Продекс : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Продекс – ліки від болю. Активний компонент лікарського засобу є сіллю пропіонової кислоти. Речовина має аналгетичні, протизапальні та жарознижувальні властивості. За своєю структурою фармакологічний інгредієнт відноситься до групи протизапальних та нестероїдних медикаментів (НПЗЗ).

Фармакологічний ефект полягає у пригніченні синтетичних процесів простагландинів шляхом пригнічення циклооксигенази. Серед іншого, відбувається гальмування перетворення арахідонової кислоти в ендопероксиди циклічного походження, які відносяться до класів PGG2 і PGH2. У свою чергу, з них відбувається утворення простагландинів PGE1, PGE2, PGF2α, PGD2, а також простацикліну PGI2 та тромбоксанів. Пригнічення синтетичних процесів простагландинів сприяє впливу інші запальні медіатори, наприклад, кінини, що може опосередковано вплинути на основні шляхи впливу медикаменту.

Склад та форма випуску

В 1 таблетці, яка покрита плівковою оболонкою, міститься декскетопрофен трометамолу 36,9 мг, що відповідає 25 мг декскетопрофену.

До складу допоміжних речовин входять: мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, крохмальгліколят натрію, дистеарат гліцеролу.

Склад плівкової оболонки: гіпромелоза, поліетиленгліколь, діоксид титану (Е 171).

Показання

Основними показаннями до застосування Продекса є больовий синдром легкого та середнього ступеня тяжкості, причиною якого є наступні захворювання та стани: запальні захворювання в гострій та хронічній формі опорно-рухового апарату ( ревматоїдний артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз); дисменорея; зубний біль.

Знеболюючий ефект діючої речовини розвивається через 30 хв після прийому препарату. Тривалість досягнутого результату може досягати від 4 до 6 годин.

Протипоказання

Абсолютними протипоказаннями для застосування лікарського засобу є підвищена чутливість до активного інгредієнта або будь-якої допоміжної речовини, що входять до складу лікарського засобу.

Також препарат протипоказано застосовувати у таких випадках:

• застосування хворих, у яких речовини з подібним механізмом дії, наприклад, ацетилсаліцилова кислота та інші НПЗЗ, викликають напади бронхіальної астми, бронхоспазм, гострий риніт або призводять до розвитку поліпів у носі, кропив'янці або ангіоневротичному набряку;

• фотоалергічні або фототоксичні реакції при лікуванні кетопрофеном чи фібратами;

• кровотеча або перфорація у травному тракті в анамнезі, пов'язані із застосуванням НПЗЗ;

• активна пептична виразка/шлунково-кишкова кровотеча або будь-яка шлунково-кишкова кровотеча, виразка або перфорація в анамнезі;

• хронічна диспепсія;

• кровотечі в активній фазі чи підвищена кровоточивість;

• хвороба Крона або неспецифічний виразковий коліт;

• тяжка серцева недостатність;

• помірне або тяжке порушення функції нирок (кліренс креатиніну <59 мл/хв);

• тяжке порушення функції печінки (10 – 15 балів за шкалою Чайлда – П'ю);

• геморагічний діатез чи інші порушення згортання крові;

• тяжка дегідратація (внаслідок блювання, діареї або недостатнього прийому рідини).

Медикамент протипоказаний для застосування у дітей (до 18 років).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Продекс протипоказаний до застосування у вагітних у III триместрі вагітності. На ранніх термінах вагітності застосування Продекса підвищує загрозу викидня. Також підвищується ризик виникнення вроджених вад розвитку серцево-судинної системи.

Жінки дітородного віку повинні бути поінформовані про ризики, пов'язані з прийомом препарату. Якщо під час терапії препаратом у жінки настала вагітність, слід оцінити потенційні ризики та користь застосування препарату.

Також препарат має небажані ефекти на фертильність у жінок.

Відомо, що компонент, що діє, проникає в грудне молоко. Тому при призначенні медикаменту вигодовування слід скасувати.

Спосіб застосування та дози

Призначення препарату залежить від походження та сили больового синдрому. Початкове дозування, що рекомендується, становить 12,5 мг (1/2 таблетки) кожні 4 – 6 годин або 25 мг (1 таблетка) кожні 8 годин. Денна доза має перевищувати 75 мг.

Для мінімального виникнення побічних реакцій слід застосовувати найменше ефективне дозування протягом мінімального часу, який необхідний для зняття больових симптомів. Цей препарат не призначений для тривалої фармакотерапії. Його слід призначати до зникнення симптомів.

Передозування

Застосування Продексу може спричинити порушення з боку травного тракту: блювання, анорексія, біль у животі; а також нервової системи – сонливість, вертиго, дезорієнтація, головний біль.

У разі передозування необхідно негайно вдатися до симптоматичної терапії відповідно до стану пацієнта. Якщо прийнята доза склала більше 5 мг/кг маси тіла, протягом 1 години слід використовувати активоване вугілля. Для виведення декскетопрофену можна використовувати гемодіаліз.

Побічні ефекти

Найчастіше зустрічаються такі побічні ефекти:

• набряк гортані;

• відсутність апетиту;

• брадипне;

• гепатоцелюлярні ушкодження;

• біль у спині;

• гостра ниркова недостатність, поліурія;

• порушення менструального циклу, порушення функції передміхурової залози

• відхилення показників функції печінки

• безсоння, занепокоєння;

• біль голови, запаморочення, сонливість;

• вертиго;

• пальпітація;

• припливи;

• нудота та/або блювання, біль у животі, діарея, диспепсія, гастрит, запор, сухість у роті, метеоризм

• висип;

• стомлюваність, біль, астенія, ригідність м'язів, почуття нездужання.

Умови та термін зберігання

Продекс повинен знаходитись у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С. Термін придатності складає 2 роки від дня випуску.

Зберігати лікарський засіб слід в оригінальній упаковці в захищеному від прямого сонячного проміння місці.