Атенатив 500 МЕ : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Это антитромботическое средство. Является одним из важнейших ингибиторов свертывания крови. Наиболее сильно подавляет фактор Xa и тромбин, а также факторы активации контактного (внутреннего) пути свертывания крови, комплекс фактор VIIa—тканевый фактор.

Состав и форма выпуска

Действующий компонент: антитромбин III (500 МЕ/флакон).

Выпускается Атенатив 500 МЕ в форме порошка для приготовления раствора для инъекций.

Показания

Атенатив 500 МЕ применяется при врожденной либо приобретенной недостаточности антитромбина (при активности антитромбина в плазме ниже 70% от нормы) для профилактики/лечения тромботических, тромбоэмболических нарушений:

- при хирургических манипуляциях, беременности, родах у особ с дефицитом антитромбина;

- при неадекватной реакции, отсутствии реакции на применение гепарина;

- при наличии или риске возникновения тромбоза у больных с нефротическим синдромом, воспалительными заболеваниями кишечника;

- при хирургическом вмешательстве или кровотечениях у особ с тяжелой печеночной недостаточностью.

Противопоказания

Атенатив 500 МЕ не применяют:

- при непереносимости компонентов;

- при гепарин-индуцированной тромбоцитопении в анамнезе;

- детям до шести лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности возможно возможно только строго по показаниям и в случаях, когда потенциальная польза терапии превышает возможный риск.

Кормление грудью прекращают на время лечения.

Способ применения и дозы

Атенатив 500 МЕ применяют парентерально (внутривенно).

Применяется только в стационаре под контролем опытного врача.

При врожденном дефиците дозирование подбирают индивидуально с учетом семейного анамнеза, фактических клинических факторов риска, результатов лабораторных исследований.

Одна международная единица (1 МЕ) активности антитромбина на килограмм массы тела повышает активность антитромбина плазмы приблизительно на 2%.

Стандартная начальная доза при врожденном дефиците — 30—50 МЕ/кг.

Препарат восстанавливают в соответствии с прилагаемой инструкцией непосредственно перед применением.

Препарат вводят внутривенно. Максимальная скорость — 300 МЕ/минуту. Разрешено использовать только предоставленную систему для инфузии.

Антитромбин III Бакстер должен быть восстановлен непосредственно перед применением.

Запрещено вводить мутный раствор или раствор, содержащий осадок.

Передозировка

Случаев передозировки зарегистрировано не было.

Побочные эффекты

Иммунные расстройства: кожно-аллергические реакции (уртикарная сыпь, эритема, аллергический дерматит, зуд, жжение), бронхоспазм, анафилактические реакции, ангионевротический отек, озноб, приливы, шок.

Неврологические расстройства: тремор, головная боль, сонливость, беспокойство, парестезии.

Пищеварительные расстройства: тошнота, рвота.

Кардиоваскулярные расстройства: тахикардия (учащенное сердцебиение), артериальная гипотензия, ощущение сжатия в грудной клетке, приливы.

Гематологические расстройства: тромбоцитопения.

Другие: лихорадка.

Условия и сроки хранения

Хранить Атенатив 500 МЕ не более трех лет при температуре от +2 до +8°С.

Восстановленный раствор не следует хранить более 24 часов при температуре от +2 до +8°С.

Растворитель можно хранить не более 5 лет при температуре от +2 до +25°С.

Запрещено применение после истечения срока годности, обозначенного на упаковке.

Родители обязаны обеспечить безопасность детей, исключив возможность их доступа к лекарству.