Данный препарат является снотворным и седативным средством.
Эффект лекарственного средства обеспечивается комбинацией действующих веществ. Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты способствует повышению седативного и снотворного эффектов. Он обладает транквилизирующими и спазмолитическими свойствами.
Доксиламин обладает выраженной снотворной, седативной, антигистаминной активностью. Он стимулирует засыпание, способствует увеличению продолжительности и улучшает качество сна. На фазы сна вещество не влияет. Раствор ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой (валидол) также проявляет умеренный седативный и рефлекторный коронарорасширяющий эффекты.
Состав и форма выпуска
Основное действующее вещество: в 1 мл раствора содержится этилового эфир α-бромизовалериановой кислоты в пересчете на 100% вещество - 18 мг, раствор ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой (валидол) - 80 мг, доксиламина водорода сукцината в пересчете на 100% сухое вещество - 16,875 мг.
Вспомогательные вещества: натрия ацетат, тригидрат; этанол 96%; вода очищенная.
Показания
Препарат показан для лечения бессонницы на фоне соматоформной вегетативной дисфункции невротических расстройств, сопровождающихся бессонницей.
Противопоказания
Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.
Препарат противопоказан в следующих случаях:
острая глаукома, в том числе в анамнезе пациента или в семейном анамнезе;
уретропростатические нарушения с риском задержки мочи;
выраженная артериальная гипотензия;
острый инфаркт миокарда.
Препарат не применяют в педиатрии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данный препарат противопоказано применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.
Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, следует прекратить лактацию.
Способ применения и дозы
Лекарственное средство принимают однократно внутрь с небольшим количеством воды (1/2 стакана) за 15-30 минут до сна.
Рекомендуемая разовая доза составляет 12 капель и соответствует 7,5 мг доксиламина. При необходимости дозу можно повысить. Максимальная разовая доза составляет 24 капель (15 мг доксиламина). 1 мл раствора соответствует 27 каплям.
С целью предупреждения развития дневной сонливости следует учитывать, что после приема препарата должна быть обеспечена возможность сна в течение не менее 7 ч.
Длительность терапии составляет 2-5 дней.
Передозировка
В случаях передозировки могут наблюдаться следующие явления:
головная боль,
тошнота;
нарушения деятельности сердца,
возбуждение;
делирий,
галлюцинации,
нарушение координации движений;
атетоз,
тремор;
расширение зрачков;
паралич аккомодации;
сухость во рту,
покраснение лица и шеи,
гипертермия;
синусовая тахикардия;
угнетение центральной нервной системы,
атаксия;
снижение артериального давления;
судороги,
кома.
Побочные эффекты
Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.
В качестве побочных эффектов могут наблюдаться:
дневная сонливость, головокружение, заторможенность, снижение концентрации внимания, спутанность сознания, обострение синдрома ночного апноэ, усиление психодинамической активности;
дискомфорт в животе, запор;
аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд, крапивница, ангионевротический отек;
нечеткость зрения, дефект зрения, слезотечение;
задержка мочеиспускания.
Условия и сроки хранения
Срок годности – до 3 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.
Температура хранения не должна превышать 25 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.