Розустат : состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Описываемый препарат относится к гиполипидемическим средствам. Активный компонент выборочно и конкурентно ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу.

Действие препарата направлено на клетки печени. Уменьшение содержания холестерина происходит в этом органе.

Действующее вещество стимулирует рост числа рецепторов липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) на клеточной поверхности гепатоцитов. Вследствие этого происходит усиление захвата и катаболизм ЛПНП, происходит угнетение синтеза липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП) в печени. Механизм действия, описанный выше, приводит к уменьшению общего количества частиц ЛПОНП и ЛПНП. Фармакологический компонент также вызывает снижение содержания холестерина и триглицеридов. Лекарственный препарат применяется в качестве метаболического препарата.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество: в 1 таблетке содержится розувастатина 5мг, 10 мг, 20 мг или 40 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая лактоза моногидрат, кальция фосфат; гипромеллоза; кросповидон; магния стеарат.

Показания

Препарат назначают в следующих случаях:

• первичная гиперхолестеринемия (тип IIa, в том числе с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией);

• смешанная дислипидемия (тип IІb) как дополнение к диете, когда соблюдение диеты и применение других немедикаментозных средств (например, физических упражнений, снижение массы тела) является недостаточным;

• гомозиготная семейная гиперхолестеринемия - дополнение к диете и к другим гиполипидемическим средствам лечения (например, аферез ЛПНП) или в случае, когда такое лечение является неуместным.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Препарат противопоказан в следующих случаях:

• заболевания печени в активной фазе, в том числе стойкое повышение сывороточных трансаминаз неизвестной этиологии и любое повышение трансаминаз в сыворотке, которое в 3 раза превышает верхнюю границу нормы;

• тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин);

• миопатия;

• одновременное применение с циклоспорином;

В педиатрии препарат применяют после 10 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат противопоказано применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, следует прекратить лактацию.

Способ применения и дозы

Рекомендованная начальная доза составляет 5 мг или 10 мг 1 раз в сутки как для пациентов, ранее не применявших статины, так и переведенных на прием препарата с приема другого ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы.

При выборе начальной дозы следует учитывать уровень холестерина у каждого отдельного пациента и риск сердечно-сосудистых нарушений в будущем, а также вероятность развития нежелательных реакций.

При необходимости повышать дозу до следующего уровня можно через 4 недели.

Передозировка

При назначении препарата следует контролировать состояние печени.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

В качестве побочных эффектов могут наблюдаться:

• кашель, одышка;

• запор, тошнота, боль в животе;

• панкреатит;

• диарея;

• повышение уровня печеночных трансаминаз;

• гематурия;

• сахарный диабет;

• головная боль, головокружение;

• полиневропатия, потеря памяти;

• депрессия;

• тромбоцитопения;

• реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек;

• зуд, сыпь, крапивница;

• синдром Стивенса-Джонсона;

• миалгия;

• миопатия (в том числе миозит), рабдомиолиз;

• артралгия;

• нарушения со стороны сухожилий, иногда осложненные разрывами;

• иммуноопосредованная некротизирующая миопатия;

• гинекомастия;

• астения;

• отек.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 2 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения не должна превышать 25 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.