Фавипиравир : состав, показания, дозировка, побочные эффекты

О препарате Фавипиравир инструкция информирует, что это – препарат от вирусных заболеваний. Одноименное основное действующее вещество относится к группе противовирусных фармпрепаратов прямого действия, применяемых системно.

Фавипиравир обладает механизмом действия, позволяющим оказывать заметный противовирусный эффект относительно обоих известных штаммов гриппа – «А» и «В», выявленных лабораторным способом.

Данное лекарственное средство применяется в лечении относительно сезонных вирусов гриппа обоих типов, в том числе штаммов, которые проявили устойчивость (резистентность) к таким препаратам, как адамантан (амантадин и ремантадин), осельтамивир или занамивир.

При этом не наблюдается перекрестная резистентность, что важно при выборе терапии.

Фавипиравир также эффективен относительно агрессивных штаммов, в том числе против штаммов, устойчивых к адамантану, осельтамивиру или занамивиру, в частности, свиного гриппа или птичьего гриппа, включительно с высокопатогенными штаммами H5N1 и H7N9).

Состав и форма выпуска

Фавипиравир содержит основное действующее вещество – фавипиравир.

Производится в таблетированной форме, по 200 мг фавипиравира в 1 таблетке.

В числе вспомогательных компонентов препарат содержит, в частности, гидроксипропилцеллюлозу, повидон, кремния диоксид, кросповидон, натрия стеарилфумарат, гипромеллозу, полиэтиленгликоль, тальк, диоксид титана.

Показания

Фавипиравир – лекарство от гриппа.

Данный препарат относится к группе лекарственных средств для лечения новых или рецидивирующих эпидемических и пандемических вирусных инфекций, вызванных вирусом гриппа, при которых лечение противовирусными средствами было неэффективно или недостаточно эффективно.

Эффективен даже в случаях, когда другие противовирусные препараты показали свою резистентность (амантадин, ремантадин, осельтамивир или занамивир).

Противопоказания

Фавипиравир противопоказано назначать при аллергии на основное или один из вспомогательных компонентов.

Следует проявить осторожность, если у пациента наблюдается почечная недостаточность.

Также Фавипиравир следует с осторожностью применять пациентам с активной подагрой или подагрой в анамнезе, а также пациентам с гиперурикемией.

Фавипиравир способен проникать в сперму. В случае применения препарата пациентами мужского пола следует как можно подробнее объяснить, какими рисками сопровождается лечение этим препаратом, и настоятельно рекомендовать им использовать наиболее эффективные методы контрацепции во время половых актов в период лечения и в течение 7 дней после окончания (мужчины должны использовать презервативы).

Кроме того, пациентам мужского пола следует сообщить, что они не должны вступать в половые контакты с беременными женщинами.

Перед началом лечения следует подробно объяснить информацию об эффективности препарата и рисках, включая риск воздействия на плод.

Перед началом лечения следует тщательно взвесить целесообразность его применения.

Фавипиравир – препарат, применение которого следует рассматривать только в случае вспышки новых или повторно возникших инфекций, вызванных вирусом гриппа, при которых другие противовирусные лекарственные средства являются неэффективными или недостаточно эффективными. При проведении терапии этим препаратом следует ознакомиться с свежей информацией и назначать только соответствующим пациентам.

Необходимо принимать во внимание, что Фавипиравир действует только против вирусов, и не эффективен против бактериальных инфекций.

Фавипиравир не применяется в педиатрической практике.

Следует отметить, что после применения Фавипиравира были зарегистрированы случаи аномальной реакции. Во избежание несчастных случаев, важно знать, что:

- возможна аномальная реакция (аномальное поведение);

- если пациенты проходят лечение дома, опекуны или другие лица должны принимать превентивные меры в отношении несчастных случаев, таких как падение, в течение как минимум двух дней после начала лихорадки.

Тяжелые формы аномального поведения, приводившие к несчастным случаям при падении, чаще наблюдались у мальчиков школьного возраста и несовершеннолетних. Подобные симптомы с большей вероятностью проявлялись в течение двух дней после начала лихорадки и лечения.

Следует тщательно наблюдать за пациентами, и если наблюдаются какие-либо отклонения, лечение следует прекратить и принять соответствующие меры.

Инфекция, вызванная вирусом гриппа, может осложниться бактериальными инфекциями или сопровождаться симптомами, которые можно спутать с гриппоподобными симптомами. В случае бактериальной инфекции или подозрения на бактериальную инфекцию следует принять соответствующие меры, в частности, применить лечение при помощи антибактериальных препаратов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку в исследованиях на животных наблюдались случаи смерти эмбриона на ранних сроках развития и тератогенные эффекты, не следует применять Фавипиравир женщинам с установленной или вероятной беременностью.

При применении лекарственного средства для женщин репродуктивного возраста перед началом лечения должен быть подтвержден отрицательный результат теста на беременность. Следует подробно объяснить женщинам, какими рисками сопровождается применение этого препарата, и настоятельно рекомендовать использовать наиболее эффективные методы контрацепции женщине и ее партнеру во время лечения этим препаратом и в течение семи дней после его применения. Если во время лечения подозрение на беременность, женщине следует рекомендовать немедленно прекратить прием этого препарата и проконсультироваться с врачом.

Лактацию на время лечения необходимо приостановить.

Способ применения и дозы

Средняя рекомендованная дозировка Фавипиравира:

- в первый день лечения для взрослых составляет 1600 мг, дозу принимают в течение суток, разделив на 2 приема;

- начиная со 2 дня и по 5-й день лечения включительно принимают по 600 мг 2 раза в день;

Полный курс лечения - 5 дней.

Лечение начинают как можно быстрее после установления диагноза «грипп».

Передозировка

Передозировка Фавипиравиром на данный момент не зафиксирована.

Теоретически, в случае передозировки, возможны явления диспепсии – тошнота, рвота.

При передозировке нужно промыть желудок, принять энтеросорбенты.

Побочные эффекты

Прием Фавипиравира обычно хорошо переносится пациентами.

Возможно развитие побочных реакций в виде:

- нарушений работы иммунной системы: шок, анафилаксия;

- нарушений работы респираторной системы: пневмония;

- нарушений гепатобилиарной системы: фульминантный гепатит, нарушение функции печени, желтуха;

- кожных реакций: токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), синдром Стивенса-Джонсона;

- нарушений состава крови: уменьшение количества лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов;

- нарушений центральной нервной системы: нарушение сознания, делирий, галлюцинации, мания, судороги;

- нарушений работы желудочно-кишечного тракта: геморрагический колит.

Условия и сроки хранения

Фавипиравир хранится при температуре не более 25°С.

Срок хранения – 1,5 года.