Женале : состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Мифепристон – синтетическое, стероидное, антипрогестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами.

В зависимости от фазы менструального цикла вызывает повышение сократительной способности миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца. Вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: Мифепристон (Mifepristone).

Выпускается Женале в форме таблеток: в одной таблетке содержится по 10 мг действующего вещества.

Показания

Препарат Женале применяется для экстренной (посткоитальной) контрацепции в течение 72 часов после полового акта без предшествующего использования контрацептивных средств либо методов, а также при неудачном их использовании (в т.ч. неудачное прерывание полового акта, ошибка при применении календарного метода, сползание или разрыв презерватива).

Противопоказания

Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или любому другому из вспомогательных веществ, надпочечниковая недостаточность, острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, длительная терапия ГКС, наследственная порфирия, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии, беременность, период грудного вскармливания, детский и подростковый возраст до 16 лет, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Потребуется осторожность при хронических обструктивных заболеваниях легких, в том числе тяжелой форме бронхиальной астмы, артериальной гипертензии тяжелой степени, нарушениях ритма сердца, хронической сердечной недостаточности, нарушениях гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами).

Если при приеме лекарственного средства у женщины появились какие-либо необычные симптомы, то о них следует сообщить врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Женале не предназначен для применения в период беременности.

Если возникла потребность в приеме препарата Женале у женщины на этапе лактации, то грудное вскармливание требуется прекратить на 14 дней после приема данного средства.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приема внутрь. Пациенты получают по одной таблетке препарата Женале в дозировке по 10 мг в течение семидесяти двух часов после того, как имел место незащищенный контрацепцией половой акт за два часа или через два часа после приема пищи. Лекарственное средство Женале может использоваться вне зависимости от фазы менструального цикла.

При использовании препарата Женале в случае нерегулярного менструального цикла необходимо предварительно исключить у пациентки наличие беременности. После приема лекарственного препарата Женале для экстренной контрацепции до начала следующей менструации следует применять барьерные противозачаточные средства (например, презерватив). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения риска появления ациклических кровотечений/кровянистых выделений.

Препарат Женале не защищает от заболеваний, передавающихся половым путем, и СПИДа; не рекомендуется применять препарат в качестве плановой, постоянной контрацепции после каждого полового акта, а также ежемесячно.

После применения в качестве посткоитальной контрацепции и до конца текущего менструального цикла не рекомендуются последующие половые акты без применения контрацептивных средств. При дальнейших половых актах следует использовать барьерный метод контрацепции.

Доза препарата 10 мг недостаточна для того, чтобы вызвать аборт, поэтому до его дальнейшего применения следует провести высокочувствительный тест на беременность, гарантирующий, что данный препарат применяется только при отсутствии беременности. В случае наступления беременности, несмотря на применение препарата, рекомендуется ее прерывание медикаментозным или хирургическим методом. Если пациентка примет решение сохранить беременность, невозможно полностью исключить риск для здоровья будущего ребенка.

Возможно применение препарата у подростков до 16 лет только в исключительных случаях (в том числе при изнасиловании) и только после консультации врача-гинеколога (с повторной консультацией после проведения экстренной контрацепции).

Передозировка

При приеме препарата Женале в высоких дозах возможно развитие надпочечниковой недостаточности, проявляющейся слабостью, ортостатической гипотензией, гипогликемией, снижением толерантности к физическим нагрузкам, отсутствием аппетита, потерей веса, тошнотой, жидким стулом, мышечной болью, суставной болью, инфекциями.

Если имел случай передозировки препаратом Женале, то следует обратиться в медицинское учреждение для оказания медицинской помощи.

Побочные эффекты

Гинекологические расстройства: боль/дискомфорт внизу живота, кровянистые выделения из половых путей, обострение воспалительных заболеваний матки и/или придатков.

Пищеварительные расстройства: тошнота, диарея, рвота.

Неврологические расстройства: головокружение, головная боль.

Прочие: гипертермия, слабость, крапивница, кожный зуд, кожные высыпания, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Условия и сроки хранения

Хранить препарат Женале следует в местах, которые недоступны для детей и защищены от проникновения влаги при температуре не выше +25°С не более трех лет. Недопустимо применение препарата после истечения срока годности, обозначенного на оригинальной упаковке.