Миотил : состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Действующий компонент представляет собой полусинтетическое вещество - производное колхикозида с миорелаксирующей фармакологической активностью. Препарат способствует снижению или устранению мышечных спазмов центрального происхождения. Миорелаксирующий эффект распространяется также и на висцеральные мышцы.

Курареподобный эффект лекарственному веществу не свойственен. Механизм действия проявляется центральным путем. Он не приводит к параличу и снижению амплитуды потенциала действия концевой двигательной пластинки мышцы.

Доказано, что центральный миорелаксирующий эффект имеет селективное происхождение как агонист GABA и глицинергических рецепторов. За счет глициномиметических свойств активного компонента обусловлены эффекты на разных уровнях нервной системы. Это играет важную роль при рефлекторных спазмах, которые возникают при ревматизме или травмах, и при мышечных спазмах церебрального происхождения.

Фармакологическое вещество не влияет на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Состав и форма выпуска

В 1 таблетке содержится 8 мг тиоколхикозида.

В состав вспомогательных веществ входят: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза (тип 101), микрокристаллическая целлюлоза (тип 102), повидон (тип K30), безводный коллоидный диоксид кремния, кросповидон (тип А), стеарат магния.

Таблетки имеют круглую двухвыпуклую форму, окрашенные в желтый цвет.

Показания

Препарат Миотил применяется в качестве сопутствующей терапии мышечных контрактур с болевыми симптомами при острых патологиях позвоночника.

После перорального применения тиоколхикозид быстро метаболизируется к агликон-3-диме-тилтиоколхикозиду или SL59.0955. Далее происходит процесс глюкуронизирования до SL18.0740, который имеет равную фармакологическую активность с тиоколхикозидом. Таким образом, он обеспечивает фармакологическую эффективность после перорального приема тиоколхикозида. В основном, это происходит за счет метаболизма в кишечнике, чем объясняется отсутствие неизмененной формы тиоколхикозида после перорального применения.

Большая часть метаболитов активного ингредиента выводится с калом, меньшая – с мочой. Время полувыведения метаболитов составляет от 3 до 7 часов.

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями для назначения лекарственного средства являются повышенная чувствительность к активному ингредиенту или любому из компонентов, входящих в состав вспомогательных веществ.

Также препарат не применяется в следующих ситуациях: одновременное применение с миорелаксантами других групп; препаратами, угнетающими деятельность центральной нервной системы, антигипертензивными препаратами, группами лекарственных средств курареподобного происхождения, антикоагулянтами.

При приеме препарата категорически противопоказано употребление алкоголя.

Лекарственный препарат не рекомендуется назначать пациентам, страдающим эпилепсией или тем, у кого есть риск возникновения приступов.

Медикамент противопоказан к применению у детей в возрасте до 16 лет.

Лекарственное средство содержит моногидрат лактозы, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции препарат применять не следует.

Поскольку препарат может вызывать сонливость, следует избегать управления транспортными средствами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Миотил противопоказан к применению у беременных, а также женщинам, планирующим беременность. Женщины детородного возраста должны быть проинформированы о рисках, которые связаны с прием данного препарата. Если в ходе терапии препаратом у женщины наступила беременность, использование препарата следует немедленно отменить и найти соответствующую замену лекарственному средству.

В ходе экспериментов было доказано, что один из метаболитов активного ингредиента индуцирует анеуплоидию (т.е. неравное число хромосом в делящихся клетках) в концентрациях, близких к обнаруженным в плазме крови человека. Это соответствует применению лекарственного препарата в дозе 8 мг 2 раза в сутки перорально. Анеуплоидия является фактором риска тератогенности, эмбрио/фетотоксичности, спонтанного выкидыша, нарушения мужской фертильности, а также развития рака.

В связи с этим необходимо избегать применения лекарственного средства в дозах, превышающих рекомендованные на протяжении длительного времени.

Известно, что действующий компонент проникает в грудное молоко. Поэтому при назначении медикамента вскармливание следует отменить.

Способ применения и дозы

Таблетки нельзя делить или разжевывать, их необходимо глотать целиком и запивать стаканом воды.

Миотил рекомендуется принимать в дозе, которая составляет 8 мг каждые. Для достижения терапевтического эффекта принимать лекарство следует каждые 12 часов (суточная доза должна составлять 16 мг). Курс фармакотерапии не должен превышать 7 суток.

Если после приема препарата у пациента наблюдается диарея, дозу препарата следует снизить.

При необходимости лекарственное средство можно назначать с препаратами антацидного ряда.

Передозировка

Наиболее распространенными эффектами передозировки Миотила являются диарея или рвота. Специфический антидот для снятия симптомов передозировки отсутствует. Следует прибегнуть к симтоматической терапии. Больной должен находиться под строгим наблюдением врача.

Побочные эффекты

Чаще встречаются следующие побочные эффекты:

• аллергические реакции (крапивница, отек Квинке), анафилактический шок;

• везикулярная сыпь, зуд, эритема, макулопапулезная сыпь;

• боль в животе, диарея, тошнота и рвота;

• сонливость, судороги или рецидивы судорог у пациентов, страдающих эпилепсией.

Условия и сроки хранения

Миотил должен находиться в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности составляет 2 года со дня выпуска. Хранить лекарственное средство следует в оригинальной упаковке в защищенном от прямых солнечных лучей месте.