Даний лікарський засіб відноситься до комбінованих препаратів групи анальгетиків, на основі діючих речовин – похідних дифенілпропіламіну та декстропропоксифену, без психолептиків.
Парацетамол, який входить до його складу, має аналгетичну та жарознижувальну дію. Ця речовина має здатність підвищувати больовий поріг, а також має антипіретічні властивості, впливає на центри гіпоталамуса, що відповідають за регулювання температури тіла людини.
Парацетамол не пригнічує агрегацію тромбоцитів, а також не впливає на протромбін і не чинить ульцерогенної дії на ШКТ.
Дицикломіну гідрохлорид (дицикломін) здатний зменшувати кількість спазмів гладких м'язів у шлунково-кишковому тракті, є антагоністом холінергічних або мускаринових рецепторів. Здійснює прямий вплив на гладкі м'язи, ймовірно, будучи антагоністом брадикініну та гістаміну.
Декстропропоксифену гідрохлорид - опіоїд, подібний також до дії з метадоном, більш ефективний, ніж кодеїн.
Склад та форма випуску
Основні діючі речовини препарату – парацетамол, декстропропоксифену гідрохлорид та дицикловерину гідрохлорид.
Як допоміжні речовини виступають: целюлоза мікрокристалічна, кукурудзяний крохмаль, повідон, тальк, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, титану діоксид, ін.
Виготовляється у формі таблеток, 1 таблетка містить 500 мг парацетамолу, 50 мг декстропропоксифену гідрохлориду та 10 мг дицикловерину гідрохлориду.
Показання
Даний лікарський засіб застосовують для ліквідації симптомів болю та спазмів.
Може застосовуватися як знеболювальний та спазмолітичний препарат при болях та спазмах різного походження, при:
- захворюваннях опорно-рухового апарату – ревматизм, поліартрит;
- травмах;
- хірургічних операціях;
- гінекологічних захворюваннях;
- головних болях, мігрені;
- зубних болях;
- міалгії (м'язових болях);
- коліках – печінкових, ниркових, кишкових, сечового міхура;
- дискінезії жовчовивідних шляхів;
- онкологічні захворювання.
Протипоказання
Не застосовується, якщо у пацієнта спостерігається підвищена чутливість (алергія) щодо одного із компонентів, що входять до складу препарату.
Також не застосовується, якщо у людини є:
- виразка шлунку або 12-палої кишки у стадії загострення;
- печінкова недостатність;
- при одночасному лікуванні гепатотоксичними лікарськими засобами;
- тяжкі порушення функції нирок;
- тяжкі порушення згортання крові;
- глаукома;
- тяжка серцева недостатність;
- алкоголізм, наркотична залежність;
- підвищена температура тіла, грип чи ГРВІ;
- підозра на хірургічну патологію.
Не застосовується у педіатрії.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказано застосовувати для лікування вагітних або жінок, що годують. Препарат здатний порушувати фертильність, тому не рекомендовано приймати жінкам, які планують вагітність.
Спосіб застосування та дози
Даний лікарський засіб Спазмолекс застосовується перорально, після їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Приймають по 1 таблетці 1-3 десь у день, розчинивши у склянці води. Максимальна доза на день – 3 таблетки.
Максимальна тривалість курсу лікування – 5 днів (при добовій дозі не більше 1 таблетки на добу). Курс лікування повинен бути максимально коротким.
Літні люди та особи з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня не вимагають коригування лікувальної дози.
Не слід приймати препарат при кліренсі креатиніну менше 30 мл на хвилину.
Передозування
Передозування зазначеного лікарського засобу може спричинити такі симптоми, як:
- сонливість, летаргія, блідість;
- нудота, блювання, біль у епігастрії;
- шлунково-кишкова кровотеча;
- артеріальна гіпертензія;
- гостра ниркова недостатність;
- пригнічення дихання;
- метаболічний ацидоз, порушення метаболізму глюкози;
- печінкова недостатність;
- аритмія серця, панкреатит;
- нефрит;
- анафілактичні реакції, кома.
Тривалий прийом може викликати панцитопенію, агранулоцитоз, нейтропенію,
Рекомендується симптоматична терапія, перитонеальний діаліз. Гемодіаліз не є ефективним. При стані збудження, судомах – прийняти діазепам. При передозуванні парацетамолом необхідно проводити моніторинг стану дихальної системи.
Антидоту не виявлено.
Слід зробити промивання шлунку, прийняти ентеросорбенти.
Побічні ефекти
Терапія даним препаратом, у разі проявів реакції гіперчутливості, може спричинити алергічні реакції у вигляді:
- висипання, свербіжу, еритеми, дерматиту, ангіоневротичного набряку, набряку обличчя, слизової оболонки рота, язика, токсичного епідермального некролізу;
- диспепсичних явищ – нудоти, блювання, діареї;
- гастриту, стоматиту, виразки шлунку, шлунково-кишкової кровотечі;
- жовтяниці, гепатиту;
- сонливісті, головного болю, енцефалопатії;
- тривожності, нервозності, кошмарних сноведінь;
- набряків, дизурії, гематурії, затримки сечі, олігурії, ниркової недостатністі;
- анемії, еозинофілії, пурпури, тромбоцитопенії;
- анафілактичного шоку;
- диспное, астми, бронхоспазма;
- тахікардії, артеріальної гіпертензії, припливів, колапса;
- астенії, гіпотермії;
- тахікардії, головного білю, парестезії, сухості у роті, спраги, кропив'янки, анорексії;
- м'язової слабкості, еректильної дисфункції;
- диплопії, мідріаза, підвищення внутрішньоочного тиску, апное, закладеності носа, гіперемії горла;
- пригнічення лактації.
У разі, якщо внаслідок прийому даного препарату з'явилися якісь незвичайні побічні ефекти, слід звернутися до лікаря з приводу можливих змін схеми лікування.
Умови та термін зберігання
Термін придатності препарату – не більше трьох років від дати виробництва, вказаної на упаковці.
Зберігати у сухому місці, недоступному для дітей, при температурі не вищій за 25°С.