Темпалгин : состав, показания, дозировка, побочные эффекты

О препарате Темпалгин инструкция информирует, что это – анальгетическое фармацевтическое средство на основе метамизола натрия из группы пиразолонов и темпидона.

Темпалгин лекарство от боли, которое обладает не только анальгезирующим, но и противовоспалительным эффектом. Его основной компонент метамизол способен тормозить синтезирование простагландидов, отвечающих за возникновение воспалительных процессов.

Угнетает синтезирование простагландинов и эндогенных пирогенов, подавляет циклооксигеназу, имеет мембраностабилизирующий эффект.

Темпидон, который также есть в составе препарата, имеет выраженную анксиолитическую активность. Купирует ощущение беспокойства, тревоги, напряжения. Снижает двигательную возбудимость, оказывает центральное холинолитическое действие.

Продлевает и вызывает усиление действие метамизола, оказывая позитивное воздействие на эмоциональную составляющую боли.

Состав и форма выпуска

Темпалгин выпускается в таблетированной форме.

Основные активные компоненты - метамизол натрия (500 мг на 1 таблетку) и темпидон (20 мг на 1 таблетку).

Вспомогательные компоненты – крахмал, целлюлоза, повидон, тальк, магния стеарат.

Показания

Темпалгин применяется для купирования боли, независимо от причины ее возникновения.

В частности, эффективен от болей, возникающих при:

- мигрени, головных болях;

- невралгии, альгодисменореи;

- зубной боли,

- болей в суставах.

Также Темпалгин при совместном применении улучшает действие препаратов-спазмолитиков, которые применяют для купирования висцеральных болей (почечных, печеночных и кишечных коликах.

Темпалгин эффективно помогает при болях слабой и средней интенсивности, возникающих при проведении диагностики или хирургических операций.

Комбинация метамизола натрия и темпидона усиливает обезболивающий эффект метамизола и увеличивает продолжительность его действия.

Принимается перорально, после чего метамизол гидролизуется в желудочно-кишечном тракте. Максимальной концентрации в плазме крови достигает в течение 1-2 часов. Биодоступность – почти 90%. Пища не влияет на фармакокинетику метамизола.

Темпидон резорбируется в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, достигает максимальной концентрации через 30 мин после приема.

Метамизол натрия частично связывается с протеинами плазмы крови. Подвергается интенсивному метаболизму в печени. Выводится с мочой в виде метаболитов, и только 3% выделенного количества метамизола находится в неизмененном виде. Метаболиты метамизола проникают в грудное молоко.

Противопоказания

Темпалгин противопоказан, если у пациента наблюдается:

- гипотония, аллергия на один из компонентов препарата;

- тяжелые формы почечной или печеночной недостаточности;

- угнетение кроветворения (нейтропения, агранулоцитоз, лейкопения);

Не применяется в педиатрии до достижения 15-летнего возраста.

Следует учитывать, что один из компонентов Темпалгина метамизол способен снижать активность кумариновых антикоагулянтов при одновременном применении через индукцию печеночных энзимов.

Анальгезирующее действие препарата усиливается седативными средствами и транквилизаторами (сибазон, триоксазин, валокордин, кодеин, прочие).

Применение при беременности и кормлении грудью

Темпалгин не применяют в терапии беременных женщин.

Препарат проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости его принимать лактацию следует приостановить.

Способ применения и дозы

Темпалгин предназначен для симптоматического применения. Не принимается на системной основе.

Желательно принимать не на пустой желудок – или во время, или сразу после приеме пищи.

Взрослым в день можно принять 1-3 таблетки. Детям 15 лет – не больше 2-х таблеток в день.

Не следует принимать более 1 таблетки за 1 раз, поскольку это не ускорит действие препарата и не увеличит его эффективность, но может усилить побочные эффекты.

Передозировка

Передозировка Темпалгином может вызвать симптомы в форме:

- желудочно-кишечного синдрома (тошноты, рвоты, боли в желудке);

- церебрального синдрома (шума в ушах, слабости, атаксии, сонливости, апноэ, нарушений сознания, бреда, комы с артериальной гипотензией и тонико-клоническими судорогами);

- гематологическиого синдрома (агранулоцитоза, апластической анемии или гемолитическая анемии, геморрагического диатеза);

- метаболического алкалоза;

- олигурии, анурии, острой печеночной и почечной недостаточности;

- сыпь, токсико-аллергический шок.

При появлении подобных симптомов следует срочно обратиться за врачебной помощью.

Следует немедленно промыть желудок, принять сорбенты, произвести лечение симптомов. Антидота не существует. При необходимости допускается проведение гемодиализа, диализа.

Побочные эффекты

Однократное или непродолжительное применение Темпалгина не вызывает побочных реакций. В то же время длительный прием в больших дозах может привести к возникновению:

- агранулоцитоза, лейкопении, апластической анемии, тромбоцитопении, гемолитической анемии;

- фиксированной лекарственной экзантемы, макулопапулезной сыпи, анафилактоидныех реакций;

- зуд кожи, жжение, покраснение, уртикария, отеки, диспноэ и редко – желудочно-кишечные жалобы;

- кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза, эозинофилию;

- понижения аппетита;

- головной боли, головокружения;

- пальпитации, тахикардии, цианоза, гипотензии;

- тошноты, рвоты, боли и дискомфорта в животе; в редких случаях – ульцерации и кровотечения.

Со стороны гепатобилиарной системы может возникнуть медикаментозное поражение печени, в том числе острый гепатит, желтуха, повышение уровня ферментов печени, холестаз, гипербилирубинемия.

Почки и мочевыводящие пути могут отреагировать полиурией, олигурей, анурией, протеинурией, интерстициальным нефритом. При применении высоких доз может возникнуть нарушение функций почек.

Условия и сроки хранения

Темпалгин хранится вне доступа прямых солнечных лучей, при температуре не выше 25 ºС.

Длительность хранения не превышает 4 года.