Клайра : состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Данное лекарственное средство относится к группе гормональных лекарственных средств, которые применяются для терапии патологий половой сферы, характер применения – системный. Производится на основе диеногеста и эстрадиола валерата.

Лекарственный эффект препарата обусловлен взаимодействием различных факторов, наиболее важным из которых является супрессия овуляции и смена цервикальной секреции.

Диеногест, входящий в состав препарата, является производным нортестостерона, обладающий антиандрогенной активностью. В целом она составляет треть активности ципротерона ацетата.

Данное вещество также обладает свойством снижать эндогенную продукцию эстрадиола.

Состав и форма выпуска

Основные действующие вещества – диеногест и эстрадиол валерат. В перечень вспомогательных компонентов входят: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатизированный, магния стеарат, повидон, гипромеллоза, макрогол 6 тыс, тальк, проч.

Выпускается в таблетках разного цвета, по 28 таблеток в блистере, которые содержат:

- 2 темно-желтые, по 3 мг эстрадиола валерат;

- 5 красных – 2 мг эстрадиола валерат, 2 мг - диеногест;

- 17 светло-желтых – 2 эстрадиола валерат и 3 мг – диерногест;

- 2 темно-красных – 1 мг эстрадиола валерат;

- 2 белого цвета – плацебо (не содержит лекарственных веществ).

Показания

Обладает высокоэффективными контрацептивными свойствами при системном применении.

Кроме того, эффективно лечит у женщин менструальные кровотечения без органической патологии, которым назначили пероральную контрацепцию.

Если применение гормональных методов контрацепции происходит в соответствии с инструкцией, то контрацептивные неудачи практически исключены (менее 1%). Показатель неудач повышается, если происходит пропуск приема препарата.

Контрацептивный эффект от применения данного лекарственного средства основано на взаимном влиянии различных факторов, наиболее важным из которых является супрессия овуляции и изменения качества и вязкости цервикального секрета.

Диеногест обладает свойством связываться с рецепторами прогестерона, находящимися в матке, однако, лишь с только с 10%-й относительной афинностью. Не взирая на то, что действующее вещество препарата имеет низкую аффинность относительно рецептора прогестерона, диеногест производит сильный прогестагенный эффект in vivo.

Диеногест не обладает значительной андрогенной, минералокортикоидной или ГКС активностью in vivo. Иные свойства, в частности, иммунологические и антиангиогенные, способствуют ингибированию диеногеста на пролиферацию клеток.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, входящих в состав препарата.

Противопоказан, если у пациента наблюдаются симптомы таких заболеваний, как:

- венозная тромбоэмболия;

- артериальная или кардиоваскулярная патологии, в частности, инфаркт миокарда, ишемия сердца, цереброваскулярные заболевания, стенокардия, инсульты;

- сахарный диабет, сопровождаемый патологиями сосудов;

- тяжелые формы заболеваний печени, включая опухоли любого генеза;

- неконтролируемая артериальная гипертензия;

- опухоли, которые зависят от половых гормонов;

- влагалищные кровотечения неизвестного происхождения;

- лактазная недостаточность;

- панкреатит;

- мигрени;

- курение;

- наследственная предрасположенность к венозным или артериальным тромбозам.

Прием препарата повышает риски развития тромбоэмболии, потому перед его назначением следует внимательно изучить состояние организма пациентки и назначить данный препарат лишь после того, как будут исключены факторы, повышающие вероятность развития тромбоэмболий – курение, ожирение, артериальная гипертензия, тромбозы у близких родственников.

Препарат не назначают девочкам до наступления первых менструаций.

В период лечения данным препаратом следует применять барьерные методы контрацепции, поскольку прием гормональных контрацептивов в этот период исключен.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данное лекарственное средство не назначают во время беременности.

В то же время рекомендуется исключить беременность перед началом лечения данным препаратом.

Если существует необходимость в применении данного препарата в период лактации, то грудное кормление следует приостановить.

Способ применения и дозы

Препарат Клайра принимается по 1 таблетке в день, в одно и то же время суток.

Прием препарата начинают в первый день менструального цикла. Прием продолжается 28 дней подряд, в соответствии с указаниями на обратной стороне блистера. Время приема – приблизительно в одно и то же время суток.

Каждая следующая упаковка начинается на следующий день после окончания предыдущей.

Кровотечение отмены (кровянистые выделения из влагалища, схожие с менструальными) обычно начинается во время приема последний таблеток и не закончиться с началом приема новой упаковки препарата. Это не должно настораживать.

Особенности приема препарата при переходе с одного перорального контрацептива на другой, при аборте, после родов и т.д. подробно изложены в инструкции, прилагаемой к препарату.

Если был пропущен прием более чем на 12 часов, или у пациентки наблюдались рвота или диарея (понос), то эффект от приема препарата может быть снижен. В этом случае до конца месяца необходимо применять барьерные методы контрацепции.

Если прием препарата был пропущен, то очередную таблетку следует принять как можно скорее (3-4 часа), а следующую принимают в обычное время. Дозировку при этом не увеличивают, оставляя прежней.

Аналогично поступают при пропуске приема вследствие рвоты или диареи.

Нет необходимости в коррекции дозировки, страдающих почечной недостаточностью.

Препарат не назначают пациенткам, у которых наступила менопауза.

Передозировка

Передозировка данным препаратом на данный момент не наблюдалась. Препарат не обладает высокой токсичностью. Прием нескольких суточных доз не вызвали отравления.

Передозировка может вызвать тошноту, рвоту, незначительное кровотечение из влагалища.

Рекомендуется проведение симптоматической терапии.

Специфического антидота не существует.

Побочные эффекты

Применение данного препарата может вызвать побочные эффекты, в особенности в первые месяцы его приема. В процессе лечения эти эффекты исчезают.

Сообщалось о таких реакциях, как:

- вагинит, вульвовагинит;

- анемия;

- варикозное расширение вен, тромбофлебит, тромбоз;

- увеличение аппетита (вплоть до набора лишнего веса) или снижение аппетита (вплоть до развития анорексии);

- депрессивное, угнетенное состояние;

- головная боль, инсульт, ишемия, дистония;

- дискомфорт в области молочных желез;

- сухость слизистой оболочки глаза, непереносимость контактных линз;

- гипертензия, гипотензия;

- состояние подавленности;

- акне (угревая сыпь), алопеция, зуд.

В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.

Условия и сроки хранения

Хранится до 5 лет при температуре, не превышающей 30°С, в месте, недоступном для детей.