Женале : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Міфепристон – синтетичний, стероїдний, антипрогестагенний засіб (блокує дію прогестерону на рівні рецепторів), гестагенної активності не має. Відзначено антагонізм із глюкокортикостероїдами (ГКС) за рахунок конкуренції на рівні зв'язку з рецепторами.

Залежно від фази менструального циклу викликає підвищення скоротливої здатності міометрія, стимулюючи вивільнення інтерлейкіну-8 у хоріодецидуальних клітинах, підвищуючи чутливість міометрія до простагландинів. У результаті дії препарату відбувається десквамація децидуальної оболонки та виведення плідного яйця. Спричиняє гальмування овуляції, зміну ендометрія і перешкоджає імплантації заплідненої яйцеклітини.

Склад і форма випуску

Діюча речовина Міфепристон (Mifepristone).

Випускається Женале у формі таблеток: в одній таблетці міститься по 10 мг діючої речовини.

Показання

Препарат Женале застосовують для екстреної (посткоїтальної) контрацепції протягом 72 годин після статевого акту без попереднього використання контрацептивних засобів або методів, а також за невдалого їхнього використання (зокрема, невдале переривання статевого акту, помилка під час застосування календарного методу, сповзання або розрив презерватива).

Протипоказання

Наявність в анамнезі підвищеної чутливості до міфепристону та/або до будь-якої іншої з допоміжних речовин, надниркова недостатність, гостра або хронічна ниркова та/або печінкова недостатність, тривала терапія глюкокортикостероїдами, спадкова порфірія, наявність тяжкої екстрагенітальної патології, вагітність, період грудного вигодовування, дитячий та підлітковий вік до 16 років; непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція.

Потрібна обережність при хронічних обструктивних захворюваннях легень, у тому числі тяжкій формі бронхіальної астми; артеріальній гіпертензії тяжкого ступеня, порушеннях ритму серця, хронічній серцевій недостатності, порушеннях гемостазу (у т.ч. попереднє лікування антикоагулянтами).

Якщо під час прийому лікарського засобу у жінки з'явилися будь-які незвичні симптоми, то про них слід повідомити лікаря.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат Женале не призначений для застосування у період вагітності.

Якщо виникла потреба у прийомі препарату Женале у жінки на етапі лактації, то грудне вигодовування потрібно припинити на 14 днів після прийому цього засобу.

Спосіб застосування та дози

Препарат призначений для прийому всередину. Пацієнти отримують по одній таблетці препарату Женале в дозуванні по 10 мг протягом сімдесяти двох годин після того, як мав місце незахищений контрацепцією статевий акт за дві години або через дві години після прийому їжі. Лікарський засіб Женале може використовуватися незалежно від фази менструального циклу.

При використанні препарату Женале у разі нерегулярного менструального циклу необхідно попередньо виключити у пацієнтки наявність вагітності. Після прийому лікарського препарату Женале для екстреної контрацепції до початку наступної менструації слід застосовувати бар'єрні протизаплідні засоби (наприклад, презерватив). Застосування препарату при повторному незахищеному статевому акті протягом одного менструального циклу не рекомендується через збільшення ризику ациклічних кровотеч/кров'янистих виділень.

Препарат Женале не захищає від захворювань, що передаються статевим шляхом, та СНІДу; не рекомендується застосовувати препарат як планову, постійну контрацепцію після кожного статевого акту, а також щомісяця.

Після застосування як посткоїтальної контрацепції і до кінця поточного менструального циклу не рекомендуються подальші статеві акти без застосування контрацептивних засобів. При подальших статевих актах слід використовувати бар'єрний метод контрацепції.

Доза препарату 10 мг є недостатньою для того, щоб спричинити аборт, тому до його подальшого застосування слід провести високочутливий тест на вагітність, який гарантуватиме, що даний препарат застосовується тільки за відсутності вагітності. У разі настання вагітності, незважаючи на застосування препарату, рекомендується її переривання медикаментозним або хірургічним методом. Якщо пацієнтка прийме рішення зберегти вагітність, неможливо повністю виключити ризик для здоров'я майбутньої дитини.

Можливе застосування препарату у підлітків до 16 років тільки у виняткових випадках (у тому числі при зґвалтуванні) і тільки після консультації лікаря-гінеколога (з повторною консультацією після проведення екстреної контрацепції).

Передозування

При прийомі препарату Женале у високих дозах можливий розвиток надниркової недостатності, що проявляється слабкістю, ортостатичною гіпотензією, гіпоглікемією, зниженням толерантності до фізичних навантажень, відсутністю апетиту, втратою ваги, нудотою, рідким випорожненням, м'язовим болем, суглобовим болем, інфекція.

Якщо мав випадок передозування препаратом Женале, то слід звернутися до медичного закладу для надання медичної допомоги.

Побічні ефекти

Гінекологічні розлади: біль/дискомфорт внизу живота, кров'янисті виділення зі статевих шляхів, загострення запальних захворювань матки та/або придатків.

Травні розлади: нудота, діарея, блювання.

Неврологічні розлади: запаморочення, головний біль.

Інші: гіпертермія, слабкість, кропив'янка, свербіж шкіри, шкірні висипання, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.

Умови та терміни зберігання

Зберігати препарат Женале слід у місцях, недоступних для дітей і захищених від проникнення вологи, при температурі не вище +25°С не більше трьох років. Неприпустимо застосування препарату після закінчення терміну придатності, позначеного на оригінальній упаковці.