Голдлайн ПЛЮС : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Голдлайн ПЛЮС – це комбінований лікарський засіб, терапевтичний ефект якого обумовлений дією компонентів, що входять до його складу.

Сибутрамін – це проліки, що проявляють свою дію in vivo за рахунок метаболітів, які гальмують зворотне захоплення моноамінів (серотоніну, норадреналіну, дофаміну). Підвищення рівня в синапсах нейротрансмітерів посилює дію центральних 5НТ-серотонінових та адренергічних рецепторів, що спричиняє відчуття насичення і знижує потребу в їжі, а також посилює термопродукцію.

Сибутрамін здатний опосередковано активувати бета3-адренорецептори і впливати на буру жирову тканину. При цьому зниження маси тіла супроводжується підвищенням кількості в крові ліпопротеїнів високої щільності (ЛПВЩ) і зниженням рівня тригліцеридів, загального холестерину, ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ) і сечової кислоти.

Целюлоза мікрокристалічна, що входить до складу препарату, – це ентеросорбент, що володіє сорбційними властивостями і неспецифічним дезінтоксикаційним впливом. Вона здатна зв'язувати і виводити з організму різні мікроорганізми, а також продукти їхньої життєдіяльності, екзогенні та ендогенні токсини, алергени, ксенобіотики і деякі продукти обміну речовин метаболітів, які спричиняють розвиток ендогенного токсикозу.

Склад і форма випуску

Діюча речовина: Сибутрамін + Целюлоза мікрокристалічна.

Препарат виготовляється у формі капсул: в 1 капсулі міститься сибутраміну 10 мг і целюлози мікрокристалічної 158,5 мг.

Показання

Голдлайн ПЛЮС – цепрепарат, що застосовується для зниження маси тіла при:

аліментарному ожирінні з індексом маси тіла (ІМТ) 30 кг/м2 і вище;

аліментарному ожирінні з індексом маси тіла 27 кг/м2 і вище в комбінації з цукровим діабетом II типу і дисліпідемією.

Протипоказання

Призначення препарату Голдлайн ПЛЮС протипоказано при:

• індивідуальної непереносимості сибутраміну та целюлози мікрокристалічної;

• органічних причин підвищеної маси тіла (гіпотиреоз);

• тяжких харчових порушеннях (нервова анорексія, нервова булімія);

• психічних розладах;

• синдромі Жиль де ля Туретта (генералізований тик);

• одночасному прийомі інгібіторів МАО (фентермін, фенфлурамін, дексфенфлурамін, етиламфетамін, ефедрин) або інших препаратів, що впливають на центральну нервову систему, які гальмують зворотне захоплення серотоніну (антидепресантів, нейролептиків), снодійних препаратів, до складу яких входить триптофан, і деяких інших лікарських засобів;

• неконтрольованої артеріальної гіпертензії;

• закритокутовій глаукомі;

• тиреотоксикозі;

• тяжких порушеннях функції печінки;

• дисфункції нирок;

• доброякісній гіперплазії передміхурової залози;

• феохромоцитомі;

• наявності у пацієнта фармакологічної, алкогольної або наркотичної залежності;

• вагітності;

• лактації;

• віці молодше вісімнадцяти років і старше шістдесяти п'яти років.

Слід дотримуватися обережності при призначенні препарату Голдлайн ПЛЮС пацієнтам з аритмією, неврологічними порушеннями, епілепсією, схильністю до кровотеч, порушенням згортання крові, глаукомою, захворюваннями коронарних артерій.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

У зв'язку з недостатньою кількістю інформації щодо безпеки використання даного препарату в терапії вагітних жінок, його призначення цій категорії пацієнтів протипоказано.

Препарат Голдлайн ПЛЮС не припустимо використовувати в терапії лактуючих жінок, за необхідності його застосування порушується питання про припинення лактації.

Спосіб застосування та дози

Лікарський засіб приймають перорально один раз на день. Доза підбирається лікарем індивідуально в кожному конкретному випадку.

Рекомендована початкова доза по 10 мг сибутраміну на день. Капсули приймають вранці натщесерце або після їжі.

У разі недостатньої ефективності препарату доза сибутраміну може бути збільшена до 15 мг на день.

При недостатній ефективності (якщо з початку лікування зниження маси тіла відбулося менш ніж на 5% від вихідних показників) препарат Голдлайн ПЛЮС слід відмінити. Тривалість лікування цим препаратом не повинна перевищувати трьох місяців.

Не рекомендується продовжувати лікування, якщо після того, як маса тіла пацієнта знизилася до потрібних цифр, він знову набрав три і більше кілограмів.

Максимальна тривалість лікування дванадцять місяців. Прийом препарату має відбуватися в комплексі з дієтотерапією та фізичними навантаженнями.

Передозування

Під час прийому препарату Голдлайн ПЛЮС у пацієнта може відзначатися прискорення серцебиття, головний біль, підвищення артеріального тиску, запаморочення.

При передозуванні слід припинити прийом лікарського засобу, індукувати блювання, забезпечити прийом ентеросорбентів і призначити коректне симптоматичне лікування та забезпечити моніторинг роботи життєво важливих систем і органів.

Побічні ефекти

У більшості випадків розвиток побічних ефектів відзначається в перший місяць лікування препаратом Голдлайн ПЛЮС. Слід зазначити, що надалі їх вираженість слабшає, що дає змогу продовжити терапію цим лікарським засобом.

Іноді при прийомі препарату Голдлайн ПЛЮС у пацієнтів відзначається розвиток безсоння, підвищеної сухості слизової рота, головного болю, запаморочення, парастезій, порушення смаку, тахікардії, підвищення артеріального тиску, відчуття серцебиття, загострення геморою, поява нудоти, запорів, підвищеного потовиділення, тривожності, депресії, сонливості, дратівливості, емоційної лабільності, гострого інтерстиціального нефриту, тромбоцитопенії, транзиторного підвищення печінкових ферментів.

У деяких пацієнтів прийом препарату Голдлайн ПЛЮС супроводжувався розвитком миготливої аритмії, судом, діареї, короткочасного порушення пам'яті, алергічних реакцій, психозів, суїцидальних думок, маній, судом, нечіткості зору, алопеції, затримки сечі, порушення еякуляції, маткових кровотеч, порушення менструального циклу та появи імпотенції.

Умови та терміни зберігання

Препарат Голдлайн ПЛЮС слід зберігати в захищених від світла, вологи та недоступних для дітей місцях, за температури довкілля не більше 25 °С.

Тривалість зберігання два роки. Лікарський засіб Голдлайн ПЛЮС заборонено приймати після закінчення терміну придатності.