Артлегиа : состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: Олокизумаб (Olokizumab).

Препарат выпускается в форме раствора для подкожного введения.

Показания

Препарат Артлегиа применяется в терапии лиц, которым исполнилось восемнадцать лет, которые страдают ревматоидным артритом в случае, если монотерапия метотрексатом оказалась недостаточно эффективной и не позволила достигнуть необходимого результата.

Противопоказания

Применение лекарственного средства Артлегиа невозможно в терапии пациентов, которые страдают индивидуальной непереносимостью олокизумаба, а также вспомогательных компонентов препарата.

Применение препарата Артлегиа противопоказано в терапии пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями в активной фазе, например, туберкулезом, а также наследственной непереносимостью фруктозы. Данное лекарственное средство не назначается лицам младше восемнадцати лет, беременным и кормящим женщинам.

Потребуется осторожность при назначении препарата Артлегиа больным, которые ранее перенесли тяжелые либо оппортунистические инфекции, у них имеются сопутствующие состояния и заболевания, которые могут создать прецедент для развития инфекционных поражений, таких как сахарный диабет, пожилой возраст, тяжелая почечная дисфункция, прием препаратов, обладающих иммуносупрессивным действием.

­Если перед началом лечения препаратом Артлегиа у пациента был контакт с больным туберкулезом, то потребуется внимательно оценить предполагаемый риск и пользу от его использования.

Перед применением препарата Артлегиа в терапии пациентов, страдающих нарушением работы почек или печени, предрасположенностью к аллергическим реакциям, дивертикулиту или перфорации кишечника в анамнезе, потребуется соотношение вреда и пользы от его использования, а также тщательный мониторинг работы жизненно важных органов и систем во время лечения.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости использования препарата Артлегиа в терапии женщин детородного возраста потребуется выполнить тест на определение беременности. Перед началом лечения доктор должен разъяснить пациентке все возможные риски использования препарата на стадии беременности и необходимости применения надежных методов контрацепции, как минимум в течении полугода после лечения данным препаратом. Если выясниться, что женщина, получающая Артлегию оказалась беременной, то она должна немедленно сообщить об этом доктору и прекратить лечение.

В связи с недостатком информации о тератогенности препарата Артлегиа он не может применяется в терапии женщин, вынашивающих ребенка.

Ничего не известно о клинических рисках для ребенка, находящегося на грудном вскармливании у женщины, получающей в терапевтических целях олокизумаб поэтому при необходимости использования препарата в терапии лактирующих женщин пациентке советуют отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Введение препарата Артлегиа осуществляется подкожно в область передней брюшной стенки или бедра, по 0,4 мл раствора с концентрацией 160 мг/мл единовременно. Перед введением лекарственного раствора его следует подогреть до комнатной температуры. Хранение препарата при температуре окружающей среды более 8 °С не должно превышать четырех часов.

Очень важно, чтобы первое введение лекарственного раствора Артлегии происходило только под контролем квалифицированного медперсонала. После инъекции пациент в течении получаса должен находиться под наблюдением доктора. Только после того, как пациент (лицо, осуществляющее за ним уход) пройдет обучение технике проведения подкожных инъекций пациент (лицо, осуществляющее за ним уход) могут вводить препарат самостоятельно. Решение о возможности самостоятельного введения препарата доктор принимает самостоятельно исходя из собственного опыта и наблюдения за состоянием больного.

Для проведения инъекции допустимо использовать только одноразовые шприцы.

В случае пропуска дозы очередная инъекция должна быть проведена в самое ближайшее время, при этом следует помнить о том, что интервал между двумя введениями может быть не менее половины интервала назначенной дозы.

При введении препарата следует соблюдать все рекомендации врача (режим дозирования, кратность введения), а также технику проведения инъекции.

Передозировка

На данный момент в клинической практике случаи передозировки не зафиксированы, при этом некоторые исследования указывают на то, что общий профиль безопасности олокизумаба у лиц, которые получают лекарственное средство в дозировке 240 мг к2н (480 мг в месяц) на протяжении двенадцати недель в соответствии с общим профилем безопасности у больных, которые получают лекарственное средство в установленной дозировке.

Сейчас нет данных об особенностях передозировки препарата Артлегиа у детей.

Побочные эффекты

Иногда при введении препарата Артлегиа у пациентов отмечается развитие аллергических реакций, проявляющихся кожным зудом, кожными высыпаниями, покраснением и шелушением кожи, в особо тяжелых случаях отмечается развитие ангионевротического отека, крапивницы и анафилактического шока.

Условия и сроки хранения

Препарат Артлегиа должен храниться в местах, которые защищены от проникновения света и недоступные для детей при температуре окружающей среды не ниже 2, но и не выше 8 °С.

Лекарственное средство запрещено замораживать, если это произошло, то лекарственный раствор можно считать непригодным к использованию в терапевтических целях. Длительность хранения лекарственного средства с момента изготовления три года. Препарат Артлегиа категорически запрещено использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.