Леветинол : состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Указанный препарат относится к группе противоэпилептических средств.

Активный компонент представляет собой производное пирролидона (S-энантиомер α-этил-2-оксо-1-пирролидин-ацетамида).

По химической структуре он имеет отличия от других классов противоэпилептических лекарственных средств. Средство оказывает влияние на внутринейрональное содержание Са2+ за счет подавления тока через Са2+ каналы N-типа и снижения высвобождения Са2+ из интранейрональных депо.

Кроме того, происходит дополнительное нивелирование торможения ГАМК и глицин-регулируемого тока, индуцированных цинком и β-карболинами. Лексредство участвует в связывании с участком синаптического везикулярного белка 2А, участвующего в слиянии везикул и высвобождении нейротрансмиттеров.

Состав и форма выпуска

Основные активные вещества: в 1 мл содержится 100 мг леветирацетама.

Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат; лимонной кислоты моногидрат (в пересчете на лимонную кислоту); метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; аммония глицирризинат; глицерол; мальтитол жидкий; ацесульфам калия; ароматизатор виноградный (Grape Flavour 597303С или виноград Лидия МА/1273); вода очищенная.

Показания

Препарат показан в качестве монотерапии для лечения парциальных припадков, с вторичной генерализацией или без нее, с впервые выявленной эпилепсией.

В качестве адьюнктивной терапии:

• парциальных припадков с вторичной генерализацией или без нее, у взрослых и детей от 4 лет с эпилепсией;

• миоклонических судорог у взрослых и подростков старше 12 лет с ювенильной миоклонической эпилепсией;

• первичных генерализованных тонико-клонических судорог у взрослых и подростков старше 12 лет с идиопатической генерализованной эпилепсией;

• препарат является альтернативой для пациентов, когда пероральное применение временно является невозможным.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

В педиатрии препарат применяют после 1 мес.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не рекомендуется применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

У взрослых и подростков с 16 лет лечение следует начинать с суточной дозы 500 мг, разделенной на 2 приема (по 250 мг 2 раза в сутки). Через 2 нед. доза может быть увеличена до начальной терапевтической — 1000 мг (по 500 мг 2 раза в сутки).

Максимальная суточная доза составляет 3000 мг (по 1500 мг 2 раза в сутки).

У взрослых с 18 лет и подростков (от 12 до 17 лет) с массой тела более 50 кг лечение следует начинать с суточной дозы 1000 мг, разделенной на 2 приема (по 500 мг 2 раза в сутки). В зависимости от клинической реакции и переносимости препарата, суточная доза может быть увеличена до максимальной — 3000 мг (по 1500 мг 2 раза в сутки). Изменение дозы на 500 мг 2 раза в сутки может осуществляться каждые 2–4 нед.

У детей от 6 до 23 мес., от 2 до 11 лет и подростков от 12 до 17 лет с массой тела менее 50 кг лечение следует начинать с дозы 20 мг/кг, разделенной на 2 приема (по 10 мг/кг 2 раза в сутки). В зависимости от клинической реакции и переносимости препарата, суточная доза может быть увеличена до 30 мг/кг 2 раза в сутки. Изменение дозы на 20 мг/кг (по 10 мг/кг 2 раза в сутки) может осуществляться каждые 2 нед. Следует применять минимальную эффективную дозу.

Передозировка

В случаях передозировки могут наблюдаться следующие явления:

• сонливость;

• возбуждение;

• агрессия;

• подавленность сознания;

• подавленность дыхательной функции;

• кома.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

В качестве побочных эффектов могут наблюдаться:

• назофарингит;

• головная боль;

• боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота;

• депрессия, враждебность / агрессивность, тревожность, бессонница, нервозность / раздражительность.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 3 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения не должна превышать 30 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.