Данное лекарственное средство относится к комбинированным препаратам группы анальгетиков, на основе действующих веществ – производных дифенилпропиламина и декстропропоксифена, без психолептиков.
Парацетамол, который входит в его состав, оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Данное вещество обладает способностью повышать болевой порог, а также антипиретическими свойствами, воздействуя на центры гипоталамуса, отвечающие за регулирование температуры тела человека.
Парацетамол не угнетает агрегацию тромбоцитов, а также не влияет на протромбин и не производит ульцерогенного действия на ЖКТ.
Дицикломина гидрохлорид (дицикломин) способен уменьшать количество спазмов гладких мышц в желудочно-кишечном тракте, является антагонистом холинергических, или мускариновых, рецепторов. Производит прямое воздействие на гладкие мышцы, вероятно, являясь антагонистом брадикинина и гистамина.
Декстропропоксифена гидрохлорид - опиоид, схожий также по действию с метадоном, более эффективен, нежели кодеин.
Состав и форма выпуска
Основные действующие вещества препарата – парацетамол, декстропропоксифена гидрохлорид и дицикловерина гидрохлорид.
В качестве вспомогательных вещества выступают: целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, повидон, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид, проч.
Производится в форме таблеток, 1 таблетка содержит 500 мг парацетамола, 50 мг декстропропоксифена гидрохлорида и 10 мг дицикловерина гидрохлорида.
Показания
Данное лекарственное средство применяют для ликвидации симптомов боли и спазмов.
Может применяться в качестве обезболивающего и спазмолитика острой, хронической, слабой или умеренной боли различного происхождения, в частности, вследствие:
- болезней опорно-двигательного аппарата – ревматизма, полиартрита;
- травм;
- хирургических операций;
- гинекологических заболеваний (дисменорее);
- головной боли, мигрени;
- зубной боли;
- миалгии (мышечных болей);
- колики и спазмов – печеночной, почечной, кишечной, мочевого пузыря;
- дискинезии желчевыводящих путей;
- онкологических заболеваний.
Противопоказания
Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата.
Также не применяется, если у человека имеется:
- язва желудка или 12-перстной кишки в стадии обострения, непроходимость кишечника;
- печеночная недостаточность;
- при одновременном лечении гепатотоксическими лекарственными средствами;
- тяжелые нарушения функции почек;
- тяжелые нарушения сворачиваемости крови, анемия, лейкопения;
- глаукома;
- заболевания ЖКТ;
- гипертрофия предстательной железы;
- тяжелая сердечная недостаточность, стенокардия, тахикардия;
- алкоголизм, наркотическая зависимость;
- повышенная температура тела, грипп или ОРВИ;
- подозрение на хирургическую патологию.
Не применяется в педиатрии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применять для лечения беременных или кормящих женщин. Способно нарушить фертильность, потому не рекомендовано принимать женщинам, которые планируют беременность.
Способ применения и дозы
Данное лекарственное средство Спазмолекс применяется перорально, после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Принимают по 1 таблетке 1-3 раза в день, растворив в стакане воды. Максимальная доза в день – 3 таблетки.
Максимальная длительность курса лечения – 5 дней (при суточной дозе не более 1 таблетки в сутки). В то же время длительность лечения, по возможности, должна быть максимально короткой.
Пожилые люди и лица с почечной недостаточностью легкой и средней степени не требуют корректировки лечебной дозы.
Не следует принимать препарат при клиренсе креатинина менее 30 мл в минуту.
Передозировка
Передозировка указанного лекарственного средства может вызвать такие симптомы, как:
- сонливость, летаргия, бледность;
- тошнота, рвота, боль в эпигастрии;
- желудочно-кишечное кровотечение;
- артериальная гипертензия;
- острая почечная недостаточность;
- угнетение дыхания;
- метаболический ацидоз, нарушения метаболизма глюкозы;
- печеночная недостаточность;
- аритмия сердца, панкреатит;
- нефрит;
- анафилактические реакции, кома.
Длительный прием может вызвать панцитопению, агранулоцитоз, нейтропению,
Рекомендуется симптоматическая терапия, перитонеальный диализ. Гемодиализ не эффективен. При состоянии возбуждения, судорогах - принять диазепам. При передозировке парацетамолом необходимо проводить мониторинг состояния дыхательной системы.
Антидот не выявлен.
Следует произвести промывание желудка, принять энтеросорбенты.
Побочные эффекты
Терапия данным препаратом, в случае проявлений реакции гиперчувствительности, может вызвать аллергические реакции в виде:
- сыпь, зуд, эритема, дерматит, ангионевротический отек, отек лица, слизистой оболочки рта, языка, токсический эпидермальный некролиз;
- диспепсические явления – тошнота, рвота, диарея;
- гастрит, стоматит, язва желудка, желудочно-кишечное кровотечение;
- желтуха, гепатит;
- гипогликемия;
- сонливость, головная боль, энцефалопатия;
- тревожность, нервозность, кошмарные сновидения;
- отеки, дизурия, гематурия, задержка мочи, олигурия, почечная недостаточность;
- анемия, эозинофилия, пурпура, тромбоцитопения;
- анафилактический шок;
- диспноэ, астма, бронхоспазм;
- тахикардия, артериальная гипертензия, приливы, коллапс;
- астения, гипотермия;
- тахикардия, головная боль, парестезии, сухость во рту, жажда, крапивница, анорексия;
- мышечная слабость, эректильная дисфункция;
- диплопия, мидриаз, повышение внутриглазного давления, апноэ, заложенность носа, гиперемия горла;
- угнетение лактации.
В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.
Условия и сроки хранения
Срок годности препарата – не более 3 лет от даты производства, указанной на упаковке.
Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25°С.