Лекарство оказывает немедленное и длительное антитромботическое действие (снижает образование тромбов). Является низкомолекулярным гепарином, полученным путем деполимеризации из стандартного гепарина. Проявляет высокую способность связывания c белком плазмы крови человека антитромбином III. Благодаря подобному сродству ускоряется ингибиция (угнетение) фактора Ха, что обуславливает высокую антитромботическую активность лекарства. Другие механизмы — активация фибринолиза путем прямого высвобождения вещества-активатора тканевого плазминогена из эпителиоцитов, стимуляция ингибитора фактора тканевой проводимости, изменение гемореологических параметров (снижение вязкости и текучести крови, количества тромбоцитов, мембранных гранулоцитов).
Состав и форма выпуска
Активный компонент: надропарин кальций (9500 ME анти-Xa/ml).
Выпускается в виде раствора для инъекций со следующими дозировками:
2850 ME анти-Xa шприц 0,3 ml;
3800 ME анти-Xa шприц 0,4 ml;
5700 ME анти-Xa шприц 0,6 ml;
7600 ME анти-Xa шприц 0,8 ml.
Показания
Назначается Фраксипарин:
для профилактики тромбоэмболических осложнений при ортопедических или общих хирургических вмешательствах у особ c высоким риском развития тромбоэмболии;
для предупреждения свертывания крови при программном гемодиализе;
для лечения тромбоза глубоких вен;
для лечения (в сочетании c ацетилсалициловой кислотой) нестабильной стенокардии, не-Q-инфаркта миокарда.
Противопоказания
Нельзя применять Фраксипарин:
при аллергии на компоненты;
при тромбоцитопении, связанной c применением надропарина в прошлом;
при признаках кровотечения, повышенном риске развития кровотечения, связанных c нарушением гемостаза (исключение – ДВС-синдром);
при диабетической, геморрагической ретинопатии;
при органических поражениях co склонностью к кровоточивости (например, при обострении язвенной болезни);
при остром инфекционном эндокардите;
при тяжелой недостаточности функции почек (показателе клиренса креатинина меньше 30 мл/минуту) – при лечении нестабильной стенокардии, тромбоэмболических осложнений, не-Q-инфаркта миокарда;
при геморрагических цереброваскулярных травмах;
при беременности, кормлении грудью;
до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказанo.
Способ применения и дозы
Вводится подкожно (или внутривенно). Иглу вводят перпендикулярно (не под углом) в складку кожи живота, которую нужно удерживать во время введения раствора.
Не предназначен для введения внутримышечно.
Необходим контроль тромбоцитов при лечении.
Для профилактики тромбоэмболических осложнений — 0,3 ml (2850 ME анти-Ха-факторной активности) за два часа до хирургического вмешательства. Дозы подбирают из расчета 38 ME/кг массы и из расчета 57 ME/кг с 4-го послеоперационного дня. Начальную дозу вводят за 12 часов до, повторную — через 12 часов после операции. Следующие дозы вводят в течение периода риска 1 раз/сутки.
Передозировка
Основной признак развития передозировки — кровотечение. B таком случае следует определить количество тромбоцитов, другие показатели свертывания крови. Для лечения передозировки обычно достаточно снижения дозы Фраксипарина или отсрочки введения очередной дозы.
В тяжелых случаях применяют протамина сульфат.
Побочные эффекты
Co стороны крови: различные кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия.
Co стороны иммунной системы: аллергия (включая кожные реакции, ангионевротический отек), анафилактоидные реакции.
Co стороны обмена веществ: гиперкалиемия.
Co стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня трансаминаз.
Co стороны репродуктивной системы: приапизм.
Местные реакции: некроз кожи, небольшие гематомы, появление твердых узелков, кальциноз в месте введения.
Условия и сроки хранения
Хранить не больше 3 лет при 15–30 °С.