к активному ингредиенту препарата.

Противопоказаниями к применению является выраженная почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин), умеренная и выраженная печеночная недостаточность.

Препарата противопоказано применять у женщин в период перед менопаузой.

Противопоказано одновременное назначение тамоксифена или содержащих эстроген препаратов с анастрозолом. Это связано с потенциальным уменьшением фармакологической активности описываемого препарата.

Медикамент не применяется в детском возрасте (до 18 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Лекарственное средство противопоказано к применению у беременных. Только в тех случаях, когда достоверно известно, что без применения препарата обойтись нельзя, его можно принимать беременным.

Известно, что действующий компонент проникает в грудное молоко. Поэтому при назначении медикамента вскармливание грудью следует отменить.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая дозировка для взрослых, включая пожилых пациенток, составляет 1 таблетку (1 мг) 1 раз в сутки.

При инвазивном раке молочной железы с положительными показателями рецепторов гормонов на ранних этапах у женщин в период постменопаузы рекомендуется применять адъювантного эндокринное лечение на протяжении 5 лет.

При нарушении функции почек.

Пациенткам с легкой или умеренной степенью нарушений функций почек корректировка дозы не требуется. Назначение лекарственного препарата Анастрозол Дженефарм пациенткам с тяжелой степенью нарушений функции почек требует повышенной осторожности.

При нарушении функции печени.

Пациенткам с заболеваниями печени с легкой степенью тяжести корректировка дозы не требуется. Пациенткам с умеренной и тяжелой степенью нарушений функции печени применять препарат следует с осторожностью.

Передозировка

Информации о случаях передозировки препарата недостаточно. В процессе многих экспериментов лекарственное средство продемонстрировало крайне низкую токсичность.

Специфический антидот при передозировке не известен. Для их снятия следует прибегнуть к симптоматической терапии. При этом необходимо учитывать возможность применения нескольких веществ. Если пациент не теряет сознание, допускается вызвать рвоту. Можно применять процедуру диализа, поскольку анастрозол значительно не связывается с протеинами. Рекомендовано поддерживать общую терапию, в которой должен быть включен частый мониторинг жизненно важных функций, а также тщательное наблюдение за пациенткой.

Побочные эффекты

Чаще всего могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

• анорексия, гиперхолестеринемия;

• головная боль;

• сонливость, запястный туннельный синдром, расстройства чувствительности (включая парестезию, потерю вкуса и изменения вкусовых ощущений);

• депрессия;

• приливы;

• тошнота, диарея, рвота;

• повышение уровня щелочной фосфатазы, аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы;

• сыпь, истончение волос, алопеция, аллергические реакции;

• артралгия/нарушение подвижности в суставах, артрит, остеопороз, боли в костях, миалгия;

• сухость влагалища, вагинальное кровотечение;

• астения.

Условия и сроки хранения

Анастразол Дженефарм должен находиться в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности составляет 3 года со дня выпуска. Хранить лекарственное средство следует в оригинальной упаковке в защищенном от прямых солнечных лучей месте. Препарат нельзя замораживать.