Продекс : состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Продекс – лекарство от боли. Активный компонент лекарственного средства является солью пропионовой кислоты. Вещество обладает анальгезирующим, антивоспалительными и жаропонижающими свойствами. По своей структуре фармакологический ингредиент относится к группе противовоспалительных и нестероидных медикаментов (НПВС).

Фармакологический эффект заключается в угнетении синтетических процессов простагландинов путем подавления циклооксигеназы. Среди прочего, происходит торможение преобразования кислоты арахидоновой в эндопероксиды циклического происхождения, которые относятся к классам PGG2 и PGH2. В свою очередь, из них происходит образование простагландинов PGE1, PGE2, PGF2α, PGD2, а также простациклина PGI2 и тромбоксанов. Подавление синтетических процессов простагландинов способствует влиянию на прочие воспалительные медиаторы, например, кинины, что может опосредованно повлиять на главные пути воздействия медикамента.

Состав и форма выпуска

В 1 таблетке, которая покрыта пленочной оболочкой, содержится декскетопрофена трометамола 36,9 мг, что соответствует 25 мг декскетопрофена.

В состав вспомогательных веществ входят: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, крахмалгликолят натрия, дистеарат глицерола.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, полиэтиленгликоль, диоксид титана (Е 171).

Показания

Основными показаниями к применению Продекса является болевой синдром легкой и средней степени тяжести, причиной которого являются следующие заболевания и состояния: воспалительные заболевания в острой и хронической форме опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз); дисменорея; зубная боль.

Обезболивающий эффект действующего вещества развивается уже через 30 мин после приема препарата. Длительность достигнутого результата может достигать от 4 до 6 часов.

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями для применения лекарственного средства является повышенная чувствительность к активному ингредиенту или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства.

Также препарат противопоказано применять в следующих случаях:

• применение больных, у которых вещества с подобным механизмом действия, например, ацетилсалициловая кислота и другие НПВС, вызывают приступы бронхиальной астмы, бронхоспазм, острый ринит или приводят к развитию полипов в носу, крапивнице или ангионевротическом отеке;

• фотоаллергические или фототоксические реакции при лечении кетопрофеном или фибратами;

• кровотечение или перфорация в пищеварительном тракте в анамнезе, связанные с применением НПВС;

• активная пептическая язва/желудочно-кишечное кровотечение или любое желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация в анамнезе;

• хроническая диспепсия;

• кровотечения в активной фазе или повышенная кровоточивость;

• болезнь Крона или неспецифический язвенный колит;

• тяжелая сердечная недостаточность;

• умеренное или тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина <59 мл/мин);

• тяжелое нарушение функции печени (10–15 баллов по шкале Чайлда – Пью);

• геморрагический диатез или другие нарушения свертывания крови;

• тяжелая дегидратация (в результате рвоты, диареи или недостаточного приема жидкости).

Медикамент противопоказан к применению у детей (до 18 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Продекса противопоказан к применению у беременных в III триместре беременности. На более ранних сроках беременности применение Продекса повышает угрозу выкидыша. Также повышается риск возникновения врожденных пороков развития сердечно-сосудистой системы.

Женщины детородного возраста должны быть проинформированы о рисках, которые связаны с прием данного препарата. Если в ходе терапии препаратом у женщины наступила беременность, следует оценить потенциальные риски и пользу применения препарата.

Также препарат оказывает нежелательные эффекты на фертильность у женщин.

Известно, что действующий компонент проникает в грудное молоко. Поэтому при назначении медикамента вскармливание следует отменить.

Способ применения и дозы

Назначение препарат зависит от происхождения и силы болевого синдрома. Начальная рекомендуемая дозировка составляет 12,5 мг (1/2 таблетки) каждые 4–6 часов или 25 мг (1 таблетка) каждые 8 часов. Дневная доза не должна превышать 75 мг.

Для сведения к минимуму возникновение побочных реакций следует применять наименьшую эффективную дозировку на протяжении минимального времени, которое необходимо для снятия болевых симптомов. Данный препарат не предусмотрен для длительной фармакотерапии. Его следует назначать до исчезновения симптомов.

Передозировка

Применение Продекса может вызвать нарушения со стороны пищеварительного тракта: рвота, анорексия, боль в животе; а также нервной системы - сонливость, вертиго, дезориентация, головная боль.

В случае передозировки необходимо немедленно прибегнуть к симптоматической терапии в соответствии с состоянием пациента. Если принятая доза составила более 5 мг/кг массы тела, то на протяжении 1 часа следует использовать активированный уголь. Для выведения декскетопрофена можно использовать гемодиализ.

Побочные эффекты

Чаще встречаются следующие побочные эффекты:

• отек гортани;

• отсутствие аппетита;

• брадипное;

• гепатоцеллюлярные повреждения;

• боль в спине;

• острая почечная недостаточность, полиурия;

• нарушение менструального цикла, нарушение функции предстательной железы

• отклонение показателей функции печени

• бессонница, беспокойство;

• головная боль, головокружение, сонливость;

• вертиго;

• пальпитация;

• приливы;

• тошнота и/или рвота, боль в животе, диарея, диспепсия, гастрит, запор, сухость во рту, метеоризм

• сыпь;

• утомляемость, боль, астения, ригидность мышц, чувство недомогания.

Условия и сроки хранения

Продекс должен находиться в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности составляет 2 года со дня выпуска.

Хранить лекарственное средство следует в оригинальной упаковке в защищенном от прямых солнечных лучей месте.