Темпалгин : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Про препарат Темпалгін інструкція інформує, що це – аналгетичний фармацевтичний засіб на основі метамізолу натрію із групи піразолонів та темпідону.

Темпалгін ліки від болю, які мають не тільки аналгетичну, але і протизапальний ефект. Його основний компонент метамізол здатний гальмувати синтез простагландидів, відповідальних за виникнення запальних процесів.

Пригнічує синтез простагландинів та ендогенних пірогенів, пригнічує циклооксигеназу, має мембраностабілізуючий ефект. Темпідон, який також є у складі препарату, має виражену анксіолітичну активність. Купує відчуття занепокоєння, тривоги, напруження. Знижує рухову збудливість, має центральну холінолітичну дію.

Подовжує та викликає посилення дія метамізолу, надаючи позитивний вплив на емоційну складову болю.

Склад та форма випуску

Темпалгін випускається у таблетованій формі.

Основні активні компоненти – метамізол натрію (500 мг на 1 таблетку) та темпідон (20 мг на 1 таблетку).

Допоміжні компоненти – крохмаль, целюлоза, повідон, тальк, стеарат магнію.

Показання

Темпалгін застосовується для усунення болю, незалежно від причини її виникнення.

Зокрема, ефективний від болю, що виникає при:

- мігрені, головні болі;

- невралгії, альгодисменореї;

- зубного болю,

- болю в суглобах.

Також Темпалгін при сумісному застосуванні покращує дію препаратів-спазмолітиків, які застосовують для усунення вісцеральних болів (ниркових, печінкових та кишкових коліках).

Темпалгін ефективно допомагає при болях слабкої та середньої інтенсивності, що виникають під час проведення діагностики чи хірургічних операцій.

Комбінація метамізолу натрію та темпідону посилює знеболюючий ефект метамізолу та збільшує тривалість його дії.

Приймається перорально, після чого метамізол гідролізується у шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація в плазмі досягає протягом 1-2 годин. Біодоступність майже 90%. Їжа не впливає на фармакокінетику метамізолу.

Темпідон резорбується у верхніх відділах шлунково-кишкового тракту, досягає максимальної концентрації через 30 хв після прийому.

Метамізол натрію частково зв'язується із протеїнами плазми крові. Зазнає інтенсивного метаболізму в печінці. Виводиться із сечею у вигляді метаболітів, і лише 3% виділеної кількості метамізолу знаходиться у незміненому вигляді. Метаболіти метамізолу проникають у грудне молоко.

Протипоказання

Темпалгін протипоказаний, якщо у пацієнта спостерігається:

- гіпотонія, алергія на один із компонентів препарату;

- тяжкі форми ниркової або печінкової недостатності;

- пригнічення кровотворення (нейтропенія, агранулоцитоз, лейкопенія);

Не застосовується у педіатрії до досягнення 15-річного віку.

Слід враховувати, що один із компонентів Темпалгіну метамізол здатний знижувати активність кумаринових антикоагулянтів при одночасному застосуванні через індукцію печінкових ензимів.

Аналгезуюча дія препарату посилюється седативними засобами та транквілізаторами (сибазон, тріоксазин, валокордин, кодеїн, інші).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Темпалгін не застосовують у терапії вагітних жінок.

Препарат проникає у грудне молоко, тому за необхідності його приймати лактацію слід призупинити.

Спосіб застосування та дози

Темпалгін призначений для симптоматичного застосування. Чи не приймається на системній основі.

Бажано приймати не на порожній шлунок – або під час або відразу після прийому їжі.

Дорослим на день можна прийняти 1-3 таблетки. Дітям 15 років – не більше 2 таблеток на день.

Не слід приймати більше 1 таблетки за 1 раз, оскільки це не прискорить дію препарату та не збільшить його ефективності, але може посилити побічні ефекти.

Передозування

Передозування Темпалгін може викликати симптоми у формі:

- шлунково-кишкового синдрому ( нудоти, блювання, біль у шлунку);

- церебрального синдрому (шуму у вухах, слабкості, атаксії, сонливості, апное, порушень свідомості, марення, коми з артеріальною гіпотензією та тоніко-клонічними судомами);

- гематологічного синдрому (агранулоцитозу, апластичної анемії або гемолітичної анемії, геморагічного діатезу);

- метаболічного алкалозу;

- олігурії, анурії, гострої печінкової та ниркової недостатності;

- висипання, токсико-алергічний шок.

З появою подібних симптомів слід терміново звернутися по лікарську допомогу.

Слід негайно промити шлунок, прийняти сорбенти, здійснити лікування симптомів. Антидоту немає. При необхідності допускається проведення гемодіалізу, діалізу.

Побічні ефекти

Одноразове або нетривале застосування Темпалгіну не викликає побічних реакцій. У той же час тривалий прийом у великих дозах може призвести до виникнення:

- агранулоцитозу, лейкопенії, апластичної анемії, тромбоцитопенії, гемолітичної анемії;

- фіксованої лікарської екзантеми, макулопапульозного висипу, анафілактоїдних реакцій;

- свербіж шкіри, печіння, почервоніння, уртикарія, набряки, диспное та рідко – шлунково-кишкові скарги;

- Шкірних реакцій, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичного епідермального некролізу, еозинофілію;

- зниження апетиту;

- головний біль, запаморочення;

- пальпітації, тахікардії, ціанозу, гіпотензії;

- нудоти, блювання, біль та дискомфорт у животі; у поодиноких випадках – ульцерації та кровотечі.

З боку гепатобіліарної системи може виникнути медикаментозне ураження печінки, зокрема гострий гепатит, жовтяниця, підвищення рівня ферментів печінки, холестаз, гіпербілірубінемія.

Нирки та сечовивідні шляхи можуть відреагувати поліурією, олігурою, анурією, протеїнурією, інтерстиціальним нефритом. При застосуванні високих доз може виникнути порушення нирок.

Умови та термін зберігання

Темпалгін зберігається поза доступом прямих сонячних променів при температурі не вище 25 ºС.

Тривалість зберігання не перевищує 4 років.