Клайра : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Цей лікарський засіб належить до групи гормональних лікарських засобів, які застосовуються для терапії патологій статевої сфери, характер застосування – системний. Виробляється на основі дієногесту та естрадіолу валерату.

Лікарський ефект препарату зумовлений взаємодією різних чинників, найважливішим з яких є супресія овуляції та зміна цервікальної секреції.

Дієногест, що входить до складу препарату, є похідним нортестостерону, що має антиандрогенну активність. Загалом вона становить третину активності ципротерону ацетату.

Ця речовина також має властивість знижувати ендогенну продукцію естрадіолу.

Склад і форма випуску

Основні діючі речовини – дієногест та естрадіол валерат. До переліку допоміжних компонентів входять: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, крохмаль прежелатизований, магнію стеарат, повідон, гіпромелоза, макрогол 6 тис, тальк та ін.

Випускається в таблетках різного кольору, по 28 таблеток у блістері, які містять:

- 2 темно-жовті, по 3 мг естрадіолу валерат;

- 5 червоних - 2 мг естрадіолу валерат, 2 мг - дієногест;

- 17 світло-жовтих - 2 мг естрадіолу валерат і 3 мг - дієроногест;

- 2 темно-червоних - 1 мг естрадіолу валерат;

- 2 білого кольору - плацебо (не містить лікарських речовин).

Показання

Володіє високоефективними контрацептивними властивостями при системному застосуванні.

Крім того, ефективно лікує у жінок менструальні кровотечі без органічної патології, яким призначили пероральну контрацепцію.

Якщо застосування гормональних методів контрацепції відбувається відповідно до інструкції, то контрацептивні невдачі практично виключені (менше 1%). Показник невдач підвищується, якщо відбувається пропуск прийому препарату.

Контрацептивний ефект від застосування даного лікарського засобу заснований на взаємному впливі різних чинників, найбільш важливим з яких є супресія овуляції і зміни якості та в'язкості цервікального секрету.

Дієногест має властивість зв'язуватися з рецепторами прогестерону, розташованими в матці, однак, лише тільки з 10%-ю відносною афінністю. Незважаючи на те, що діюча речовина препарату має низьку афінність відносно рецептора прогестерону, дієногест справляє сильний прогестагенний ефект in vivo.

Дієногест не має значної андрогенної, мінералокортикоїдної або глюкокортикоїдної активності in vivo. Інші властивості, зокрема, імунологічні та антиангіогенні, сприяють інгібуванню дієногесту на проліферацію клітин.

Протипоказання

Не застосовується, якщо у пацієнта спостерігається підвищена чутливість (алергія) щодо одного з компонентів, що входять до складу препарату.

Протипоказаний, якщо у пацієнта спостерігаються симптоми таких захворювань, як:

- венозна тромбоемболія;

- артеріальна або кардіоваскулярна патології, зокрема, інфаркт міокарда, ішемія серця, цереброваскулярні захворювання, стенокардія, інсульти;

- цукровий діабет, супроводжуваний патологіями судин;

- тяжкі форми захворювань печінки, включно з пухлинами будь-якого ґенезу;

- неконтрольована артеріальна гіпертензія;

- пухлини, які залежать від статевих гормонів;

- вагінальні кровотечі невідомого походження;

- лактазна недостатність;

- панкреатит;

- мігрені;

- куріння;

- спадкова схильність до венозних або артеріальних тромбозів.

Прийом препарату підвищує ризики розвитку тромбоемболії, тому перед його призначенням слід уважно вивчити стан організму пацієнтки та призначити цей препарат лише після того, як буде виключено фактори, що підвищують імовірність розвитку тромбоемболій: куріння, ожиріння, артеріальну гіпертензію, тромбози у близьких родичів.

Препарат не призначають дівчаткам до настання перших менструацій.

У період лікування цим препаратом слід застосовувати бар'єрні методи контрацепції, оскільки прийом гормональних контрацептивів у цей період виключений.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Цей лікарський засіб не призначають під час вагітності.

Водночас рекомендується виключити вагітність перед початком лікування цим препаратом.

Якщо існує необхідність у застосуванні даного препарату в період лактації, то грудне годування слід призупинити.

Спосіб застосування та дози

Препарат Клайра приймається по 1 таблетці на день, в один і той же час доби.

Прийом препарату починають у перший день менструального циклу. Прийом триває 28 днів поспіль, відповідно до вказівок на зворотному боці блістера. Час прийому – приблизно в один і той самий час доби.

Кожна наступна упаковка починається наступного дня після закінчення попередньої.

Кровотеча відміни (кров'янисті виділення з піхви, схожі з менструальними) зазвичай розпочинається під час приймання останньої таблетки і не закінчиться з початком приймання нової упаковки препарату. Це не повинно насторожувати.

Особливості прийому препарату під час переходу з одного перорального контрацептива на інший, під час аборту, після пологів тощо детально викладено в інструкції, що додається до препарату.

Якщо був пропущений прийом більш ніж на 12 годин, або у пацієнтки спостерігалися блювання або діарея (пронос), то ефект від прийому препарату може бути знижений. У цьому випадку до кінця місяця необхідно застосовувати бар'єрні методи контрацепції.

Якщо прийом препарату був пропущений, то чергову таблетку слід прийняти якомога швидше (3-4 години), а наступну приймають у звичайний час. Дозування при цьому не збільшують, залишаючи колишнім.

Аналогічно чинять у разі пропуску прийому внаслідок блювоти або діареї.

Немає необхідності в корекції дозування, які страждають на ниркову недостатність.

Препарат не призначають пацієнткам, у яких настала менопауза.

Передозування

Передозування цим препаратом на даний момент не спостерігалося. Препарат не має високої токсичності. Прийом декількох добових доз не викликає отруєння.

Передозування може викликати нудоту, блювання, незначну кровотечу з піхви.

Рекомендується проведення симптоматичної терапії.

Специфічного антидоту не існує.

Побічні ефекти

Застосування цього препарату може викликати побічні ефекти, особливо в перші місяці його прийому. У процесі лікування ці ефекти зникають.

Повідомлялося про такі реакції, як:

- вагініт, вульвовагініт;

- анемія;

- варикозне розширення вен, тромбофлебіт, тромбоз;

- збільшення апетиту (аж до набору зайвої ваги) або зниження апетиту (аж до розвитку анорексії);

- депресивний, пригнічений стан;

- головний біль, інсульт, ішемія, дистонія;

- дискомфорт у ділянці молочних залоз;

- сухість слизової оболонки ока, непереносимість контактних лінз;

- гіпертензія, гіпотензія;

- стан пригніченості;

- акне (вугрі), алопеція, свербіж.

У разі, якщо внаслідок прийому цього препарату з'явилися будь-які незвичайні побічні ефекти, слід звернутися до лікаря з приводу можливих змін схеми лікування.

Умови та терміни зберігання

Зберігається до 5 років за температури, що не перевищує 30°С, у місці, недоступному для дітей.