Нітроксолін - це антимікробний і антипротозойний лікарський засіб, що володіє широким спектром дії і застосовується в терапії інфекційних захворювань сечовидільної системи. Препарат селективно інгібує синтез у бактеріальних клітинах ДНК, формує комплекси з металомісткими ферментами бактеріальних клітин і впливає не тільки на грампозитивні мікроорганізми Staphylococcus spp. (зокрема S.aureus), Streptococcus spp. (зокрема бета-гемолітичні стрептококи, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium spp.., Bacillus subtilis, а й на грамнегативні мікроорганізми N.gonorrhoeae, E.coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp.
Нітроксолін демонструє високу активність відносно мікобактерій туберкульозу, піхвових трихомонад і деяких видів грибкових інфекцій (кандид, дерматофітів, плісняви та деяких збудників глибоких мікозів).
Склад і форма випуску
Діюча речовина: Нітроксолін (Nitroxoline).
Препарат виготовляється у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою в дозуванні по 50 мг.
Показання
Нітроксолін використовується в терапії гострих, хронічних і рецидивуючих інфекційних захворювань сечовивідної системи, що спричинені чутливою до препарату грампозитивною і грамнегативною мікрофлорою та грибками.
Лікарський засіб використовується в профілактиці рецидивуючих інфекцій сечовидільної системи.
Перед початком використання препарату рекомендується провести мікробіологічне дослідження для ідентифікації інфекційного агенту, а також визначити його чутливість до Нітроксоліну. Якщо є вагомі доводи на користь того, що захворювання спричинене чутливою до препарату мікрофлорою, то лікування можна розпочинати до отримання кінцевих результатів дослідження.
Протипоказання
Нітроксолін не призначають, якщо у пацієнта було раніше виявлено його непереносимість, а також у разі гіперчутливості хворого до інших похідних 8-оксихіноліну.
Нітроксолін не призначають особам із дисфункцією нирок, асоційованою з олігурією, анурією, захворюваннями периферичної нервової системи, оскільки є висока ймовірність виникнення підгострої мієлооптичної нейропатії, при дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази через можливість розвитку гемолітичної анемії, при тяжкій формі ниркової недостатності та тяжкій дисфункції печінки, дефіциті лактази, непереносимості лактози, глюкозо-галактозній мальабсорбції, а також дефіциті сахарази/ізомальтази, непереносимості фруктози. Лікарський засіб не використовується в педіатричній практиці для лікування дітей віком до трьох років.
Слід з обережністю поставитися до призначення Нітроксоліну особам літнього віку, оскільки є висока ймовірність кумуляції лікарського засобу та розвитку інтоксикації.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Немає достовірної інформації щодо безпеки використання Нітроксоліну в терапії вагітних і жінок, які годують груддю, тому його не призначають цій категорії пацієнтів.
Спосіб застосування та дози
Нітроксолін у пероральній формі приймають всередину після прийому їжі.
Дорослі хворі отримують лікарський засіб по 100 мг чотири рази на день, при цьому максимальна добова доза препарату становить 800 мг.
Діти від трьох до п'яти років отримують Нітроксолін по 50 мг, а діти віком від 5 років від 50 до 100 мг чотири рази на день.
Тривалість курсу лікування залежить від тяжкості симптомів і загального стану хворого. У середньому курс лікування може варіюватися від двох до трьох тижнів.
За необхідності через два тижні після першого курсу можливе за рішенням лікаря проведення другого курсу лікування. Під час лікування хронічних рецидивуючих інфекцій тривалість лікування може досягати двох місяців.
У профілактичних цілях, перед проведенням хірургічного втручання на нирках і сечовивідних шляхах хворі можуть отримувати по 100 мг препарату чотири рази на день від двох до трьох тижнів.
При помірній нирковій недостатності при кліренсі креатиніну понад 20 мл/хв хворі отримують лікарський засіб по 1 таблетці чотири рази на день. У терапії хворих з тяжкою формою ниркової недостатності при кліренсі креатиніну нижче 20 мл/хв Нітроксолін не використовується.
При використанні препарату в терапії пацієнтів з печінковою недостатністю хворі отримують препарат у зниженому дозуванні по 1 таблетці чотири рази на день.
Якщо хворий потребує лікування Нітроксоліном понад чотири тижні, то йому додатково потрібне дослідження функції нирок і печінки.
Літні пацієнти отримують Нітроксолін у зниженому дозуванні по 1 таблетці чотири рази на день.
Передозування
При прийомі Нітроксоліну в дозах, що значно перевищують терапевтичні, або при прийомі препарату в стандартному дозуванні у пацієнтів, які страждають на порушення функції печінки і нирок, може виникати кумуляція препарату в організмі, що стає причиною розвитку симптомів інтоксикації, таких як нудота, блювання, загальна слабкість. У більшості випадків такі симптоми не потребують лікування і швидко зникають після відміни препарату.
Побічні ефекти
У більшості випадків Нітроксолін добре переноситься хворими, однак у деяких пацієнтів його прийом може супроводжуватися появою парестезій, головних болів, запаморочень, полінейропатій, інколи відмічається виникнення підгострої мієлооптичної нейропатії, для якої характерною є поява абдомінального болю, діареї, тяжкого периферичного поліневриту, атрофії зорового нерву. Іноді спільно з мієлооптичною нейропатією відмічають розвиток церебральних розладів, що проявляються загальмованістю і ретроградною амнезією.
У поодиноких випадках лікування Нітроксоліном супроводжується розвитком нудоти, блювоти, зниження апетиту, диспепсичних порушень, дисфункції печінки, підвищення активності печінкових трансаміназ, алергічних реакцій і почастішання серцевого ритму.
Умови та терміни зберігання
Нітроксолін – препарат, що не потребує створення спеціальних умов для зберігання. Лікарський засіб слід зберігати в оригінальному упакуванні в місцях, захищених від проникнення вологи, при температурі не більше 25 °С. Тривалість зберігання препарату з моменту виготовлення чотири роки.