Иринотекан Плива-Лахема : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Это противоопухолевое средство. Является специфическим ингибитором фермента топоизомеразы I. Попадая в ткани, препарат метаболизируется с образованием активных метаболитов SN-38, которые стабилизируют комплекс топоизомеразы I с ДНК, препятствуя ее репликации.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: иринотекана гидрохлорида тригидрат (20 мг/мл).

Выпускается Иринотекан Плива-Лахема в форме концентрата для приготовления раствора.

Показания

Иринотекан Плива-Лахема применяется при местно-распространенном или метастатическом раке толстой, прямой кишки:

- у больных, ранее не получавших химиотерапию, в комбинации с фторурацилом, кальция фолинатом;

- у больных с прогрессированием болезни после стандартного лечения в качестве монотерапии.

Противопоказания

Иринотекан Плива-Лахема не применяют:

- при гиперчувствительности к действующему веществу, любому компоненту препарата;

- при хронических воспалительных заболеваниях кишечника, нарушении кишечной проходимости;

- при выраженном угнетении костномозгового кроветворения;

- при уровне билирубина в крови, превышающем верхнюю границу нормы более чем в 1,5 раза;

- при беременности;

- в период кормления грудью;

- детям.

С осторожностью:

- при лучевой терапии (в т.ч. в анамнезе) на область таза, брюшной полости;

- при лейкоцитозе;

- у пациентов женского пола;

- при почечной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Способ применения и дозы

Иринотекан Плива-Лахема применяют парентерально (внутривенно).

Раствор вводят в виде внутривенной инфузии продолжительностью минимум 30 минут (но не более 90 минут).

Дозирование, длительность лечения зависят от показаний, проводимой терапии и определяется врачом, имеющим опыт подобной терапии.

Стандартные дозы в режиме монотерапии: 350 мг/м2 каждые 3 недели.

Стандартные дозы в комбинированной химиотерапии: с кальция фолинатом, фторурацилом — 80 мг/м2 (при еженедельном введении); при введении путем продолжительной инфузии — 180 мг/м2 1 раз в 2 недели; в комбинации со струйным введением кальция фолината, фторурацила — 125 мг/м2 еженедельно.

Передозировка

Симптомы: нейтропения, диарея.

В случае передозировки показана госпитализация, тщательный контроль функции жизненно важных органов, симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Пищеварительные расстройства: поздняя диарея, тошнота, боли в животе, рвота, анорексия, запор, мукозиты, псевдомембранозный колит, обструкция кишечника, желудочно-кишечное кровотечение, кишечная непроходимость, колит, тифлит, ишемический/язвенный колит, перфорация кишечника, панкреатит (может быть асимптомный).

Гематологические расстройства: нейтропения, анемия, тромбоцитопения.

Изменения лабораторных показателей: гипокалиемия, гипонатриемия, повышение уровня амилазы, липазы.

Дыхательные расстройства: интерстициальные поражения легких (пневмония, пневмонит), инфильтраты в легких, диспноэ.

Неврологические расстройства: непроизвольные мышечные подергивания, судороги, астения, парестезии, транзиторные нарушения речи.

Аллергические реакции: кожная сыпь, развитие анафилактического шока.

Прочие: повышение температуры тела, одышка, местные реакции.

Острый холинергический синдром (проявляется диареей, усиленным потоотделением, болями в животе, миозом, слезотечением, расстройством зрения, слюнотечением, снижением артериального давления, головокружением, ознобом, общим недомоганием) наблюдается у 9% пациентов в течение первых 24 часов после применения препарата.

Условия и сроки хранения

Хранить Иринотекан Плива-Лахема при температуре до +25°C не более 2 лет. Запрещено применение лекарственного средства после окончания срока годности, указанного на упаковке. Необходимо обеспечить недосягаемость лекарства для детей.