B02BD04 - Фактор свертывания крови IX
Информация является обобщающей и не может быть использована для лечения, без рекомендации врача.
Это фактор IX свертывания крови, который получают из плазмы человека. Этот фактор зависит от витамина К. Активируется фактором IXа (внутренний механизм коагуляции) и комплексом тканевой фактор+фактор VII (внешний механизм коагуляции). Активированные фактор IX и фактор VIII активируют фактор X, после чего происходит преобразование протромбина в тромбин, который превращает фибриноген в фибрин, благодаря чему формируется сгусток.
Действующий компонент: нормальный человеческий фактор коагуляции IX (250 МЕ/флакон, 500 МЕ/флакон, 1000 МЕ/флакон, 2000 МЕ/флакон, 3000 МЕ/флакон).
Выпускается Риксубис в форме порошка для приготовления раствора для инъекций.
Риксубис применяют для профилактики/лечения кровотечений, связанных с гемофилией В или приобретенной недостаточностью фактора IX.
Риксубис не применяют:
- при непереносимости компонентов;
- при высоком риске тромбоза, ДВС-синдрома.
Экспериментальные исследования оценки безопасности препарата для репродуктивной функции не проводились. Поскольку случаи гемофилии В у женщин редко встречаются, опыта применения препарата при беременности или в период кормления нет. Лечение в эти периоды допускается при острой необходимости.
Риксубис применяют внутривенно в виде медленной инфузии.
Лечение проводят под наблюдением специалиста, имеющего опыт лечения гемофилии.
Дозирование, продолжительность терапии зависят от тяжести нарушений гемостатической функции, интенсивности и локализации кровотечения, клинических проявлений.
Активность одной МЕ фактора IX соответствует количеству этого фактора в 1 мл плазмы крови человека.
Дозу рассчитывают, базируясь на данных, полученных эмпирическим путем: одна международная единица (МЕ) фактора IX на один килограмм массы тела повышает активность этого фактора в плазме пациента на 0,8% от нормы.
Необходимую дозу рассчитывают по формуле:
доза (МЕ) = масса тела (кг) х необходимое увеличение фактора IX (%) х 1,2
Препарат обычно вводят один раз в сутки.
В течение терапии рекомендуется контролировать уровень фактора IX для коррекции дозы.
Рекомендуется вводить не более 100 ЕД/кг.
Данные отсутствуют.
Лечение: проводят мониторинг и поддержание жизненных функций организма, симптоматическую терапию.
Пищеварительные расстройства: тошнота, рвота.
Иммунные расстройства: аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, жжение, покалывание в месте введения, приливы жара, озноб, головная боль, гипотензия, тошнота, летаргия, беспокойство, стеснение в груди, тахикардия, звон в ушах, рвота, парестезии, дыхание с присвистом, анафилаксия).
Кардиоваскулярные расстройства: тахикардия, риск тромбоэмболии, инфаркт миокарда, тромбоз вен, диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови, легочная эмболия, появление ингибиторов фактора IX, гипотензия.
Неврологические расстройства: парестезии, летаргия, головная боль.
Психические расстройства: беспокойство.
Дыхательные расстройства: легочная эмболия, затрудненное дыхание.
Мочевыделительные расстройства: нефротический синдром.
Другие: повышение температуры тела, озноб, жжение, покалывание в месте введения.
Хранить Риксубис не более двух лет при температуре от +2 до +8 °С.
Запрещено применение после истечения срока годности, обозначенного на упаковке.
Родители обязаны обеспечить безопасность детей, исключив возможность их доступа к лекарству.
Инструкция по применению создана на основе официальной инструкции производителя и представлена исключительно с ознакомительной целью. Заниматься самолечением не рекомендуется.
