Мидокалм : состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Мидокалм – миорелаксант, характеризующийся центральным механизмом воздействия. Толперизон имеет схожую структуру с лидокаином и обладает мембраностабилизирующим и местноанестезирующим действие, а также ингибирует нервные импульсы в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, благодаря чему происходит блокирование спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Препарат демонстрирует высокую аффинностью к нервным тканям, достигая наибольшей концентрации в стволе головного мозга и спинном мозге, а также периферической нервной системе.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: Толперизон (Tolperisone).

Препарат изготавливается в форме таблеток, которые покрыты пленочной оболочкой в дозировке 150 либо 50 мг толперизона.

Показания

Мидокалм – препарат, применяющийся в составе симптоматической терапии мышечного спазма, возникшего на фоне перенесенного инсульта, спастичности конечности, возникших на фоне инсульта, миофасциального болевого синдрома средней и тяжелой степени, в том числе и мышечного спазма, возникающего при дорсопатиях.

Противопоказания

Мидокалм не назначается лицам с повышенной чувствительностью к компонентам лекарственного средства или химически сходным веществам с толперизоном.

Препарат не назначается лицам с миастенией gravis, детям младше восемнадцати лет, беременным, кормящим и пациентам, страдающим непереносимость галактозы, лактазной недостаточностью, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Следует отнестись с осторожностью при необходимости использования Мидокалма в терапии пациентов с непереносимостью лидокаина или аллергией на другие медикаментозные средства, больных с дисфункцией почек или печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

При изучении влияния толперизона на плод в ходе экспериментов на животных у препарата не обнаружен тератогенный эффект. В связи с тем, что во время исследований не было получено клинически значимых данных Мидокалм допустимо использоваться в терапии беременных женщин только в случае крайней необходимости.

В связи с отсутствием какой-либо информации о том, проникает или нет толперизон в грудное молоко женщины, его не назначают этой категории больных.

Способ применения и дозы

Мидокалм – лекарство, которые необходимо принимать после приема пищи. Прием препарата натощак или с недостаточным количеством пищи может снизить его биодоступность.

Взрослые больные получают препарат от 150 до 450 мг в день, разделенных на три приема.

При назначении препарата лицам с дисфункцией почек, необходимо учитывать, что опыт использования толперизона в терапии этой категории больных очень ограничен, однако установлено, что у таких пациентов отмечается более частое возникновение побочных эффектов. В связи с этим больные с дисфункцией почек нуждаются в индивидуальном титровании его дозировки и тщательным ведением наблюдения за работой почек и общим состоянием пациента.

При назначении препарата лицам с дисфункцией печени, необходимо учитывать, что опыт использования толперизона в терапии этой категории больных очень ограничен, однако установлено, что у таких пациентов отмечается более частое возникновение побочных эффектов. В связи с этим больные с дисфункцией печени нуждаются в индивидуальном титровании его дозировки и наблюдении за работой печени и общим состоянием пациента.

Передозировка

Нет достоверной информации о том, какие именно последствия возникают при приеме Мидокалма в дозах, превосходящих терапевтические. Однако имеются сведения о том, что прием препарата в высоких дозах может сопровождаться появлением сонливости, диспепсических нарушений, тахикардии, повышения артериального давления, вертиго и брадикинезии. У некоторых больных отмечалось появление судорог, угнетения дыхания, апноэ и комы.

На данный момент специфический антидот толперизона неизвестен. При установлении факта передозировки пациенту назначается симптоматическая терапия и мониторинг работы жизненно важных органов.

Побочные эффекты

В ходе исследований было установлено, что чаще всего при приеме Мидокалма у больных отмечается нарушение работы нервной системы, поражение подкожной клетчатки кожи, общие нарушения и расстройство работы органов пищеварения.

Иногда прием Мидокалма сопровождается развитием у больного анемии, анафилактического шока, ангионевротического отека, в том числе и отека губ и лица, анорексии, полидипсии, бессонницы, апатии, снижения двигательной активности, спутанности сознания, депрессии, головных болей, вертиго, повышенной сонливости, снижения внимания, тремора, эпилепсии, летаргии, парестезии и гиперестезии.

У некоторых больных может развиваться нарушение зрения, шума в ушах, стенокардии, брадикардии, ощущения сердцебиения, приливов, артериальной гипотензии, одышки, учащенного дыхания, носовых кровотечений, абдоминальных болей, дискомфорта в животе, нарушения стула, сухости слизистой рта, метеоризма, рвоты, депрессии, слабо выраженной дисфункции печени, аллергических дерматитов, повышенной потливости, крапивницы, кожного зуда и кожных высыпаний.

У некоторых больных отмечается развитие ночного недержания мочи, протеинурии, мышечной слабости, болей в конечностях, остеопатий, миалгий, быстрой утомляемости, хронической усталости, ощущения дискомфорта в теле, чувства опьянения, раздражительности, эмоциональной лабильности, повышенной жажды, дискомфорта в грудной клетке.

Иногда прием Мидокалма может сопровождаться возникновением гипербилирубинемии, изменением активности печеночных ферментов, тромбоцитопении и лейкоцитоза, а также снижения артериального давления.

Условия и сроки хранения

Мидокалма в таблетированной форме следует хранить при температуре окружающей не выше 30 °C. Чтобы лекарственное средство сохранило свои высокие лечебные свойства таблетки следует хранить в оригинальной упаковке вместе с инструкцией в местах, которые защищены от проникновения влаги и света, а также недоступны для детей.