Ацедипрола Сироп : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Это противосудорожный препарат. Оказывает противоэпилептическое действие, эффективен при разных формах эпилепсии. Предположительно, механизм действия основан на опосредованной ГАМК активности, ограничивающей диффузию разрядов.

Состав и форма выпуска

Действующий компонент: вальпроат натрия.

Выпускается Ацедипрола Сироп в форме сиропа (5%).

Показания

Назначается Ацедипрола Сироп:

- при первичной генерализованной эпилепсии: массивных билатеральных миоклонических судорогах, абсансной эпилепсии, малых и больших приступах эпилепсии (с/без миоклонии), фотосенситивных формах эпилепсии;

- при вторичной генерализованной эпилепсии, в т.ч. синдромах Веста, Леннокса — Гасто;

- при парциальной эпилепсии с простой либо комплексной симптоматикой (психосенсорных, психомоторных формах);

- при эпизодах мании у пациентов с биполярным аффективным расстройством;

- при смешанных формах эпилепсии;

- с целью профилактики рецидива дистимических эпизодов при биполярном расстройстве.

Противопоказания

Применение Ацедипрола Сироп противопоказано:

- при печеночной порфирии;

- при непереносимости компонентов;

- при остром или хроническом гепатите;

- при лечении мефлохином, экстрактом зверобоя.

Применение при беременности и кормлении грудью

В эти периоды Ацедипрола Сироп применять не рекомендуется (возможно применение по жизненным показаниям).

Способ применения и дозы

Ацедипрола Сироп применяют внутрь.

Суточную дозу принимают в 1—2 приема (во время или сразу после еды).

Начальная доза — 10–15 мг/кг/сутки, далее ее повышают с интервалом 2–3 дня, достигая терапевтической дозы примерно через неделю.

Стандартное дозирование: для взрослых — 20 мг/кг/сутки; детей — 25 мг/кг/сутки; подростков — 20–25 мг/кг/сутки; лиц пожилого возраста — 15–20 мг/кг/сутки.

Передозировка

Симптомы: тошнота, мышечная гипотония, головокружение, рвота, кома (поверхностная или глубокая), гипорефлексия, гипернатриемия, нарушение дыхания, миоз, циркуляторный коллапс/шок, артериальная гипотензия, метаболический ацидоз, судороги, отек головного мозга.

Лечебные мероприятия: промывание желудка в первые 10–12 часов после приема, применение налоксона, контроль сердечной деятельности, дыхания, гемодиализ.

Побочные эффекты

Отоларингологические расстройства: глухота.

Гематологические расстройства: анемия, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения, снижение уровня фибриногена, агранулоцитоз, истинная эритроцитарная аплазия, макроцитоз, повышение показателя МНО, удлинение протромбинового времени.

Метаболические расстройства: гипераммониемия, повышение аппетита, увеличение массы тела, гипонатриемия.

Психические расстройства: трудности с обучением, возбуждение, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, психомоторная гиперактивность, нарушение внимания, патологическое поведение, агрессия.

Неврологические расстройства: когнитивные нарушения, экстрапирамидные расстройства, ступор, тремор, сонливость, головная боль, судороги, ухудшение памяти, кома, нистагм, головокружение, летаргия, парестезии, энцефалопатия, обратимый паркинсонизм, атаксия, обратимая деменция, мелкоамплитудный постуральный тремор, обратимая мозговая атрофия.

Сосудистые нарушения: кровотечение, васкулит.

Пищеварительные расстройства: гиперплазия десен, тошнота, боль в животе, рвота, стоматит, диарея.

Дерматологические расстройства: экзантематозные высыпания, дозозависимая алопеция, гиперчувствительность, сыпь, ангионевротический отек, патологический рост волос, изменение структуры волос, синдром Стивенса — Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, DRESS-синдром.

Гепатобилиарные расстройства: печеночная недостаточность, повышение уровня (транзиторное) печеночных энзимов.

Мочеполовые расстройства: мужское бесплодие, тубулоинтерстициальный нефрит, почечная недостаточность, энурез, поликистоз яичников, недержание мочи, синдром Фанкони, дисменорея, гинекомастия.

Костно-мышечные расстройства: остеопения, снижение плотности кости, системная красная волчанка, переломы и остеопороз.

Дыхательные расстройства: появление плеврального выпота.

Доброкачественные, неопределенные, злокачественные новообразования: миелодиспластический синдром.

Эндокринные расстройства: синдром неадекватной секреции АКТГ, гиперандрогения (акне, вирилизм, гирсутизм, облысение у мужчин), гипотиреоз.

Общие расстройства: периферические отеки, гипотермия.

Условия и сроки хранения

Хранить препарат Ацедипрола Сироп требуется при температуре до +25°C.