Тамоксифен "Эбеве" : состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Тамоксифен «Эбеве» относится к группе антиэстрогеновых препаратов. Действие препарата основано на возможности блокировать рецепторы эстрогенов, угнетать деление опухолевых клеток, что в результате приводит к их регрессии и гибели.

Состав и форма выпуска

Препарат Тамоксифен «Эбеве» производят в виде плоскоцилиндрических таблеток с фаской (таблетки 20 мг) и крестообразной насечкой (таблетки 10 мг) белого цвета.

Активным компонентам препарата является: тамоксифен 10 мг или 20 мг в одной таблетке.

Дополнительные компоненты в составе: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лактоза и кремния диоксид коллоидный.

Таблетки упакованы в коробку из картона по 30 таблеток в пластмассовом контейнере.

Показания

Показаниями для применения препарата Тамоксифен «Эбеве» являются:

• рак молочной железы;

• рак эндометрия у женщин;

• адъювантная химиотерапия метастатического рака молочной железы у женщин и мужчин, а также рака молочной железы с поражением лимфатических узлов у женщин.

Противопоказания

Противопоказаниями для применения препарата Тамоксифен «Эбеве» являются: повышенная чувствительность соответственно компонентов препарата, тяжелая гиперкальциемия, лейкопения и тромбоцитопения в тяжелой форме. Также препарат противопоказан при одновременном приеме с тамоксифеном и анастразолом и в детском возрасте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Тамоксифен «Эбеве» беременным и кормящим женщинам противопоказан.

Способ применения и дозы

Препарат Тамоксифен «Эбеве» принимают перорально, не разжевывая, запивая водой. Для взрослых пациентов рекомендованная доза составляет по 20 мг один раз в сутки. При распространенном раке суточная доза может быть увеличена до 30-40 мг.

Допустимая доза в сутки составляет 40 мг.

Обычно, положительный эффект отмечается через 4-10 недель применения, но при наличии в костях метастазов объективный терапевтический эффект может наступить только после нескольких месяцев лечения.

Дозу в две и больше таблеток в сутки можно разделить на 2 приема.

Обычно лечение является длительным, его продолжительность зависит от тяжести заболевания.

Передозировка

Случаи острой передозировки таблетками Тамоксифен «Эбеве» нигде не описаны, прием препарата в высокой дозе 160-300 мг/м2 может вызвать: тремор, изменения ЭКГ, неустойчивую походку, гиперрефлексию и вертиго. При передозировке следует провести симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Применение препарата Тамоксифен «Эбеве» может вызвать такие побочные эффекты со стороны различных органов и систем:

лимфатической системы и системы крови: транзиторная анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, панцитопения.

метаболизма: повышение уровня триглицеридов в крови, задержка жидкости в организме, анорексия, тяжелой гипертриглицеридемия;

эндокринной системы: гиперкальциемия у больных с костными метастазами, особенно в начале терапии;

психики: депрессия и потеря либидо у мужчин;

органов зрения: помутнение роговицы, снижение остроты зрения, развитие ретинопатии и катаракты, оптическая нейропатия, неврит зрительного нерва, вплоть до потери зрения;

нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, нарушение чувствительности (дисгевзия, парестезии);

пищеварительной системы: рвота, тошнота, запор и диарея, изменение уровня печеночных ферментов, цирроз, жировая инфильтрация печени, жировой гепатоз, печеночная недостаточность, холестаз, желтуха, гепатит и гепатоцеллюлярные поражения;

сосудистой системы: ишемические цереброваскулярные события, приливы крови к лицу, судороги нижних конечностей, инсульт, тромбоз;

кожи и подкожных тканей: алопеция, кожная сыпь, реакции гиперчувствительности, кожный васкулит, красная волчанка;

дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: интерстициальный пневмонит;

репродуктивной система и молочных желез: вагинальные выделения, подавления менструаций в период пременопаузы, нарушения менструального цикла, вагинальные кровотечения, увеличение размеров маточных фиброид, генитальный зуд, импотенция у мужчин, пролиферативные изменения эндометрия, кистозный отек вагинальных полипов и яичников;

соединительных тканей и костно-мышечной системы: миалгия.

При приеме таблеток возможна гиперкальциемия, что может вызвать боль в костях и опухоли, также возможно увеличение уже имеющихся поражений кожи или появление новых, риск развития саркомы матки, рака эндометрия, полипов, хроническая гематопорфирии, приливов жара.

Большая часть из выше указанных побочных явлений проходят после уменьшения дозы тамоксифена.

Условия и сроки хранения

Хранить препарат Тамоксифен «Эбеве» необходимо в оригинальной упаковке, при температуре, которая не превышает + 25°С, вне поля зрения детей.

Срок годности составляет 36 месяцев.

Из аптек препарат отпускают только по рецепту врача.