Гемлибра : состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Данное лекарственное средство относится к группе гемостатических средств, применяемых системно.

Его основное действующее вещество – эмицизумаб. Это – биоинженерное лекарственное средство, применяемое для предупреждения кровотечений при гемофилии. На данный момент зарегистрирован в том числе в США, Канаде, странах ЕС, Украине.

Эмицизумаб является гуманизированным биспецифическим антителом, имитирующем кофакторную функцию фактора VIII, поскольку обладает способностью одновременно связываться с активным фактором IX и фактором X.

Именно способность эмицизумаба связываться со всеми указанными факторам позволяет преодолеть иммуногенность и нестабильную гемостатическую эффективность фактора VII.

Препарат показал свою эффективность в лечении больных, страдающих гемофилией типа А, при врожденном дефиците фактора VIII сворачивания крови.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество – эмицизумаб.

Препарат поступает в продажу в форме инъекционного р-ра, во флаконах, в следующих дозировках:

- 30 мг эмицизумаба в 1 мл препарата;

- 60 мг эмицизумаба в 0,4 мл препарата;

- 105 мг эмицизумаба в 0,7 мл препарата;

- 150 мг эмицизумаба в 1 мл препарата.

В качестве вспомогательных компонентов выступают: L-гистидин, L-кислота аспарагиновая, L-аргинин, вода для инъекций, проч.

Показания

Данное фармацевтическое средство применяют в качестве профилактического средства, предотвращающего кровотечения у больных гемофилией типа А (тип А характеризуется врожденным дефицитом VIII фактора свертывания крови), с образованием ингибиторов по отношению к фактору VIII.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Может применяться в педиатрии.

При одновременном применении с концентратом активированного протромбинового комплекса (КАПК) возможно возникновение гиперкоагуляции.

Применение при беременности и кормлении грудью

В случае беременности назначение данного препарата возможно при крайне жизненной необходимости, если угроза для матери превышает риски для плода.

При необходимости применения данного препарата лактацию следует приостановить.

Способ применения и дозы

Препарат Гемлибра применяется в виде подкожных инъекций, вводится 1 раз в неделю.

Рекомендованная дозировка:

- начальная (первый месяц) – из расчета 3 мг на 1 кг массы тела;

- поддерживающая – из расчета 1,5 мг на 1 кг веса пациента.

Если доза была пропущена, следует ввести ее как можно скорее, до введения следующей. Следующую дозу не следует удваивать.

Дозы объемом до 1 мл вводятся при помощи шприца объемом 1 мл, содержащий деления по 0,1 мл.

Не следует растирать место введения инъекции после того как препарат введен.

При возникновении кровотечения следует приложить лед к месту введения и обратиться к врачу.

Передозировка

Опыт передозировки данным препаратом ограничен. В случае превышения дозировки теоретически может возникнуть гиперкоагуляция.

В этом случае следует немедленно обратиться к врачу.

Побочные эффекты

При лечении данным препаратом могут возникнуть побочные эффекты в виде:

- тромботической микроангиопатии;

- тромбоэмболии, тромбофлебит поверхностных вен;

- реакции в месте введения препарата, пирексия;

- головная боль, диарея;

- артралгия, миалгия;

- некроз кожи (редко).

Условия и сроки хранения

Срок годности – 2,5 лет от даты производства, указанной на упаковке.

Температура хранения – от 2 до 8°С. Не замораживать. Не встряхивать.