Феломика : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Это иммунодепрессивное. Ингибирует синтез гуанозиновых нуклеотидов путем избирательного подавления ключевого фермента в процессе синтеза пуринов — ИМФ-дегидрогеназы. Благодаря данному механизму подавляет пролиферацию Т-, В-лимфоцитов.

Состав и форма выпуска

Активное вещество: микофеноловая кислота (180 мг, 360 мг).

Выпускается Феломика в форме таблеток.

Показания

Феломика применяют для профилактики острого отторжения трансплантата у пациентов с аллогенным трансплантатом почки, получающих базовое иммуносупрессивное лечение циклоспорином.

Противопоказания

Феломика противопоказан:

- при непереносимости компонентов.

- детям.

С осторожностью:

- при врожденной недостаточности фермента гипоксантингуанинфосфорибозилтрансферазы (в т.ч. при синдроме Леша-Найхана, синдроме Келли-Сигмиллера);

- при заболеваниях ЖКТ в фазе обострения.

Применение при беременности и кормлении грудью

При применении во время беременности существует риск развития врожденных аномалий. Согласно NTPR (National Transplant Pregnancy Registry), средняя частота врожденных пороков у детей, рожденных женщиной, перенесшей трансплантацию органов, составляет 4—5%. Хотя контролируемые клинические исследования не проводились, согласно NTPR при применении препарата в комбинации с другими иммунодепрессантами у беременных отмечалась повышенная частота развития врожденных пороков (22%) по сравнению со средней частотой. Отмечались аномалии развития конечностей, внутреннего уха, черепно-лицевой области, в т.ч. расщелины верхней губы, неба, пороки сердца, врожденные диафрагмальные грыжи.

Назначение в период беременности возможно только по жизненным показаниям.

Перед началом терапии должен быть получен отрицательный результат теста на беременность.

На протяжении всей терапии, в течение 6 недель после ее завершения применяют эффективные методы контрацепции.

Требуется прекращение грудного вскармливания на время всей терапии, а также в течение шести недель после ее прекращения.

Способ применения и дозы

Феломика применяют внутрь, натощак или вместе с пищей, не разжевывая, не разламывая.

Терапию начинают в первые 48 часов после трансплантации.

Стандартная начальная доза — 720 мг 2 раза в сутки (1440 мг/сутки).

Передозировка

Случаи передозировки данным препаратом не наблюдались.

Колестирамин, другие секвестранты желчных кислот нарушают всасывание активного компонента из кишечника, снижая его концентрацию в крови.

Побочные эффекты

Инфекции и инвазии: вирусные/бактериальные/грибковые инфекции, раневые инфекции, остеомиелит, сепсис, менингит, туберкулез, инфекционный эндокардит, атипичные инфекции, вызванные микобактериями.

Гематологические расстройства: лейкопения, анемия, тромбоцитопения, лимфоцеле, лимфопения, лимфаденопатия, нейтропения, нейтропения, панцитопения, парциальная красноклеточная аплазия костного мозга.

Психические нарушения: нарушения сна, бредовое восприятие.

Неврологические нарушения: головная боль, тремор, бессонница.

Дыхательные нарушения: кашель, «застойное» легкое, стридор.

Пищеварительные расстройства: диарея, вздутие живота, запор, боль в животе, диспепсия, гастрит, метеоризм, послабление стула, рвота, напряженность брюшной стенки, тошнота, панкреатит, галитоз (неприятный запах изо рта), отрыжка, кишечная непроходимость, пептическая язва, эзофагит, субилеус, изменение цвета языка, сухость во рту, желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление губ, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, перитонит, закупорка выводного протока околоушной слюнной железы, гиперплазия десен, отклонения результатов функциональных тестов печени, колит, эзофагит, ЦМВ-гастрит, перфорация стенки кишки, панкреатит, желудочно-кишечное кровотечение, язвы, кишечная непроходимость.

Общие нарушения: утомляемость, гриппоподобные заболевания, пирексия, отеки нижних конечностей, тремор, слабость, жажда.

Эндокринные расстройства: анорексия, сахарный диабет, гиперлипидемия, гипофосфатемия, гиперхолестеринемия.

Дерматологические расстройства: алопеция.

Кардиоваскулярные расстройства: тахикардия, желудочковые экстрасистолы, отек легких.

Офтальмологические расстройства: конъюнктивит, «затуманивание» зрения.

опорно-двигательные расстройства: артрит, мышечные судороги, боль в спине.

Онкологические расстройства: папиллома кожи, чешуйчато-клеточная карцинома, саркома Капоши, базальноклеточная карцинома, лимфопролиферативные нарушения.

Мочевыделительные расстройства: некроз почечных канальцев, повышение уровня креатинина в крови, гематурия, стриктура уретры.

Репродуктивные расстройства: импотенция.

Условия и сроки хранения

Хранить Феломика необходимо в месте, защищенном от влаги, прямых солнечных лучей, не более 2,5 лет.

Запрещено применение препарата после истечения срока годности, обозначенного на оригинальной упаковке.

Рекомендуемая температура хранения: до +25 °С.

Препарат должен храниться недоступно для детей.