Ліки чинять негайну і тривалу антитромботичну дію (знижують утворення тромбів). Є низькомолекулярним гепарином, отриманим шляхом деполімеризації зі стандартного гепарину. Виявляє високу здатність зв'язування з білком плазми крові людини антитромбіном III. Завдяки подібній спорідненості прискорюється інгібіція (пригнічення) фактора Ха, що зумовлює високу антитромботичну активність ліків. Інші механізми – активація фібринолізу шляхом прямого вивільнення речовини-активатора тканинного плазміногену з епітеліоцитів, стимуляція інгібітора фактора тканинної провідності, зміна гемореологічних параметрів (зниження в'язкості та плинності крові, кількості тромбоцитів, мембранних гранулоцитів).
Склад і форма випуску
Активний компонент: надропарин кальцій (9500 ME анти-Xa/ml).
Випускається у вигляді розчину для ін'єкцій з такими дозуваннями:
2850 ME анти-Xa шприц 0,3 ml;
3800 ME анти-Xa шприц 0,4 ml;
5700 ME анти-Xa шприц 0,6 ml;
7600 ME анти-Xa шприц 0,8 ml.
Показання
Призначається Фраксипарин:
для профілактики тромбоемболічних ускладнень під час ортопедичних або загальних хірургічних втручань в осіб з високим ризиком розвитку тромбоемболії;
для попередження згортання крові при програмному гемодіалізі;
для лікування тромбозу глибоких вен;
для лікування (у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою) нестабільної стенокардії, не-Q-інфаркту міокарда.
Протипоказання
Не можна застосовувати Фраксіпарин:
при алергії на компоненти;
у разі тромбоцитопенії, пов'язаної із застосуванням надропарину в минулому;
при ознаках кровотечі, підвищеному ризику розвитку кровотечі, пов'язаних із порушенням гемостазу (виняток - ДВЗ-синдром);
у разі діабетичної, геморагічної ретинопатії;
при органічних ураженнях зі схильністю до кровоточивості (наприклад, при загостренні виразкової хвороби);
при гострому інфекційному ендокардиті;
при тяжкій недостатності функції нирок (показнику кліренсу креатиніну менше 30 мл/хвилину);
при лікуванні нестабільної стенокардії, тромбоемболічних ускладнень, не-Q-інфаркту міокарда;
при геморагічних цереброваскулярних травмах;
при вагітності, годуванні груддю;
до 18 років.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказано.
Спосіб застосування та дози
Вводиться підшкірно (або внутрішньовенно). Голку вводять перпендикулярно (не під кутом) у складку шкіри живота, яку потрібно утримувати під час введення розчину.
Не призначений для введення внутрішньом'язово.
Необхідний контроль тромбоцитів при лікуванні.
Для профілактики тромбоемболічних ускладнень – 0,3 ml (2850 ME анти-Ха-факторної активності) за дві години до хірургічного втручання. Дози підбирають із розрахунку 38 ME/кг маси і з розрахунку 57 ME/кг з 4-го післяопераційного дня. Початкову дозу вводять за 12 годин до, повторну - через 12 годин після операції. Наступні дози вводять протягом періоду ризику 1 раз/добу.
Передозування
Основна ознака розвитку передозування – кровотеча. B такому випадку слід визначити кількість тромбоцитів, інші показники згортання крові. Для лікування передозування зазвичай достатньо зниження дози Фраксіпарину або відтермінування введення чергової дози.
У тяжких випадках застосовують протаміну сульфат.
Побічні ефекти
З боку крові: різні кровотечі, тромбоцитопенія, тромбоцитоз, еозинофілія.
З боку імунної системи: алергія (включаючи шкірні реакції, ангіоневротичний набряк), анафілактоїдні реакції.
З боку обміну речовин: гіперкаліємія.
З боку гепатобіліарної системи: підвищення рівня трансаміназ.
З боку репродуктивної системи: пріапізм.
Місцеві реакції: некроз шкіри, невеликі гематоми, поява твердих вузликів, кальциноз у місці введення.
Умови та терміни зберігання
Зберігати не більше 3 років при 15-30 °С.