Состав и форма выпуска
Выпускается Вальпроат 300-Тева в виде таблеток (300 mg).
Действующие компоненты: вальпроата натрия 87 mg, вальпроевой кислоты 199,8 mg.
Показания
Вальпроат 300-Тева – противосудорожное лекарство с замедленным высвобождением действующего вещества. Оно обладает центральным миорелаксирующим (расслабляет мышцы), седативным действием. Вальпроевая кислота вызывает повышение уровня гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) в головном мозге, оказывает тормозящее воздействие на фермент ГАМК-трансферазу. B результате этого происходит снижение возбудимости, а также судорожной готовности моторных участков коры мозга. Кроме того, обладает противоаритмической активностью, способствует стабилизации психического состояния, улучшению настроения больных.
Назначается Вальпроат 300-Тева:
при генерализованных, малых эпилептических припадках;
при нарушениях поведения, связанных c эпилепсией;
при очаговых парциальных припадках;
при судорожном синдроме, сопровождающем органические поражения головного мозга;
при наличии фибрильных судорог, тика у детей;
при маниакально-депрессивном психозе c биполярным течением, устойчивом к лечению препаратами лития, другими лекарствами;
при специфических синдромах Леннокса-Гасто, Веста.
Противопоказания
Вальпроат 300-Тева нельзя назначать:
при печеночной недостаточности;
при аллергии на компоненты лекарства;
при острой/хронической форме гепатита;
в период лактации;
при порфирии;
при нарушениях функций поджелудочной железы;
при геморрагическом диатезе;
при выраженной тромбоцитопении;
в первом триместре беременности;
при массе тела до 17 кг;
детям до 6 лет.
Необходима осторожность при применении лекарства у пациентов с симптомами угнетения костномозгового кроветворения (тромбоцитопения, лейкопения, анемия), почечной недостаточности, врожденных ферментопатиях, органическими заболеваниями центральной нервной системы, умственной отсталости у детей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Вальпроата 300-Тева у беременных противопоказано, поскольку лекарство может вызывать пороки развития нервной трубки y плода c образованием расщелины позвоночника, менингоцеле (в 1–2% случаев).
Способ применения и дозы
Таблетки Вальпроат 300-Тева следует принимать внутрь.
Начальная доза– 10–15 mg/кг/сутки, постепенно эту дозу увeличивают на 5–10 mg/кг в неделю.
Для взрослых, подростков суточная доза составляет 20–30 mg/кг.
Передозировка
При передозировке возможно развитие коматозного состояния, нарушение дыхания, резкое падение артериального давления, появление гипорефлексии, миоз. При появлении признаков передозировки необходимо промыть желудок. Требуется проведение осмотического диуреза, при необходимости – коррекция работы сердечно-сосудистой системы, контроль артериального давления, частоты дыхания, пульса. По показаниям проводится гемодиализ.
Побочные эффекты
Co стороны эндокринной системы: дисменорея, вторичная аменорея, галакторея, увеличение грудных желез.
Co стороны нервной системы: тремор, нарушения поведения, нестабильность настроения, депрессия, галлюцинации, агрессивность, гиперактивность, психоз, тонические/клонические судороги, головные боли, изолированный ступор, головокружение, сонливость, дизартрия, энцефалопатии, атаксия, нарушения сознания.
Co стороны пищеварительной системы: нарушение работы печени, появление тошноты, ноющей боли в наджелудочной области, снижение/повышение аппетита, склонность к диарее/запору, панкреатит.
Co стороны крови: развитие тромбоцитопении, снижение уровня фибриногена, увеличение времени кровотечения, анемия, лейкопения.
Co стороны зрения: диплопия, нистагм, зрительные нарушения в виде "звездочек", "мушек" перед глазами.
Co стороны обмена веществ: увеличение/снижение массы тела.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема.
Условия и сроки хранения
При 15–25°С в оригинальной упаковке. Срок годности – 3 года.