Данное средство относится к комбинированным гиполипидемическим и антигипертензивным препаратам.
Розувастатин относится к статинам, ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы. Он тормозит действия ГМГ-КоА-редуктазы, что вызывает серию каскадных реакций, после чего понижается содержание холестерина внутри клеток. Параллельно повышается активность ЛПНП-рецепторов и ускоряется катаболизм холестерина (Xc) ЛПНП.
Амлодипин является производным дигидропиридина - блокатора медленных кальциевых каналов (БМКК). Он обладает гипотензивным и антиангинальным действием.
Лизиноприл угнетает АПФ, что вызывает уменьшение образования ангиотензина II из ангиотензина I. Он снижает концентрацию ангиотензина II и приводит к уменьшению выделения альдостерона.
Состав и форма выпуска
Основное действующее вещество: в 1 таблетке содержится амлодипина 5 мг, лизиноприла – 10 мг, розувастатина 10 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тип 12, целлюлоза микрокристаллическая, тип 101, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, магния гидроксид, магния стеарат, Опадрай II желтый.
Показания
Препарат назначают в следующих случаях:
первичная гиперхолестеринемия (тип IIa по классификации Фредриксона, за исключением семейной гетерозиготной гиперхолестеринемии) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb по классификации Фредриксона), когда диета и другие немедикаментозные методы (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;
семейная гомозиготная гиперхолестеринемия, когда диета или другая липидснижающая терапия (например, ЛПНП-аферез) недостаточно эффективна;
гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона).
Противопоказания
Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.
Препарат противопоказан в следующих случаях:
тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин);
миопатия;
сопутствующее лечение циклоспорином;
беременность и период кормления грудью женщинам репродуктивного возраста, которые не используют соответствующие средства контрацепции;
тяжелая артериальная гипотензия;
шок (в том числе кардиогенный);
обструкция выходного тракта левого желудочка (например, через тяжелый аортальный стеноз);
гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.
В педиатрии препарат не применяют.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данный препарат противопоказано применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.
Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, следует прекратить лактацию.
Способ применения и дозы
Препарат рекомендуется применять в дозе 1 капс./сут.
Максимальная суточная доза - 1 капс.
При необходимости доза корректируется, титрование доз следует проводить, применяя отдельно амлодипин, лизиноприл и розувастатин.
Передозировка
В случае передозировки могут наблюдаться следующие явления:
чрезмерная периферическая вазодилатация;
рефлекторная тахикардия;
выраженная длительная системная гипотензия, которая может вызвать шок с летальным исходом.
Побочные эффекты
Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.
В качестве побочных эффектов могут наблюдаться:
кожный зуд, сыпь, крапивница;
реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек;
сахарный диабет 2 типа (частота будет зависеть от наличия или отсутствия факторов риска (концентрация глюкозы натощак ≥5.6 ммоль/л, ИМТ >30 кг/м2, повышенная концентрация триглицеридов, артериальная гипертензия в анамнезе));
головная боль, головокружение;
полиневропатия, потеря или снижение памяти; частота неизвестна - периферическая невропатия, нарушения сна (включая бессонницу и кошмарные сновидения);
запор, тошнота, боли в животе;
панкреатит, повышение активности печеночных трансаминаз;
миалгия;
миопатия (включая миозит), рабдомиолиз с развитием острой почечной недостаточности или без нее; очень редко – артралгия.
Условия и сроки хранения
Срок годности – до 2 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.
Температура хранения не должна превышать 30 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.