Анастрозол Дженефарм : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Головний фармакологічний інгредієнт лікарського препарату Анастрозол Дженефарм виявляє високу протипухлинну активність. Основним шляхом дії є селективне нестероїдне інгібіторування ароматази. У період постменопаузи гормон естрадіол переважно синтезується з естрону, місцем синтезу якого є периферичні тканини. Процес перетворення відбувається за рахунок перетворення з андростендіону (за рахунок участі ферменту ароматази).

Зниження концентрації естрадіолу, що циркулює в організмі, є основним фармакотерапевтичним ефектом при лікуванні раку молочної залози. У фазі постменопаузи застосування анастрозолу призводить до зниження концентрації естрадіолу на 80%.

Діюча речовина не виявляє прогестагенного, андрогенного та естрогенного ефектів. При призначенні препарату в терапевтично рекомендованих дозах не спостерігається його вплив на секреторну активність альдостерону та кортизолу.

Активна речовина поступово виводиться із організму. Час напіввиведення становить від 40 до 50 годин. Їжа трохи гальмує швидкість всмоктування ліків, але не знижує його концентрацію ступінь. Менше 10% діючого компонента виводиться із сечею протягом 72 годин після його застосування. Метаболіти, що утворилися, елімінуються також із сечею.

Склад та форма випуску

В 1 таблетці, покритій плівковою оболонкою, міститься 1 мг анастрозолу.

Склад допоміжних речовин: моногідрат лактози; крохмальгліколят натрію, повідон, магнію стеарат, макрогол (ПЕГ 400), гіпромелоза, діоксид титану (Е 171).

Показання

Анастрозол Дженефарм застосовується як ад'ювантна фармакотерапія інвазивної форми раку молочної залози, що має позитивні показники рецепторів гормонів при ранніх етапах у жінок у період постменопаузи.

Ад'ювантна терапія інвазивних форм раку молочної залози з позитивними показниками для рецепторів гормонів на ранніх етапах у жінок у період постменопаузи, у яких застосовувалась ад'ювантна фармакотерапія тамоксифеном протягом 2 – 3 років.

Терапія поширеного раку молочної залози з позитивними показниками рецепторів гормонів у жінок під час постменопаузи.

Період менопаузи повинен бути підтверджений результатами біохімічних досліджень: рівень лютеїнізуючого гормону, фолікулостимулюючого гормону та/або естрадіолу, у ситуації, коли є сумніви щодо настання періоду менопаузи у пацієнтки.

Протипоказання

Абсолютними протипоказаннями до призначення лікарського засобу Анастрозол Дженефарм є підвищена чутливість до активного інгредієнта препарату.

Протипоказаннями до застосування є виражена ниркова недостатність (КК менше 20 мл/хв), помірна та виражена печінкова недостатність.

Препарату протипоказано застосовувати у жінок у період перед менопаузою.

Протипоказано одночасне призначення тамоксифену або препаратів, що містять естроген, з анастрозолом. Це з потенційним зменшенням фармакологічної активності описуваного препарату.

Медикамент не застосовується у дитячому віці (до 18 років).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Лікарський засіб протипоказаний до застосування у вагітних. Тільки в тих випадках, коли достовірно відомо, що без застосування препарату не можна обійтися, його можна приймати вагітним.

Відомо, що компонент, що діє, проникає в грудне молоко. Тому при призначенні медикаменту вигодовування груддю слід скасувати.

Спосіб застосування та дози

Рекомендоване дозування для дорослих, включаючи пацієнтів похилого віку, становить 1 таблетку (1 мг) 1 раз на добу.

При інвазивному раку молочної залози з позитивними показниками рецепторів гормонів на ранніх етапах у жінок у період постменопаузи рекомендується застосовувати ад'ювантне ендокринне лікування протягом 5 років.

У разі порушення функції нирок.

Пацієнткам з легким або помірним ступенем порушень функцій нирок коригування дози не потрібне. Призначення лікарського препарату Анастрозол Дженефарм пацієнткам із тяжким ступенем порушень функції нирок потребує підвищеної обережності.

При порушенні функції печінки.

Пацієнткам із захворюваннями печінки з легким ступенем тяжкості коригування дози не потрібне. Пацієнткам з помірним та тяжким ступенем порушень функції печінки застосовувати препарат слід з обережністю.

Передозування

Інформації про випадки передозування препарату недостатньо. У багатьох експериментів лікарський засіб продемонстрував вкрай низьку токсичність.

Специфічний антидот при передозуванні не відомий. Для їх зняття слід вдатися до симптоматичної терапії. При цьому необхідно враховувати можливість застосування кількох речовин. Якщо пацієнт не втрачає свідомість, допускається викликати блювання. Можна застосовувати процедуру діалізу, оскільки анастрозол не пов'язується з протеїнами. Рекомендовано підтримувати загальну терапію, до якої має бути включений частий моніторинг життєво важливих функцій, а також ретельне спостереження за пацієнткою.

Побічні ефекти

Найчастіше можуть спостерігатися такі побічні ефекти:

• анорексія, гіперхолестеринемія;

• головний біль;

• сонливість, зап'ястковий тунельний синдром, розлади чутливості (включаючи парестезію, втрату смаку та зміни смакових відчуттів);

• депресія;

• припливи;

• нудота, діарея, блювання;

• підвищення рівня лужної фосфатази, аланінамінотрансферази та аспартатамінотрансферази;

• висипання, стоншування волосся, алопеція, алергічні реакції;

• артралгія/порушення рухливості у суглобах, артрит, остеопороз, біль у кістках, міалгія;

• сухість піхви, вагінальна кровотеча;

• астенія.

Умови та термін зберігання

Анастразол Дженефарм повинен знаходитись у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С. Термін придатності складає 3 роки від дня випуску. Зберігати лікарський засіб слід в оригінальній упаковці в захищеному від прямого сонячного проміння місці. Препарат не можна заморожувати.