Фиасп ФлексТач : состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Основой препарата Фиасп ФлексТач является вещество, аналогичное инсулину человека с коротким действием. Препарат производится биотехнологическими методами на основе рекомбинантной ДНК. В процессе производства используется штамм Saccharomyces cerevisiae.

Активное вещество обладает гипогликемической эффектом за счет повышения связывания глюкозы в тканях. Данная активность обусловлена связыванием инсулина и рецепторов в мышцах и жировых клетках, и единовременным понижением производства глюкозы в печени.

Действующее вещество проявляет свою активность уже в первые 4 часа после еды. Оно действует быстрее и сильнее обычного инсулина.

Состав и форма выпуска

В 1 мл раствора содержится 100 ЕД инсулина аспарта (это соответствует 3,5 мг). Действующее вещество произведено по технологии рекомбинантной ДНК в Saccharomyces cerevisiae.

В 1 предварительно заполненной шприце-ручке, наполненной 3 мл раствора, содержится 300 ЕД инсулина аспарта.

В состав вспомогательных веществ входят: фенол; метакрезол; глицерин; ацетат цинка; гидрофосфат натрия, дигидрат; гидрохлорид аргинина; никотинамид (витамин В3); хлористоводородная кислота (необходима для коррекции рН); гидроксид натрия (необходим для коррекции рН); вода для инъекций.

Препарат упакован в картриджи с поршнем и резиновым диском. Шприц-ручка находится в коробке без иголки.

Показания

Фиасп ФлексТач применяется для лечения пациентов с сахарным диабетом I типа, инсулинозависимым.

Препарат после подкожного введения начинает действовать уже через 10-20 минут. Наибольший эффект после введения можно наблюдать уже через 1-3 часа после введения. Эффект наблюдает на протяжении 3-5 часов.

Метаболизм лекарственного препарата абсолютно идентичен натуральному инсулину, метаболиты, образующиеся после его применения, полностью выводятся из организма.

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями для назначения лекарственного средства являются повышенная чувствительность к активному ингредиенту или любому из компонентов, входящих в состав вспомогательных веществ.

Лекарственное средство следует с осторожностью применять в комбинации с пероральными противодиабетическими препаратами, ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), бета-адреноблокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), салицилатами, анаболическими стероидами, сульфаниламидами и агонистами рецепторов ГПП-1.

Использование пероральных контрацептивов, тиазидов, глюкокортикоидов, гормонов щитовидной железы, симпатомиметиков, гормонов роста, даназола, бета-блокаторов может скрывать признаки гипогликемии.

Препараты октреотида/ланреотида могут значительно влиять на потребность пациента в инсулине.

Употребление алкоголя может вызвать как повышение, так и понижение сахароснижающей активности инсулина.

Препарат нельзя смешивать или растворять с другими лекарственными средствами.

Медикамент противопоказан к применению в детском возрасте до 1 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о влиянии медикамента на протекание беременности, состояние эмбриона или плода отсутствуют. Однако уровень глюкозы следует контролировать более тщательно во всех триместрах беременности.

Применение лекарственного средства в период кормления грудью не представляет опасности для ребенка, но может возникнуть необходимость в корректировке дозы.

Способ применения и дозы

Фиасп ФлексТач является инсулином для подкожного введения. Его следует применять за 2 минуты до еды. Однако существует возможность введения препарата на протяжении 20 минут после начала еды.

Дозу препарата подбирают индивидуально. Его следует комбинировать с инсулинами среднего или длительного срока действия.

Изменение физической активности, диеты, появление новых заболеваний или их излечение также отражается на дозировке инсулина, необходимой конкретному пациенту.

На эффективность действия лекарственного средства прямое влияние оказывают место введения, активность кровотока, общая температура тела. Если пациенты забывают о режиме приема пищи, им следует контролировать уровень глюкозы для определения необходимой дозы инсулина.

Если у пациента обнаружен диабет 1го типа, начинать терапию следует с дозы в 50%.

Для пациентов с диабетом 2го типа начальная доза составляет 4 ЕД.

Передозировка

Наиболее распространенным эффектом передозировки Фиасп ФлексТач является гипогликемия.

Для устранения симптомов передозировки легкой или средней степени тяжести следует либо принять внутрь глюкозу, либо съесть сахаросодержащие продукты.

Если имеет место тяжелая форма гипогликемии, когда пациент не в состоянии сам принять меры по снятию ее симптоматики, необходимо ввести глюкагон в дозе от 0,5 до 1,0 мг внутримышечно или подкожно. Также можно внутривенно ввести раствор глюкозы.

Побочные эффекты

Чаще встречаются следующие побочные эффекты:

• гипогликемия (холодный пот, бледность кожных покровов, повышенная утомляемость, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычная усталость или слабость, нарушение ориентации, снижение концентрации внимания, сонливость, отчетливое чувство голода, нарушение зрения, головная боль, тошнота и учащенное сердцебиение);

• крапивница, кожная сыпь, высыпания на коже, покраснение, воспаление, раздражение, боль, кровоподтеки и зуд;

• нарушения рефракции, диабетическая невропатия;

• липодистрофия, амилоидоз – влияют на скорость всасывания препарата;

• реакции в месте введения.

Условия и сроки хранения

Фиасп ФлексТач должен находиться в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 °С (холодильник). Срок годности составляет 30 месяцев со дня выпуска. Хранить лекарственное средство следует в оригинальной упаковке в защищенном от прямых солнечных лучей месте. Препарат нельзя замораживать.

Если препарат был вскрыт и пациент его носит с собой, температура хранения не должна превышать 30 °С не более 28 дней. Вскрытый препарат должен храниться обязательно с колпачком.